Interventiostrategia ei-syyllisille leesioille, joilla on merkittäviä haavoittuvuuskriteereitä MMA:lla potilailla, joilla on ACS (INTERCLIMA)
lauantai 11. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Francesco Prati, Centro per la Lotta Contro l'Infarto - Fondazione Onlus
Interventiostrategia ei-syyllisille leesioille, joilla on merkittäviä haavoittuvuuskriteerejä, jotka tunnistettiin optisella koherenssitomografialla potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (INTER-CLIMA-tutkimus)
INTERCLIMA (International Strategy for Non-syyllinen leesiot, joilla on merkittäviä haavoittuvuuskriteerejä, jotka tunnistetaan optisella koherenssitomografialla potilailla, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä) on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu optiseen koherenssitomografiaan (OCT) perustuva tutkimus (versus fysiologia). eli
jakeellinen virtausreservi[FFR]/hetkellinen aaltoton suhde[iFR]/lepo-täyden syklin suhde[RFR]) välivaiheen (halkaisijaltaan 40-70 % ahtauma kvantitatiivisessa sepelvaltimon angiografiassa), ei-syyllinen sepelvaltimon leesioiden hoito akuutissa sepelvaltimooireyhtymässä (ACS) potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia.
Noin 1400 ACS-potilasta satunnaistetaan tutkimukseen noin 40 paikassa ympäri maailmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalinen strategia potilaille, joilla on väliaikainen ahtauma (halkaisijaltaan 40-70 % ahtauma) sepelvaltimon angiografiassa, on parhaillaan keskustelun kohteena.
Puhdas angiografinen ahtaumaarviointi on usein riittämätöntä, ja kliiniseen käytäntöön tulivat vaihtoehtoiset sepelvaltimoplakkien arvioinnit, kuten toiminnallinen arviointi (FFR/iFR/RFR) ja intravaskulaarinen kuvantaminen (OCT ja intravaskulaarinen ultraääni [IVUS]).
Alustavien tietojen perusteella nykyiset American College of Cardiologyn (ACC) ja American Heart Associationin (AHA) revaskularisaatiosuositukset suosittelevat virtauksen murtoreservin (FFR, todistusluokka IIa) käyttöä angiografisten välivaiheen sepelvaltimon leesioiden arvioimiseksi potilailla, joilla on stabiili iskeeminen sydänsairaus. ja ohjaa interventiota.
Äskettäin on kuitenkin ilmaantunut kiistanalaista tietoa välivaiheen sepelvaltimon leesioiden toiminnallisen arvioinnin roolista sekä akuuteissa että kroonisissa olosuhteissa.
Toisaalta viimeaikaisissa tutkimuksissa sepelvaltimon plakkien esiintyminen haavoittuvuuskriteereillä MMA:lla tunnisti potilaita, joilla oli korkea sydänkuolleisuuden riski ja kohdesuoneen MI.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MMA-pohjaisen strategian kliinistä tehokkuutta, jolla ohjataan revaskularisaatiota ei-syyllisessä sepelvaltimon ahtaumassa potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS) plakin haavoittuvuuden morfologisten merkkiaineiden läsnäolon perusteella.
Potilaat, joilla on yksi väliaikainen sepelvaltimon leesio pääosassa, joka ei ole aiemmin ollut interventiohoitoon saanut (halkaisija ≥ 2,5 mm) ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, ovat kelvollisia.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan 1:1 joko OCT- tai iFR/FFR/RFR-pohjaiseen hoitoon.
OCT-ohjatussa käsivarressa ei-syyllisiä välivaurioita hoidetaan perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) ja implantoidaan toisen sukupolven lääkeainetta eluoiva stentti (DES), kun kuitukorkin paksuus (FCT) <75 µm plus vähintään 2 OCT havaitsee kolmesta muusta plakin haavoittuvuuden OCT-kriteeristä (eli minimiontelon pinta-ala [MLA] <3,5 mm2, lipidikaari, jonka ympärysmitta on >180°, ja makrofagiryppäiden esiintyminen).
Jos edellä mainittuja neljää haavoittuvuuskriteeriä ei ole, interventiotoimenpiteitä lykätään havaitusta MLA:sta riippumatta.
Fysiologiaohjatussa haarassa ei-syyllisiä välivaurioita hoidetaan PCI:llä ja implantoidaan toisen sukupolven DES, kun mitataan iFR tai RFR ≤ 0,89 tai FFR ≤ 0,80, muuten interventiotoimenpiteitä lykätään.
Ensisijainen päätetapahtuma, joka koostuu sydänkuolemasta ja kohdesuoneen spontaanista sydäninfarktista, arvioidaan 2 ja 5 vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1425
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
M
-
Madrid, M, Espanja, 28006
- Hospital universitario La Princesa, Madrid
-
-
MA
-
Málaga, MA, Espanja, 29010
- Hospital Virgen de la Victoria
-
-
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- Federico II di Napoli
-
-
AP
-
Ascoli Piceno, AP, Italia, 63100
- Ospedale C. e G. Mazzoni
-
-
BA
-
Acquaviva delle Fonti, BA, Italia, 70021
- Ente ecclesiastico Ospedale Regionale Generale "F. Miulli"
-
Bari, BA, Italia, 70120
- Policlinico University Hospital
-
Bari, BA, Italia, 70131
- Di Venere Hospital
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italia, 24127
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
-
BN
-
Benevento, BN, Italia, 82100
- Azienda Ospedaliera San Pio
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Azienda Ospedaliero_Universitaria IRCCS Policlinico di St.Orsola
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italia, 09047
- ARNAS Brotzu
-
-
CE
-
Aversa, CE, Italia, 81031
- P.O. San Giuseppe Moscati
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95123
- Azienda Ospedaliera "Policlinico "G. Rodolico- San Marco"
-
Catania, CT, Italia, 95126
- Azienda Ospedaliera Per L'Emergenza Cannizzaro
-
-
FG
-
San Giovanni Rotondo, FG, Italia, 71013
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
GR
-
Grosseto, GR, Italia, 58100
- Misericordia Hospital
-
-
LE
-
Lecce, LE, Italia, 73100
- Ospedale Vito Fazzi
-
-
LT
-
Latina, LT, Italia, 04100
- Ospedale Santa Maria Goretti, Latina
-
-
ME
-
Messina, ME, Italia, 98124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Martino", Messina
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20138
- Centro Cardiologico Monzino IRCCS
-
Milan, MI, Italia, 20157
- IRCCS Galeazzi- Sant'Ambrogio
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Roma, RM, Italia, 00152
- San Camillo Hospital
-
-
Rome
-
Rome, Rome, Italia, 00184
- San Giovanni Hospital
-
-
SI
-
Siena, SI, Italia, 53100
- UOSA Cardiologia Interventistica
-
-
SR
-
Syracuse, SR, Italia, 96100
- P.O. Umberto I
-
-
SS
-
Sassari, SS, Italia, 07100
- Struttura Complessa di Cardiologia Clinica e Interventistica
-
-
TO
-
Rivoli, TO, Italia, 10098
- Rivoli Hospital
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Italia, 31015
- Ospedale Conegliano
-
-
UD
-
Udine, UD, Italia, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale - Udine University Hospital
-
-
-
-
AX
-
Pátrai, AX, Kreikka, 26504
- University Hospital of Patras
-
-
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital, Bern University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta.
- Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän diagnoosi.
- Yksittäinen välileesio ennen interventiota käsittelemättömässä suuressa sepelvaltimon segmentissä (halkaisija ≥ 2,5 mm), joka määrittää 40–70 %:n halkaisijan ahtauman kvantitatiivisessa sepelvaltimon angiografiaanalyysissä ilman muuta merkittävää ahtautta (>70 %) samassa suonessa.
- Potilaalle kerrotaan tutkimuksen luonteesta, hän hyväksyy sen ja antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen kyseisen kliinisen tutkimuspaikan eettisen toimikunnan hyväksymänä.
- Elinajanodote > 3 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, joka on hedelmällisessä iässä tai imettävä.
- Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta (määritelty kreatiniiniarvoksi yli 2,0 mg/dl).
- Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
- Aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana tai spontaani kallonsisäinen verenvuoto milloin tahansa.
- Vaikea läppäsairaus tai läppäsairaus, joka todennäköisesti vaatii leikkausta tai perkutaanista läppävaihtoa tutkimuksen aikana.
- Sepelvaltimon anatomia, joka estää halutun segmentin täydellisen kuvantamisen (mukaan lukien vähintään 5 mm molemmissa ahtauman reunoissa).
- Hajanainen sepelvaltimosegmentti tai ≥1 merkittävä hoitamaton, ei-syyllinen leesio (estää oikean haitallisen tapahtuman johtuvan) sepelvaltimoissa.
- Aiempi sydäninfarkti tai sepelvaltimon ohitussiirto [CABG] tai PCI-revaskularisaatio kohdesepelvaltimossa.
- Sepelvaltimon anatomia ei sovellu PCI:lle.
- Liitännäissairaudet, jotka voivat häiritä tutkimustoimenpiteiden suorittamista.
- Suunniteltu suuri leikkaus, joka edellyttää kaksoisverihiutaleiden estämisen keskeyttämistä.
- Osallistuminen toiseen lääke- tai laitetutkimukseen, joka ei ole suorittanut ensisijaista päätetapahtumaa tai joka häiritsisi tämän tutkimuksen päätepisteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välivaurio OCT-pohjainen hallinta
OCT -analyysissä leesioominaisuudet, jotka herättävät interventiota konservatiivisen lähestymistavan sijasta, ovat seuraavat:
Kaikki nämä interventiokriteerit täyttävät vauriot käsitellään OCT -ohjatulla DES -implantoinnilla optimaalisen stentin implantaation saavuttamiseksi. MLA: n <2,0 mm2 läsnä ollessa paras raja-arvo, joka osoittaa korrelaation fraktiovirtausvarannon positiivisen funktionaalisen (FFR) arvioinnin kanssa, kliininen päätös siitä, perustuuko vauriota FFR-arviointiin riippumatta muiden haavoittuvuuskriteerien läsnäolosta. Vaihtoehtoisesti kirjoittajilla on mahdollisuus hoitaa vaurio DES: llä. |
OCT-kuvat otetaan FD C7 XR -järjestelmän tai OPTIS-järjestelmän avulla (molemmat St. Jude Medical, St. Paul, MN, USA) ei-okklusiivisella tekniikalla.(33)
Hankitut OCT-sepelvaltimokuvat analysoidaan verkossa käyttämällä patentoitua OCT-konsolia (St Jude Medical, Inc., USA).
MMA-haavoittuvuusparametrien määritelmät ja raja-arvot on johdettu saatavilla olevista konsensusasiakirjoista ja tärkeimmistä IVUS/OCT-tutkimuksista.
|
|
Active Comparator: Välivauriofysiologiapohjainen hallinta
IFR/FFR/RFR-mittaukset saadaan sepelvaltimo-paineenoppalla.
FFR: lle hyperemia indusoidaan laskimonsisäisen adenosiinin antamisen myötä kliinisen käytännön mukaisesti jokaisessa osallistuvassa keskuksessa.
Leesioominaisuudet, jotka herättävät interventiota konservatiivisen lääketieteellisen lähestymistavan sijasta, ovat seuraava: IFR ≤0,89 tai FFR ≤0,80. (32)
Kaikki nämä interventiokriteerit täyttävät vauriot käsitellään FFR -ohjatulla DES -implantoinnilla.
PCI suoritetaan tavoitteena saavuttaa stenttien jälkeinen FFR ≥0,90 (ts.
Optimaalinen FFR -tulos).
Jos stenttien jälkeinen FFR oli <0,90, stentin jälkeinen uusi jättäminen voitaisiin suorittaa ja jos FFR pysyisi <0,90, johdon vetäytyminen toisen mahdollisen paineen pudotuksen tunnistamiseksi ja/tai sitä seuraava stentin implantaatio vähintään 5 mm: n stentin perusteella suoritetaan lääkärin suosimisen mukaan.
|
IFR- ja FFR-mittaukset saadaan käyttämällä sepelvaltimopaineen ohjainvaijeria (Pressure Wire / Certus tai Aeris FFR-arviointiin ja PressureWire™ X Guidewire/QUANTIEM™ RFR-arviointiin, Abbott Vascular, Abbott Park, Illinois, U.S.A; Comet by Boston Scientific, Marlborough, MA, USA), Opsensin OptoWire, Quebec, Kanada tai Verrata, Philips, San Diego, CA, USA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of patients with cardiac death or non-fatal spontaneous target-vessel myocardial infarction
Aikaikkuna: 3 years
|
Composite outcome. Cardiac death will be defined as any death due to heart disease, including heart failure, myocardial infarction, arrhythmia, and sudden unexpected death. Any spontaneous myocardial infarction will be attributed to the randomized intermediate lesion if not clearly attributable to the non-target vessels. |
3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on yhdistetty päätetapahtuma toimenpiteen jälkeisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: Peri-menettelyä
|
Erillinen biomarkkerin määritelmä hyväksytään, jos sydämen biomarkkeri CK-MB nousee >10-kertaiseksi tai troponiini >70-kertaiseksi normaaliarvojen yläpuolelle. |
Peri-menettelyä
|
|
Number of patients with cardiac death
Aikaikkuna: 3 years
|
Cardiac death will be defined as any death due to heart disease, including heart failure, myocardial infarction, arrhythmia, and sudden unexpected death.
|
3 years
|
|
Number of patients with non-fatal spontaneous target-vessel Myocardial infarction (excluding peri-procedural MI)
Aikaikkuna: 3 years
|
Any spontaneous myocardial infarction will be attributed to the randomized intermediate lesion if not clearly attributable to the non-target vessels.
|
3 years
|
|
Number of patients with target lesion revascularization (either percutaneous or surgical)
Aikaikkuna: 3 years
|
Repeated lesion revascularization will be considered in case of repeated percutaneous coronary intervention and coronary artery bypass grafting the enrolled lesions.
|
3 years
|
|
Number of patients with composite of cardiac death and any myocardial infarction
Aikaikkuna: 3 years
|
Composite outcome. Cardiac death will be defined as any death due to heart disease, including heart failure, myocardial infarction, arrhythmia, and sudden unexpected death. Any spontaneous myocardial infarction will be collected regardless of the culprit vessel involved. |
3 years
|
|
Number of patients with target vessel failure
Aikaikkuna: 3 years
|
Composite endpoint including cardiac death, non-fatal target-vessel MI, ischemia-driven target lesion revascularization.
|
3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Prati, MD, Centro per la Lotta con l'Infarto - CLI Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Pijls NH, van Schaardenburgh P, Manoharan G, Boersma E, Bech JW, van't Veer M, Bar F, Hoorntje J, Koolen J, Wijns W, de Bruyne B. Percutaneous coronary intervention of functionally nonsignificant stenosis: 5-year follow-up of the DEFER Study. J Am Coll Cardiol. 2007 May 29;49(21):2105-11. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.087. Epub 2007 May 17.
- Tonino PA, Fearon WF, De Bruyne B, Oldroyd KG, Leesar MA, Ver Lee PN, Maccarthy PA, Van't Veer M, Pijls NH. Angiographic versus functional severity of coronary artery stenoses in the FAME study fractional flow reserve versus angiography in multivessel evaluation. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 22;55(25):2816-21. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.096.
- D'Ascenzo F, Barbero U, Cerrato E, Lipinski MJ, Omede P, Montefusco A, Taha S, Naganuma T, Reith S, Voros S, Latib A, Gonzalo N, Quadri G, Colombo A, Biondi-Zoccai G, Escaned J, Moretti C, Gaita F. Accuracy of intravascular ultrasound and optical coherence tomography in identifying functionally significant coronary stenosis according to vessel diameter: A meta-analysis of 2,581 patients and 2,807 lesions. Am Heart J. 2015 May;169(5):663-73. doi: 10.1016/j.ahj.2015.01.013. Epub 2015 Feb 21.
- Toth G, Hamilos M, Pyxaras S, Mangiacapra F, Nelis O, De Vroey F, Di Serafino L, Muller O, Van Mieghem C, Wyffels E, Heyndrickx GR, Bartunek J, Vanderheyden M, Barbato E, Wijns W, De Bruyne B. Evolving concepts of angiogram: fractional flow reserve discordances in 4000 coronary stenoses. Eur Heart J. 2014 Oct 21;35(40):2831-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehu094. Epub 2014 Mar 18.
- Burzotta F, Leone AM, Aurigemma C, Zambrano A, Zimbardo G, Arioti M, Vergallo R, De Maria GL, Cerracchio E, Romagnoli E, Trani C, Crea F. Fractional Flow Reserve or Optical Coherence Tomography to Guide Management of Angiographically Intermediate Coronary Stenosis: A Single-Center Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jan 13;13(1):49-58. doi: 10.1016/j.jcin.2019.09.034.
- Waksman R, Legutko J, Singh J, Orlando Q, Marso S, Schloss T, Tugaoen J, DeVries J, Palmer N, Haude M, Swymelar S, Torguson R. FIRST: Fractional Flow Reserve and Intravascular Ultrasound Relationship Study. J Am Coll Cardiol. 2013 Mar 5;61(9):917-23. doi: 10.1016/j.jacc.2012.12.012. Epub 2013 Jan 23.
- Cho YK, Nam CW, Han JK, Koo BK, Doh JH, Ben-Dor I, Waksman R, Pichard A, Murata N, Tanaka N, Lee CH, Gonzalo N, Escaned J, Costa MA, Kubo T, Akasaka T, Hu X, Wang JA, Yang HM, Yoon MH, Tahk SJ, Yoon HJ, Chung IS, Hur SH, Kim KB. Usefulness of combined intravascular ultrasound parameters to predict functional significance of coronary artery stenosis and determinants of mismatch. EuroIntervention. 2015 Jun;11(2):163-70. doi: 10.4244/EIJV11I2A30.
- Usui E, Yonetsu T, Kanaji Y, Hoshino M, Yamaguchi M, Hada M, Hamaya R, Kanno Y, Murai T, Lee T, Kakuta T. Efficacy of Optical Coherence Tomography-derived Morphometric Assessment in Predicting the Physiological Significance of Coronary Stenosis: Head-to-Head Comparison with Intravascular Ultrasound. EuroIntervention. 2018 Apr 6;13(18):e2210-e2218. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00613.
- Prati F, Romagnoli E, Gatto L, La Manna A, Burzotta F, Ozaki Y, Marco V, Boi A, Fineschi M, Fabbiocchi F, Taglieri N, Niccoli G, Trani C, Versaci F, Calligaris G, Ruscica G, Di Giorgio A, Vergallo R, Albertucci M, Biondi-Zoccai G, Tamburino C, Crea F, Alfonso F, Arbustini E. Relationship between coronary plaque morphology of the left anterior descending artery and 12 months clinical outcome: the CLIMA study. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):383-391. doi: 10.1093/eurheartj/ehz520.
- Stone GW, Maehara A, Lansky AJ, de Bruyne B, Cristea E, Mintz GS, Mehran R, McPherson J, Farhat N, Marso SP, Parise H, Templin B, White R, Zhang Z, Serruys PW; PROSPECT Investigators. A prospective natural-history study of coronary atherosclerosis. N Engl J Med. 2011 Jan 20;364(3):226-35. doi: 10.1056/NEJMoa1002358.
- Di Vito L, Agozzino M, Marco V, Ricciardi A, Concardi M, Romagnoli E, Gatto L, Calogero G, Tavazzi L, Arbustini E, Prati F. Identification and quantification of macrophage presence in coronary atherosclerotic plaques by optical coherence tomography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Jul;16(7):807-13. doi: 10.1093/ehjci/jeu307. Epub 2015 Jan 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Tomografia, optinen
- Optinen kuvantaminen
- Tomografia, optinen johdonmukaisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLI-01-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääasiakirjan julkaisemisen jälkeen nimettömät tiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä ohjauskomitean keskustelun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Pääpaperin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Anonyymitiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä ohjauskomitean keskustelun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .