Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian w punkcie łzowym za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka AS-OCT po miejscowym leczeniu skojarzonym antybiotykami i sterydami w przypadkach zapalnego zwężenia punktu łzowego

3 września 2021 zaktualizowane przez: Hany Mahmoud, Sohag University

Zwężenie punktu odbytu jest ważnym czynnikiem etiologicznym, który należy wziąć pod uwagę podczas oceny pacjentów z epiforą. Anatomicznie nabyte zwężenie punktu jest stanem, w którym zewnętrzne ujście kanału łzowego jest zwężone lub niedrożne, a także może mu towarzyszyć zwężenie przewodu kanalikowego.1,2. Określenie anatomicznej wyraźnej wartości odcięcia dla zwężenia punktu jest trudne ze względu na duże różnice w danych demograficznych pacjentów. Klinicznie zwężenie punktu jest definiowane jako rozmiar punktu ograniczający odpływ łez przy braku dystalnych nieprawidłowości w odpływie łez.2 Nabyte zwężenie punktu może być inwolucyjne, zapalne, zakaźne lub idiopatyczne.3,4 Endogenne przyczyny zapalne obejmują przewlekłe zapalenie brzegów powiek, zespół suchego oka i bliznowaciejący pemfigoid oczny.3 Egzogenne szkodliwe bodźce mogą być chemiczne, takie jak leki stosowane miejscowo lub ogólnoustrojowo, lub fizyczne, takie jak napromieniowanie lub mechaniczne. Szkodliwe działanie leków miejscowych, takich jak krople przeciwjaskrowe, deksamezaton, mitomycyna-C i leków ogólnoustrojowych, takich jak 5-fluorouracyl lub paklitaksel, może być związane z samymi lekami, konserwantami, takimi jak chlorek benzalkoniowy w preparatach handlowych, lub czasem leczenia tymi lekami. leki.3,5-9 Podstawową odpowiedzią ultrastruktury na te różne szkodliwe bodźce jest wczesna niedrożność punktu przez obrzęk, po którym następuje przerost spojówki, rogowacenie ścian punktu i bliznowaciejące zwężenie punktu.

Chociaż OCT w domenie widmowej jest nadal szeroko stosowany w siatkówce, jego moduł przedniego odcinka jest uważany za nową metodę obrazowania proksymalnego kanału wydalniczego łzowego i wysokości menisku łez (TMH).

Niedawne badania wykazały możliwość wykorzystania AS-OCT do różnicowania różnych przyczyn epifory w punktach łzowych i lepszego zrozumienia struktury punktów łzowych in vivo.10-12 Celem pracy jest ocena roli AS-OCT w ocenie zmian punktowych po leczeniu antybiotykami i sterydami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwężenie punktu odbytu jest ważnym czynnikiem etiologicznym, który należy wziąć pod uwagę podczas oceny pacjentów z epiforą. Anatomicznie nabyte zwężenie punktu jest stanem, w którym zewnętrzne ujście kanału łzowego jest zwężone lub niedrożne, a także może mu towarzyszyć zwężenie przewodu kanalikowego.1,2. Określenie anatomicznej wyraźnej wartości odcięcia dla zwężenia punktu jest trudne ze względu na duże różnice w danych demograficznych pacjentów. Klinicznie zwężenie punktu jest definiowane jako rozmiar punktu ograniczający odpływ łez przy braku dystalnych nieprawidłowości w odpływie łez.2 Nabyte zwężenie punktu może być inwolucyjne, zapalne, zakaźne lub idiopatyczne.3,4 Endogenne przyczyny zapalne obejmują przewlekłe zapalenie brzegów powiek, zespół suchego oka i bliznowaciejący pemfigoid oczny.3 Egzogenne szkodliwe bodźce mogą być chemiczne, takie jak leki stosowane miejscowo lub ogólnoustrojowo, lub fizyczne, takie jak napromieniowanie lub mechaniczne. Szkodliwe działanie leków miejscowych, takich jak krople przeciwjaskrowe, deksamezaton, mitomycyna-C i leków ogólnoustrojowych, takich jak 5-fluorouracyl lub paklitaksel, może być związane z samymi lekami, konserwantami, takimi jak chlorek benzalkoniowy w preparatach handlowych, lub czasem leczenia tymi lekami. leki.3,5-9 Podstawową odpowiedzią ultrastruktury na te różne szkodliwe bodźce jest wczesna niedrożność punktu przez obrzęk, po którym następuje przerost spojówki, rogowacenie ścian punktu i bliznowaciejące zwężenie punktu.

Chociaż OCT w domenie widmowej jest nadal szeroko stosowany w siatkówce, jego moduł przedniego odcinka jest uważany za nową metodę obrazowania proksymalnego kanału wydalniczego łzowego i wysokości menisku łez (TMH).

Niedawne badania wykazały możliwość wykorzystania AS-OCT do różnicowania różnych przyczyn epifory w punktach łzowych i lepszego zrozumienia struktury punktów łzowych in vivo.10-12 Celem pracy jest ocena roli AS-OCT w ocenie zmian punktowych po leczeniu antybiotykami i sterydami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82524
        • Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów w wieku 21 lat lub starszych, u których rozwinął się nabyty zapalny obrzęk punktowy i skarżyli się na łzawienie. Epiphora włączonych grup wynosiła stopień 2 według klasyfikacji Kashkoli i stopień 1:5 według klasyfikacji Munka.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiły operacje okulistyczne i łzowe, urazy, nieprawidłowe ustawienie lub wiotkość brzegów powiek dolnych, zespół suchego oka (grupa kontrolna), jaskra, nieprawidłowości rogówki (otarcia, zapalenie rogówki), wrodzone anomalie punkcików, niedrożność przewodu nosowo-łzowego, mucocele, pyocele zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa pierwsza (przypadki z zapalnym zwężeniem punktu punkcji leczonych sterydami i antybiotykami)
pacjenci z zapalnym zwężeniem punktu punkcji byli leczeni sterydami i antybiotykami oraz oceniani za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka przed i po leczeniu
Lek: 5 mg chloramfenikolu, 1 mg soli sodowej fosforanu deksametazonu, 0,25 mg chlorowodorku tetryzoliny, 2 mg hydroksypropylometylocelulozy, 10 mg octanu α-tokoferolu i 8 mg makrogolu 400).
Pacjentom zalecono stosowanie kropli 5 razy dziennie przez pierwszy tydzień, trzy razy dziennie przez kolejne dwa tygodnie i raz dziennie przez kolejny tydzień. Pacjenci byli badani przed leczeniem, tydzień, miesiąc i trzy miesiące później.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
pacjenci z zapalnym zwężeniem punktu łzowego otrzymywali wyłącznie substytuty łez niezawierające środków konserwujących
Lek: hialuronian sodu, na bazie glikolu polietylenowego i propylenowego) trzy razy dziennie przez trzy miesiące
Pacjentom zalecono stosowanie kropli 5 razy dziennie przez pierwszy tydzień, trzy razy dziennie przez kolejne dwa tygodnie i raz dziennie przez kolejny tydzień. Pacjenci byli badani przed leczeniem, tydzień, miesiąc i trzy miesiące później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poszerzenie punctum
Ramy czasowe: 3 miesiące
poszerzenie punctum po leczeniu, które można było zidentyfikować za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego sehmentu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S20-159

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

natychmiast i bez końca

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

zwężenie punktu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oftalmopatia, układ łzowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj