- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05028907
염증성 누점 협착증에서 항생제와 스테로이드의 국소 병합 치료 후 전안부 광학간섭단층촬영술 AS-OCT에 의한 누점 변화 평가
누점 협착증은 유루증 환자를 평가할 때 고려해야 하는 중요한 병인학적 요인이다. 해부학적으로 후천성 누점 협착증은 누소관의 외부 개구부가 좁아지거나 막힌 상태를 말하며 누소관 협착증을 동반하기도 합니다.1,2. 누점 협착증에 대한 해부학적 명확한 컷오프 값을 정의하는 것은 환자의 인구 통계학적 특성이 다양하기 때문에 어렵습니다. 임상적으로 누점 협착증은 원위 눈물 배수 이상 없이 눈물 배수를 제한하는 누점 크기로 정의됩니다.2 후천성 누점 협착증은 퇴행성, 염증성, 감염성 또는 특발성일 수 있습니다.3,4 염증성 내인성 원인에는 만성 안검염, 안구 건조증 및 안 반흔 유천포창이 포함됩니다.3 외인성 유해 자극은 국소 또는 전신 약물과 같은 화학적이거나 방사선 조사 또는 기계적과 같은 물리적일 수 있습니다. 항녹내장약, 덱사메사톤, 미토마이신-C와 같은 국소 약물과 5-플루오로우라실 또는 파클리탁셀과 같은 전신 약물의 유해한 영향은 약물 자체, 상업적 제제의 벤잘코늄 클로라이드와 같은 방부제 또는 이러한 약물의 치료 기간과 관련될 수 있습니다. 약물.3,5-9 이러한 다양한 유해 자극에 대한 기본적인 초구조적 반응은 부종에 의한 초기 누점 폐색이며, 이어서 결막 과증식, 누점 벽의 각질화 및 반흔성 누점 협착증이 뒤따릅니다.
스펙트럼 영역 OCT가 여전히 망막에서 널리 사용되고 있지만 전방 세그먼트 모듈은 근위부 누액 통로 및 눈물 반월판 높이(TMH)의 영상화를 위한 새로운 방식으로 간주됩니다.
최근 연구에서는 AS-OCT를 사용하여 유루증의 다양한 누점 원인을 구별하고 생체 내 누점 구조에 대한 이해를 향상시키는 능력을 보여주었습니다.10-12 이 작업의 목적은 항생제 및 스테로이드 치료 후 누점 변화를 평가하는 AS-OCT의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
누점 협착증은 유루증 환자를 평가할 때 고려해야 하는 중요한 병인학적 요인이다. 해부학적으로 후천성 누점 협착증은 누소관의 외부 개구부가 좁아지거나 막힌 상태를 말하며 누소관 협착증을 동반하기도 합니다.1,2. 누점 협착증에 대한 해부학적 명확한 컷오프 값을 정의하는 것은 환자의 인구 통계학적 특성이 다양하기 때문에 어렵습니다. 임상적으로 누점 협착증은 원위 눈물 배수 이상 없이 눈물 배수를 제한하는 누점 크기로 정의됩니다.2 후천성 누점 협착증은 퇴행성, 염증성, 감염성 또는 특발성일 수 있습니다.3,4 염증성 내인성 원인에는 만성 안검염, 안구 건조증 및 안 반흔 유천포창이 포함됩니다.3 외인성 유해 자극은 국소 또는 전신 약물과 같은 화학적이거나 방사선 조사 또는 기계적과 같은 물리적일 수 있습니다. 항녹내장약, 덱사메사톤, 미토마이신-C와 같은 국소 약물과 5-플루오로우라실 또는 파클리탁셀과 같은 전신 약물의 유해한 영향은 약물 자체, 상업적 제제의 벤잘코늄 클로라이드와 같은 방부제 또는 이러한 약물의 치료 기간과 관련될 수 있습니다. 약물.3,5-9 이러한 다양한 유해 자극에 대한 기본적인 초구조적 반응은 부종에 의한 초기 누점 폐색이며, 이어서 결막 과증식, 누점 벽의 각질화 및 반흔성 누점 협착증이 뒤따릅니다.
스펙트럼 영역 OCT가 여전히 망막에서 널리 사용되고 있지만 전방 세그먼트 모듈은 근위부 누액 통로 및 눈물 반월판 높이(TMH)의 영상화를 위한 새로운 방식으로 간주됩니다.
최근 연구에서는 AS-OCT를 사용하여 유루증의 다양한 누점 원인을 구별하고 생체 내 누점 구조에 대한 이해를 향상시키는 능력을 보여주었습니다.10-12 이 작업의 목적은 항생제 및 스테로이드 치료 후 누점 변화를 평가하는 AS-OCT의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트, 82524
- Sohag University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 후천성 염증성 누점 부종이 발생하고 유루증을 호소하는 환자가 포함되었습니다. 포함된 그룹의 Epiphora는 Kashkoli의 분류에 따르면 2등급이었고 Munk의 분류에 따르면 1:5등급이었다.
제외 기준:
- 이전에 안과 및 누액 수술 병력, 외상, 하안검 변연부 이상 또는 이완, 안구 건조증(대조군), 녹내장, 각막 이상(찰과상, 각막염), 선천성 누점 기형, 비루관 폐쇄, 점액종, 화농 병력이 있는 환자는 제외 제외되었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군(염증성 누점 협착증이 있어 스테로이드와 항생제로 치료한 경우)
염증성 누점 협착증 환자를 스테로이드와 항생제로 치료하고 치료 전후에 전안부 광간섭단층촬영으로 평가하였다.
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환자들은 첫 주 동안 매일 5회, 다음 2주 동안 매일 3회, 다음 일주일 동안 매일 1회 방울을 적용하도록 권고받았다.
환자들은 치료 전, 1주, 1개월 및 3개월 후에 검사를 받았습니다.
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위약 비교기: 대조군
염증성 누점 협착증 환자는 방부제가 없는 눈물 대체물만 받았습니다.
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환자들은 첫 주 동안 매일 5회, 다음 2주 동안 매일 3회, 다음 일주일 동안 매일 1회 방울을 적용하도록 권고받았다.
환자들은 치료 전, 1주, 1개월 및 3개월 후에 검사를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푼크툼의 확대
기간: 3 개월
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전치부 광간섭 단층 촬영으로 확인할 수 있는 치료 후 누점의 확대
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 눈 질환
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항종양제
- 면역학적 요인
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 프로테아제 억제제
- 보호제
- 미량 영양소
- 항균제
- 보조제, 면역학
- 단백질 합성 억제제
- 호흡기계 작용제
- 비타민
- 항산화제
- 제약 솔루션
- 교감신경흥분제
- 혈관 수축제
- 점성보충제
- 안과 솔루션
- 비강 충혈 완화제
- 덱사메타손
- 덱사메타손 아세테이트
- 비비 1101
- 비타민 E
- 토코페롤
- 알파 토코페롤
- 덱사메타손 21-인산
- 히알루론산
- 클로람페니콜
- 테트라히드로졸린
기타 연구 ID 번호
- S20-159
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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