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염증성 누점 협착증에서 항생제와 스테로이드의 국소 병합 치료 후 전안부 광학간섭단층촬영술 AS-OCT에 의한 누점 변화 평가

2021년 9월 3일 업데이트: Hany Mahmoud, Sohag University

누점 협착증은 유루증 환자를 평가할 때 고려해야 하는 중요한 병인학적 요인이다. 해부학적으로 후천성 누점 협착증은 누소관의 외부 개구부가 좁아지거나 막힌 상태를 말하며 누소관 협착증을 동반하기도 합니다.1,2. 누점 협착증에 대한 해부학적 명확한 컷오프 값을 정의하는 것은 환자의 인구 통계학적 특성이 다양하기 때문에 어렵습니다. 임상적으로 누점 협착증은 원위 눈물 배수 이상 없이 눈물 배수를 제한하는 누점 크기로 정의됩니다.2 후천성 누점 협착증은 퇴행성, 염증성, 감염성 또는 특발성일 수 있습니다.3,4 염증성 내인성 원인에는 만성 안검염, 안구 건조증 및 안 반흔 유천포창이 포함됩니다.3 외인성 유해 자극은 국소 또는 전신 약물과 같은 화학적이거나 방사선 조사 또는 기계적과 같은 물리적일 수 있습니다. 항녹내장약, 덱사메사톤, 미토마이신-C와 같은 국소 약물과 5-플루오로우라실 또는 파클리탁셀과 같은 전신 약물의 유해한 영향은 약물 자체, 상업적 제제의 벤잘코늄 클로라이드와 같은 방부제 또는 이러한 약물의 치료 기간과 관련될 수 있습니다. 약물.3,5-9 이러한 다양한 유해 자극에 대한 기본적인 초구조적 반응은 부종에 의한 초기 누점 폐색이며, 이어서 결막 과증식, 누점 벽의 각질화 및 반흔성 누점 협착증이 뒤따릅니다.

스펙트럼 영역 OCT가 여전히 망막에서 널리 사용되고 있지만 전방 세그먼트 모듈은 근위부 누액 통로 및 눈물 반월판 높이(TMH)의 영상화를 위한 새로운 방식으로 간주됩니다.

최근 연구에서는 AS-OCT를 사용하여 유루증의 다양한 누점 원인을 구별하고 생체 내 누점 구조에 대한 이해를 향상시키는 능력을 보여주었습니다.10-12 이 작업의 목적은 항생제 및 스테로이드 치료 후 누점 변화를 평가하는 AS-OCT의 역할을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

누점 협착증은 유루증 환자를 평가할 때 고려해야 하는 중요한 병인학적 요인이다. 해부학적으로 후천성 누점 협착증은 누소관의 외부 개구부가 좁아지거나 막힌 상태를 말하며 누소관 협착증을 동반하기도 합니다.1,2. 누점 협착증에 대한 해부학적 명확한 컷오프 값을 정의하는 것은 환자의 인구 통계학적 특성이 다양하기 때문에 어렵습니다. 임상적으로 누점 협착증은 원위 눈물 배수 이상 없이 눈물 배수를 제한하는 누점 크기로 정의됩니다.2 후천성 누점 협착증은 퇴행성, 염증성, 감염성 또는 특발성일 수 있습니다.3,4 염증성 내인성 원인에는 만성 안검염, 안구 건조증 및 안 반흔 유천포창이 포함됩니다.3 외인성 유해 자극은 국소 또는 전신 약물과 같은 화학적이거나 방사선 조사 또는 기계적과 같은 물리적일 수 있습니다. 항녹내장약, 덱사메사톤, 미토마이신-C와 같은 국소 약물과 5-플루오로우라실 또는 파클리탁셀과 같은 전신 약물의 유해한 영향은 약물 자체, 상업적 제제의 벤잘코늄 클로라이드와 같은 방부제 또는 이러한 약물의 치료 기간과 관련될 수 있습니다. 약물.3,5-9 이러한 다양한 유해 자극에 대한 기본적인 초구조적 반응은 부종에 의한 초기 누점 폐색이며, 이어서 결막 과증식, 누점 벽의 각질화 및 반흔성 누점 협착증이 뒤따릅니다.

스펙트럼 영역 OCT가 여전히 망막에서 널리 사용되고 있지만 전방 세그먼트 모듈은 근위부 누액 통로 및 눈물 반월판 높이(TMH)의 영상화를 위한 새로운 방식으로 간주됩니다.

최근 연구에서는 AS-OCT를 사용하여 유루증의 다양한 누점 원인을 구별하고 생체 내 누점 구조에 대한 이해를 향상시키는 능력을 보여주었습니다.10-12 이 작업의 목적은 항생제 및 스테로이드 치료 후 누점 변화를 평가하는 AS-OCT의 역할을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sohag, 이집트, 82524
        • Sohag University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세 이상의 후천성 염증성 누점 부종이 발생하고 유루증을 호소하는 환자가 포함되었습니다. 포함된 그룹의 Epiphora는 Kashkoli의 분류에 따르면 2등급이었고 Munk의 분류에 따르면 1:5등급이었다.

제외 기준:

  • 이전에 안과 및 누액 수술 병력, 외상, 하안검 변연부 이상 또는 이완, 안구 건조증(대조군), 녹내장, 각막 이상(찰과상, 각막염), 선천성 누점 기형, 비루관 폐쇄, 점액종, 화농 병력이 있는 환자는 제외 제외되었다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군(염증성 누점 협착증이 있어 스테로이드와 항생제로 치료한 경우)
염증성 누점 협착증 환자를 스테로이드와 항생제로 치료하고 치료 전후에 전안부 광간섭단층촬영으로 평가하였다.
환자들은 첫 주 동안 매일 5회, 다음 2주 동안 매일 3회, 다음 일주일 동안 매일 1회 방울을 적용하도록 권고받았다. 환자들은 치료 전, 1주, 1개월 및 3개월 후에 검사를 받았습니다.
위약 비교기: 대조군
염증성 누점 협착증 환자는 방부제가 없는 눈물 대체물만 받았습니다.
환자들은 첫 주 동안 매일 5회, 다음 2주 동안 매일 3회, 다음 일주일 동안 매일 1회 방울을 적용하도록 권고받았다. 환자들은 치료 전, 1주, 1개월 및 3개월 후에 검사를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
푼크툼의 확대
기간: 3 개월
전치부 광간섭 단층 촬영으로 확인할 수 있는 치료 후 누점의 확대
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터

IPD 공유 기간

종료 시간 없이 즉시

IPD 공유 액세스 기준

누점 협착증

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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