Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка изменений слезной точки по данным оптической когерентной томографии переднего сегмента AS-OCT после местного комбинированного лечения антибиотиками и стероидами при воспалительном точечном стенозе

3 сентября 2021 г. обновлено: Hany Mahmoud, Sohag University

Стеноз точки является важным этиологическим фактором, который следует учитывать при обследовании пациентов с эпифорой. Анатомически приобретенный точечный стеноз представляет собой состояние, при котором наружное отверстие слезного канальца сужено или закрыто, а также может сопровождаться канальцевым стенозом протока.1,2. Определение анатомически четкого порогового значения для точечного стеноза затруднено из-за больших различий в демографических данных пациентов. Клинически точечный стеноз определяется как размер точки, ограничивающий отток слезы при отсутствии дистальных аномалий оттока слезы.2 Приобретенный точечный стеноз может быть инволюционным, воспалительным, инфекционным или идиопатическим.3,4 Воспалительные эндогенные причины включают хронический блефарит, сухость глаз и глазной рубцовый пемфигоид.3 Экзогенные вредные стимулы могут быть химическими, такими как местные или системные лекарства, или физическими, такими как облучение или механические. Вредное воздействие местных препаратов, таких как антиглаукомные капли, дексамезатон, митомицин-С, и системных препаратов, таких как 5-фторурацил или паклитаксел, может быть связано с самим лекарством, консервантами, такими как хлорид бензалкония, в коммерческих препаратах или продолжительностью лечения этими препаратами. лекарства.3,5-9 Основной ультраструктурной реакцией на эти различные вредные раздражители является ранняя закупорка точек отеком, за которым следует разрастание конъюнктивы, ороговение стенок точек и рубцовый стеноз точек.

Хотя спектральная ОКТ по-прежнему широко используется для исследования сетчатки, ее модуль переднего сегмента считается новым методом визуализации проксимального отделяющего слезоотводящего пути и высоты слезного мениска (TMH).

Недавние исследования показали возможность использования AS-OCT для дифференциации различных точечных причин эпифоры и улучшения понимания структуры слезных точек in vivo.10-12 Целью данной работы является оценка роли АС-ОКТ в оценке точечных изменений после лечения антибиотиками и стероидами.

Обзор исследования

Подробное описание

Стеноз точки является важным этиологическим фактором, который следует учитывать при обследовании пациентов с эпифорой. Анатомически приобретенный точечный стеноз представляет собой состояние, при котором наружное отверстие слезного канальца сужено или закрыто, а также может сопровождаться канальцевым стенозом протока.1,2. Определение анатомически четкого порогового значения для точечного стеноза затруднено из-за больших различий в демографических данных пациентов. Клинически точечный стеноз определяется как размер точки, ограничивающий отток слезы при отсутствии дистальных аномалий оттока слезы.2 Приобретенный точечный стеноз может быть инволюционным, воспалительным, инфекционным или идиопатическим.3,4 Воспалительные эндогенные причины включают хронический блефарит, сухость глаз и глазной рубцовый пемфигоид.3 Экзогенные вредные стимулы могут быть химическими, такими как местные или системные лекарства, или физическими, такими как облучение или механические. Вредное воздействие местных препаратов, таких как антиглаукомные капли, дексамезатон, митомицин-С, и системных препаратов, таких как 5-фторурацил или паклитаксел, может быть связано с самим лекарством, консервантами, такими как хлорид бензалкония, в коммерческих препаратах или продолжительностью лечения этими препаратами. лекарства.3,5-9 Основной ультраструктурной реакцией на эти различные вредные раздражители является ранняя закупорка точек отеком, за которым следует разрастание конъюнктивы, ороговение стенок точек и рубцовый стеноз точек.

Хотя спектральная ОКТ по-прежнему широко используется для исследования сетчатки, ее модуль переднего сегмента считается новым методом визуализации проксимального отделяющего слезоотводящего пути и высоты слезного мениска (TMH).

Недавние исследования показали возможность использования AS-OCT для дифференциации различных точечных причин эпифоры и улучшения понимания структуры слезных точек in vivo.10-12 Целью данной работы является оценка роли АС-ОКТ в оценке точечных изменений после лечения антибиотиками и стероидами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Включены пациенты в возрасте 21 года и старше, у которых развился приобретенный воспалительный отек точек и жалобы на эпифору. Эпифора включенных групп была 2 степени по классификации Кашколи и 1:5 степени по классификации Мунка.

Критерий исключения:

  • Исключены пациенты, у которых в анамнезе были хирургические вмешательства на глазах и слезах, травма, неправильное положение или дряблость края нижнего века, сухость глаз (для контрольной группы), глаукома, аномалии роговицы (ссадины, кератит), врожденные точечные аномалии, обструкция носослезного протока, мукоцеле, пиоцеле. были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: первая группа (случаи воспалительного точечного стеноза, леченные стероидами и антибиотиками)
пациенты с воспалительным пункционным стенозом лечились стероидами и антибиотиками и оценивались с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента до и после лечения
Пациентам было рекомендовано применять капли 5 раз в день в течение первой недели, три раза в день в течение следующих двух недель и один раз в день в течение еще одной недели. Больных обследовали до лечения, через неделю, через месяц и через три месяца.
Плацебо Компаратор: контрольная группа
пациенты с воспалительным пункционным стенозом получали только заменители слезы без консервантов.
Пациентам было рекомендовано применять капли 5 раз в день в течение первой недели, три раза в день в течение следующих двух недель и один раз в день в течение еще одной недели. Больных обследовали до лечения, через неделю, через месяц и через три месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
расширение точки
Временное ограничение: 3 месяца
расширение точки после лечения, которое можно определить с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S20-159

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные во время испытания после деидентификации.

Сроки обмена IPD

немедленно и без конца

Критерии совместного доступа к IPD

точечный стеноз

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться