Estratégia de Intervenção para Lesões Não Causadas com Critérios de Maior Vulnerabilidade na OCT em Pacientes com SCA (INTERCLIMA)

A estratégia ideal em pacientes com estenose intermediária (estenose de 40-70% de diâmetro) na angiografia coronária está atualmente em debate. A avaliação angiográfica pura da estenose é muitas vezes inadequada e avaliações alternativas de placas coronárias entraram na prática clínica, como avaliação funcional (FFR/iFR/RFR) e imagem intravascular (OCT e ultrassom intravascular [IVUS]). Com base em dados preliminares, as diretrizes atuais de revascularização do American College of Cardiology (ACC) e da American Heart Association (AHA) recomendam o uso da reserva fracionada de fluxo (FFR, classe IIa de evidência) para avaliar lesões coronarianas intermediárias angiográficas em pacientes com cardiopatia isquêmica estável e orientar a intervenção. No entanto, recentemente surgiram dados controversos sobre o papel da avaliação funcional de lesões coronárias intermediárias em situações agudas e crônicas. Por outro lado, em estudos recentes, a presença de placas coronárias com critérios de vulnerabilidade na OCT identificou pacientes com alto risco de mortalidade cardíaca e IAM de vaso-alvo. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia clínica de uma estratégia baseada em OCT para orientar a revascularização em estenose coronária intermediária não culpada em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA), com base na presença de marcadores morfológicos de vulnerabilidade da placa. Pacientes com lesão coronária intermediária única em um segmento coronário principal não culpado e virgem de intervenção (diâmetro ≥2,5 mm) e que preencham todos os critérios de inclusão/exclusão serão elegíveis. Os pacientes inscritos serão randomizados 1:1 para tratamento baseado em OCT ou iFR/FFR/RFR. No braço guiado por OCT, as lesões intermediárias não culpadas serão tratadas com intervenção coronária percutânea (ICP) com implantação de um stent eluidor de drogas (DES) de segunda geração quando uma espessura de capa fibrosa (FCT) <75 µm mais pelo menos 2 de 3 outros critérios OCT de vulnerabilidade de placa (isto é, área mínima do lúmen [MLA] <3,5 mm2, arco lipídico com extensão circunferencial >180° e a presença de aglomerados de macrófagos) são detectados por OCT. Na ausência dos 4 critérios de vulnerabilidade acima mencionados, os procedimentos interventivos serão adiados independentemente do MLA observado. No braço guiado por fisiologia, as lesões intermediárias não culpadas serão tratadas com ICP com implante de DES de segunda geração quando for medido um iFR ou RFR ≤0,89 ou um FFR ≤0,80, caso contrário, os procedimentos intervencionistas serão adiados. O endpoint primário, um composto de morte cardíaca e infarto do miocárdio espontâneo do vaso-alvo, será avaliado após 2 e 5 anos.