炎性泪点狭窄局部联合抗生素和类固醇治疗后眼前段光学相干断层扫描 AS-OCT 评价泪点变化
泪点狭窄是评估溢泪患者时应考虑的重要病因。 在解剖学上,获得性泪点狭窄是泪小管的外部开口变窄或闭塞的一种病症,也可伴有小管导管狭窄。1,2。 由于患者的人口统计学差异很大,因此很难为泪点狭窄定义一个明确的解剖学临界值。 在临床上,泪点狭窄被定义为在没有远端泪液引流异常的情况下限制泪液引流的泪点大小。 2 获得性泪点狭窄可以是退化性、炎症性、感染性或特发性。 3,4 炎症性内源性原因包括慢性睑缘炎、干眼症和眼部瘢痕性类天疱疮。 3 外源性伤害性刺激可能是化学性的,例如局部或全身用药,也可能是物理性的,例如辐射或机械。 外用药物如抗青光眼滴剂、地塞米松、丝裂霉素-C 和全身药物如 5-氟尿嘧啶或紫杉醇的有害作用可能与药物本身、商业制剂中的防腐剂如苯扎氯铵或这些药物的治疗时间有关药物.3,5-9 对这些各种有害刺激的基本超微结构反应是早期水肿引起的泪点闭塞,随后是结膜过度生长、泪点壁角化和瘢痕性泪点狭窄。
尽管光谱域 OCT 仍在视网膜上广泛使用,但其眼前节模块被认为是近端泪道排泄通道和泪液半月板高度 (TMH) 成像的新模式。
最近的研究表明,使用 AS-OCT 能够区分流泪的各种泪点原因,并提高对体内泪点结构的理解。 10-12 这项工作的目的是评估 AS-OCT 在评估抗生素和类固醇治疗后泪点变化中的作用。
研究概览
地位
条件
详细说明
泪点狭窄是评估溢泪患者时应考虑的重要病因。 在解剖学上,获得性泪点狭窄是泪小管的外部开口变窄或闭塞的一种病症,也可伴有小管导管狭窄。1,2。 由于患者的人口统计学差异很大,因此很难为泪点狭窄定义一个明确的解剖学临界值。 在临床上,泪点狭窄被定义为在没有远端泪液引流异常的情况下限制泪液引流的泪点大小。 2 获得性泪点狭窄可以是退化性、炎症性、感染性或特发性。 3,4 炎症性内源性原因包括慢性睑缘炎、干眼症和眼部瘢痕性类天疱疮。 3 外源性伤害性刺激可能是化学性的,例如局部或全身用药,也可能是物理性的,例如辐射或机械。 外用药物如抗青光眼滴剂、地塞米松、丝裂霉素-C 和全身药物如 5-氟尿嘧啶或紫杉醇的有害作用可能与药物本身、商业制剂中的防腐剂如苯扎氯铵或这些药物的治疗时间有关药物.3,5-9 对这些各种有害刺激的基本超微结构反应是早期水肿引起的泪点闭塞,随后是结膜过度生长、泪点壁角化和瘢痕性泪点狭窄。
尽管光谱域 OCT 仍在视网膜上广泛使用,但其眼前节模块被认为是近端泪道排泄通道和泪液半月板高度 (TMH) 成像的新模式。
最近的研究表明,使用 AS-OCT 能够区分流泪的各种泪点原因,并提高对体内泪点结构的理解。 10-12 这项工作的目的是评估 AS-OCT 在评估抗生素和类固醇治疗后泪点变化中的作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及、82524
- Sohag University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者年龄在 21 岁或以上,他们出现获得性炎症性泪点水肿并主诉溢泪。 纳入组溢泪按Kashkoli分级为2级,按Munk分级为1:5级。
排除标准:
- 被排除在外的患者有既往眼部和泪道手术史、外伤、下睑缘错位或松弛、干眼症(对照组)、青光眼、角膜异常(擦伤、角膜炎)、先天性泪点异常、鼻泪管阻塞、粘液囊肿、脓疱疮被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:第一组(用类固醇和抗生素治疗的炎性泪点狭窄病例)
炎性泪点狭窄患者接受类固醇和抗生素治疗,治疗前后眼前节光学相干断层扫描评估
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建议患者在第一周每天使用滴剂 5 次,接下来的两周每天使用 3 次,再持续一周每天使用一次。
对患者进行治疗前、1周、1个月和3个月后的检查。
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安慰剂比较:控制组
炎性泪管狭窄患者仅接受不含防腐剂的泪液替代品
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建议患者在第一周每天使用滴剂 5 次,接下来的两周每天使用 3 次,再持续一周每天使用一次。
对患者进行治疗前、1周、1个月和3个月后的检查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
扩大泪点
大体时间:3个月
|
治疗后泪点增宽,可通过前片光学相干断层扫描识别
|
3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- S20-159
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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