Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyynelten pisteen muutosten arviointi etuosan optisella koherenssitomografialla AS-OCT paikallisen antibioottien ja steroidien yhdistelmähoidon jälkeen tulehduksellisessa pisteahtautumisessa

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hany Mahmoud, Sohag University

Punktaalinen ahtauma on tärkeä etiologinen tekijä, joka tulee ottaa huomioon arvioitaessa epiforapotilaita. Anatomisesti hankittu punctaalinen ahtauma on tila, jossa kyynelkanavan ulkoinen aukko on ahtautunut tai tukkeutunut ja siihen voi liittyä myös kanavatiehyen ahtauma.1,2. Anatomisen selkeän raja-arvon määrittäminen pisteen ahtaumalle on vaikeaa, koska potilaiden demografiset tiedot vaihtelevat suuresti. Kliinisesti pisteen ahtauma määritellään pisteen kooksi, joka rajoittaa kyynelnesteen poistumista distaalisen kyynelnesteen poikkeavuuksien puuttuessa. Hankittu punctaalinen ahtauma voi olla involutionaalinen, tulehduksellinen, tarttuva tai idiopaattinen.3,4 Tulehduksellisia endogeenisiä syitä ovat krooninen blefariitti, kuivasilmäsairaus ja silmälaukkupemfigoidi.3 Eksogeeniset haitalliset ärsykkeet voivat olla kemiallisia, kuten paikallisia tai systeemisiä lääkkeitä, tai fysikaalisia kuten säteilytystä tai mekaanisia. Paikallisten lääkkeiden, kuten glaukomatoottisten tippojen, deksamesatonin, mitomysiini-C:n ja systeemisten lääkkeiden, kuten 5-fluorourasiilin tai paklitakselin, haitallinen vaikutus saattaa liittyä itse lääkkeeseen, kaupallisissa valmisteissa oleviin säilöntäaineisiin, kuten bentsalkoniumkloridi, tai niillä hoidon kestoon. lääkkeet.3,5-9 Ultra-rakenteen perusvaste noille erilaisille haitallisille ärsykkeille on varhainen pistetukkeuma turvotuksella, jota seuraa sidekalvon liikakasvu, pisteen seinämien keratinisoituminen ja keuhkoputken ahtauma.

Vaikka spektrialueen OCT:tä käytetään edelleen laajalti verkkokalvolla, sen anteriorista segmenttimoduulia pidetään uutena menetelmänä proksimaalisen kyynelnesteen erittymiskanavan ja kyynelmeniskikorkeuden (TMH) kuvaamisessa.

Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat AS-OCT:n käytön kyvyn erottaa epiforan eri pisteelliset syyt ja parantaa ymmärrystä kyynelten punctaalisesta rakenteesta in vivo.10-12 Tämän työn tavoitteena on arvioida AS-OCT:n roolia antibiootti- ja steroidihoidon jälkeisten pistemuutosten arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Punktaalinen ahtauma on tärkeä etiologinen tekijä, joka tulee ottaa huomioon arvioitaessa epiforapotilaita. Anatomisesti hankittu punctaalinen ahtauma on tila, jossa kyynelkanavan ulkoinen aukko on ahtautunut tai tukkeutunut ja siihen voi liittyä myös kanavatiehyen ahtauma.1,2. Anatomisen selkeän raja-arvon määrittäminen pisteen ahtaumalle on vaikeaa, koska potilaiden demografiset tiedot vaihtelevat suuresti. Kliinisesti pisteen ahtauma määritellään pisteen kooksi, joka rajoittaa kyynelnesteen poistumista distaalisen kyynelnesteen poikkeavuuksien puuttuessa. Hankittu punctaalinen ahtauma voi olla involutionaalinen, tulehduksellinen, tarttuva tai idiopaattinen.3,4 Tulehduksellisia endogeenisiä syitä ovat krooninen blefariitti, kuivasilmäsairaus ja silmälaukkupemfigoidi.3 Eksogeeniset haitalliset ärsykkeet voivat olla kemiallisia, kuten paikallisia tai systeemisiä lääkkeitä, tai fysikaalisia kuten säteilytystä tai mekaanisia. Paikallisten lääkkeiden, kuten glaukomatoottisten tippojen, deksamesatonin, mitomysiini-C:n ja systeemisten lääkkeiden, kuten 5-fluorourasiilin tai paklitakselin, haitallinen vaikutus saattaa liittyä itse lääkkeeseen, kaupallisissa valmisteissa oleviin säilöntäaineisiin, kuten bentsalkoniumkloridi, tai niillä hoidon kestoon. lääkkeet.3,5-9 Ultra-rakenteen perusvaste noille erilaisille haitallisille ärsykkeille on varhainen pistetukkeuma turvotuksella, jota seuraa sidekalvon liikakasvu, pisteen seinämien keratinisoituminen ja keuhkoputken ahtauma.

Vaikka spektrialueen OCT:tä käytetään edelleen laajalti verkkokalvolla, sen anteriorista segmenttimoduulia pidetään uutena menetelmänä proksimaalisen kyynelnesteen erittymiskanavan ja kyynelmeniskikorkeuden (TMH) kuvaamisessa.

Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat AS-OCT:n käytön kyvyn erottaa epiforan eri pisteelliset syyt ja parantaa ymmärrystä kyynelten punctaalisesta rakenteesta in vivo.10-12 Tämän työn tavoitteena on arvioida AS-OCT:n roolia antibiootti- ja steroidihoidon jälkeisten pistemuutosten arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti, 82524
        • Sohag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden joukossa oli 21-vuotiaita tai vanhempia, joille kehittyi tulehduksellinen pisteturvotus ja jotka valittivat epiforasta. Mukana olevien ryhmien epifora oli Kashkolin luokituksen mukaan arvosana 2 ja Munkin luokituksen mukaan arvosana 1:5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat poissuljettu, joilla on ollut aiempi silmä- ja kyynelleikkaus, trauma, alaluomeen huono asento tai löysyys, silmän kuivuminen (kontrolliryhmälle), glaukooma, sarveiskalvon poikkeavuudet (hankaumat, keratiitti), synnynnäiset pisteelliset poikkeavuudet, nenäkyyneltiehyen tukos, mukocele, pyokele jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä yksi (tapaukset, joissa on tulehduksellinen pisteahtauma, jota hoidetaan steroideilla ja antibiooteilla)
potilaat, joilla oli tulehduksellinen pisteahtauma, hoidettiin steroideilla ja antibiooteilla ja arvioitiin etuosan optisella koherenssitomografialla ennen ja jälkeen hoidon
Lääke: 5 mg kloramfenikolia, 1 mg deksametasoninatriumfosfaattia, 0,25 mg tetrytsoliinihydrokloridia, 2 mg hydroksipropyylimetyyliselluloosaa, 10 mg α-tokoferoliasetaattia ja 8 mg makrogoli 400).
Potilaita neuvottiin levittämään tippoja 5 kertaa päivässä ensimmäisen viikon ajan, kolme kertaa päivässä seuraavan kahden viikon ajan ja kerran päivässä toisen viikon ajan. Potilaat tutkittiin ennen hoitoa, viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua.
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
potilaat, joilla oli tulehduksellinen pisteahtauma, saivat vain säilöntäainevapaita kyyneleenkorvikkeita
Lääke: natriumhyaluronaatti-, polyeteeni- ja propyleeniglykolipohjainen) kolme kertaa päivässä kolmen kuukauden ajan
Potilaita neuvottiin levittämään tippoja 5 kertaa päivässä ensimmäisen viikon ajan, kolme kertaa päivässä seuraavan kahden viikon ajan ja kerran päivässä toisen viikon ajan. Potilaat tutkittiin ennen hoitoa, viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
punctumin leventäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
pisteen laajeneminen hoidon jälkeen, joka voidaan tunnistaa etummaisen sehmentin optisella koherenssitomografialla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S20-159

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

välittömästi ja ilman loppumisaikaa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pisteen ahtauma

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa