Parantaa luuston mukautumista PTH:hen ja harjoitukseen (ESkAPE)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Luuston sopeutumisen parantaminen harjoitteluun vaimentamalla kalsiumin homeostaasin akuuttia häiriötä harjoituksen aikana
Harjoittelu on välttämätöntä luumassan ja -voiman rakentamiselle ja ylläpitämiselle, mutta nykyiset harjoitussuositukset tämän saavuttamiseksi puuttuvat yksityiskohtaisesti optimaalisesta harjoitusmääräyksestä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että veren kalsiumtaso laskee harjoituksen aikana ja että kalsiumia mobilisoituu luusta hidastaakseen laskua.
Jos tämä toistuu harjoittelun aikana, se voi heikentää harjoituksen mahdollisia etuja luuston terveyden parantamisessa.
Ehdotetulla tutkimuksella selvitetään, onko lisätutkimuksia ennen harjoittelua täydentävästä kalsiumista veren kalsiumtason laskun minimoimiseksi harjoituksen aikana.
Tämä tutkimus on tärkeä veteraaneille, koska heillä on suurempi riski saada lonkkamurtuma verrattuna ei-veteraaneihin.
Lisäksi, koska miesten osteoporoosi on alitunnustettu ja alihoidettu, miehille (ja naispuolisille) veteraaneille tarkempien liikunta- ja ravitsemusohjeiden tarjoaminen voi parantaa luuston terveyttä, vähentää murtumariskiä ja parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikunta on välttämätöntä luumassan ja -voiman rakentamiselle ja ylläpitämiselle, mutta viimeaikainen työ on nostanut esiin mahdollisuuden, että nykyiset harjoitussuositukset luuston terveydelle eivät ehkä ole sopivia.
On vahvaa näyttöä siitä, että yhdellä voimakkaalla harjoittelulla on akuutti katabolinen vaikutus luuhun (eli lisääntynyt resorptio), joka kestää useita tunteja.
Tämä johtuu seerumin kalsiumin (Ca) vähenemisestä harjoituksen aikana, mikä stimuloi lisäkilpirauhashormonin (PTH) eritystä.
Sitten PTH aktivoi luun resorption mobilisoidakseen Ca:ta luusta, oletettavasti estääkseen seerumin Ca:n laskun etenemisen haitalliselle tasolle.
Tätä tapahtumasarjaa voidaan merkittävästi vaimentaa minimoimalla seerumin Ca:n lasku harjoituksen aikana joko suonensisäisellä tai suun kautta tapahtuvalla Ca-annolla.
Ca-lisän ajoitus suhteessa harjoitukseen on todennäköisesti tärkeä, koska sen on oltava saatavilla suolistosta imeytymiseen harjoituksen aikana.
Mielenkiintoista on, että PTH-reseptorin toistuvalla farmakologisella stimulaatiolla PTH-analogeilla (teriparatidi, abaloparatidi) on anabolisia vaikutuksia luuhun, mikä viittaa siihen, että toistuvalla harjoituksen aiheuttamalla PTH:n nousulla voi olla krooninen anabolinen luustovaikutus akuutin katabolisen vaikutuksen lisäksi, joka saattaa näkyvät vasta toistuvien harjoitusten jälkeen.
Jos näin on, PTH-vasteen vaimentaminen ennen harjoitusta Ca-lisäyksellä ei ehkä ole tarkoituksenmukaista.
Tässä yhteydessä tämä proof-of-concept -tutkimus sisältää lyhyen harjoituksen, joka koostuu juoksumattoharjoittelusta 70–80 % maksimisykkeestä, 60 minuuttia päivässä, 4 päivää viikossa, 4 viikon ajan.
Luun muodostumisen ja resorption seerumin markkereita mitataan ennen 1., 8. ja 16. harjoitusta, sen aikana ja 24 tunnin ajan sen jälkeen kahden kysymyksen ratkaisemiseksi: 1) Jatkuuko luun akuutti katabolinen vaste yhteen harjoitukseen esiintyy toistuvien harjoitusten (eli harjoittelun) yhteydessä?
2) Luoko harjoittelu myös anabolisen PTH-välitteisen luuvasteen, joka on samanlainen kuin anabolinen vaste PTH-analogihoitoon?
Jos vastaukset kysymyksiin 1 ja 2 ovat KYLLÄ (pysyvä katabolinen signaali) ja EI (anabolisen signaalin puute), tämä tukee satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarvetta, jossa arvioidaan, lievittääkö Ca:n ottaminen ennen harjoittelua katabolinen vaste parantaa luuston mukautumista harjoitteluun.
Yleisenä tavoitteena on parantaa tällä hetkellä epätarkkoja harjoitussuosituksia luuston terveyden parantamiseksi ja ylläpitämiseksi.
Tämä tutkimus on erittäin tärkeä veteraaneille, joilla on suurempi lonkkamurtuman riski verrattuna ei-veteraaneihin.
Lisäksi, koska miesten osteoporoosi on alitunnustettu, alidiagnosoitu ja alihoidettu, tehokkaan ei-farmakologisen terapeuttisen vaihtoehdon tarjoaminen miesveteraaneille murtumariskin vähentämiseksi voi auttaa kuromaan umpeen tämän hoitovajeen.
Tämän tutkimuksen mahdollinen vaikutus ulottuu myös veteraanien ulkopuolelle.
Se voi vähentää harjoitukseen liittyvien luuvammojen (eli stressimurtumien) riskiä aktiivisessa palveluksessa olevilla sotilashenkilöillä ja urheilijoilla ja parantaa luuston terveyttä väestössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otetaan 25-45-vuotiaat ja 55-75-vuotiaat nais- ja miesveteraanit. Tukikelpoiset vapaaehtoiset ovat normaalisti aktiivisia (esim. virkistyspyöräilyä tai kävelyä), mutta eivät osallistu säännölliseen kohtalaiseen tai voimakkaaseen liikuntaan. Naiset ovat premenopausaalisia säännöllisillä kuukautiskierrolla tai postmenopausaalisilla, mikä määritellään kuukautisten poissaoloksi vähintään 12 kuukauden ajan tai niillä, joille on tehty kohdunpoisto, seerumin follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) >30 mIU/ml.
Poissulkemiskriteerit:
Luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden aloittaminen tai annoksen muuttaminen viimeisen 6 kuukauden aikana
- esim. osteoporoosilääkkeet, tiatsidi-/silmukkadiureetit, systeemiset glukokortikoidit
- BMD T-pisteet <-2,5 koko lonkassa, reisiluun kaulassa tai lannerangassa
- Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2
- Epänormaali alkalinen fosfataasi
- Hoitamaton kilpirauhasen toimintahäiriö, joka määritellään ultraherkäksi kilpirauhasta stimuloivaksi hormoniksi (TSH) <0,5 tai >5,0 mU/l
- Seerumin Ca <8,5 tai >10,3 mg/dl
- Seerumi 25(OH)D <20 ng/ml
- Hallitsematon verenpaine (lepotilan systolinen verenpaine (BP) > 150 mmHg tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg)
- Tyypin 1 diabetes
- Tyypin 2 diabetes, jos saat insuliini- tai sulfonyyliureahoitoa
- hemoglobiini A1c > 7 %
Sydän-ja verisuonitauti; määritellään iskeemisen sydänsairauden (esim. angina pectoris, ST-segmentin masennus) tai vakavien rytmihäiriöiden subjektiivisiksi tai objektiivisiksi indikaattoreiksi levossa tai asteittaisen rasitustestin (GXT) aikana
- vapaaehtoisia, joilla on positiivinen GXT, voidaan harkita uudelleen kardiologin suorittaman seuranta-arvioinnin jälkeen
- Anemia (hemoglobiini <12,1 g/dl naisilla, <14,3 g/dl miehillä)
- Murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
Painoindeksi >39 kg/m2
- Jos eGFR-, alkalinen fosfataasi-, TSH-, BP-, 25(OH)D- tai hemoglobiiniarvot ovat poikkeavia, vapaaehtoiset voidaan arvioida uudelleen, mukaan lukien asianmukaisen seuranta-arvioinnin ja terveydenhuollon tarjoajan suorittaman hoidon jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Harjoittele
Kaikki osallistujat harjoittelevat liikuntaa
|
Kaikki osallistujat harjoittelevat juoksumatolla kävelyä 4 päivää/viikko, 60 minuuttia/päivä, 70-80 % HRmax:sta 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tyypin 1 kollageenin C-terminaalisessa peptidissä (CTX)
Aikaikkuna: Pääasiallinen tavoite Tavoitteelle 1 on CTX:n muutos välittömästi ennen harjoitusta 60 minuuttia harjoituksen jälkeen ensimmäisen, kahdeksannen ja kuudennentoista harjoituskerran aikana. Tulokset koskevat jokaista harjoituskertaa ja kaikkien harjoituskertojen keskiarvoa yhdistettynä.
|
CTX on luun resorption merkki.
CTX:n kasvu liikunnan seurauksena on todiste luun akuutista katabolisesta vasteesta.
|
Pääasiallinen tavoite Tavoitteelle 1 on CTX:n muutos välittömästi ennen harjoitusta 60 minuuttia harjoituksen jälkeen ensimmäisen, kahdeksannen ja kuudennentoista harjoituskerran aikana. Tulokset koskevat jokaista harjoituskertaa ja kaikkien harjoituskertojen keskiarvoa yhdistettynä.
|
|
Muutos prokollageeni 1:n ehjästä N-terminaalisesta propeptidistä (P1NP)
Aikaikkuna: Pääasiallinen lopputulos tavoitteelle 2 on muutos P1NP-arvossa ennen liikuntaa (15 minuuttia ennen liikuntaa) ensimmäisen ja kuudennentoista liikuntakerran välillä (kahden ajanjakson vertailu).
|
P1NP on luunmuodostuksen merkkiaine.
P1NP:n lisääntyminen harjoitusintervention alusta loppuun on todiste luun anabolisesta vasteesta.
|
Pääasiallinen lopputulos tavoitteelle 2 on muutos P1NP-arvossa ennen liikuntaa (15 minuuttia ennen liikuntaa) ensimmäisen ja kuudennentoista liikuntakerran välillä (kahden ajanjakson vertailu).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos P1NP:ssä liikunnan aikana
Aikaikkuna: Seerumin P1NP:n muutosta mitataan ennen 60 minuutin harjoituksen alkua ja heti sen jälkeen ensimmäisessä, kahdeksannessa ja kuudennettoista harjoituskerrossa. Kaikkien harjoituskertojen keskiarvoinen muutos sisältyy myös mukaan.
|
Seerumin P1NP:tä mitataan määrittämään, onko luulla akuutti anabolinen reaktio liikuntaan ja muuttuuko se liikuntaharjoittelun myötä
|
Seerumin P1NP:n muutosta mitataan ennen 60 minuutin harjoituksen alkua ja heti sen jälkeen ensimmäisessä, kahdeksannessa ja kuudennettoista harjoituskerrossa. Kaikkien harjoituskertojen keskiarvoinen muutos sisältyy myös mukaan.
|
|
Virtsan kalsiumin eritys (uCa)
Aikaikkuna: Virtsan kalsiumin eritystä mitataan 4 tunnin ajan liikunnan jälkeisessä toipumisvaiheessa. Tulokset esitetään ensimmäisestä, kahdeksannesta ja kuudennestatoista liikuntakerrasta erikseen sekä keskiarvona kaikista kolmesta mittauskerrasta.
|
Virtsan kokonaiskalsiumia (tCa) käytetään kalsiumin menetyksen laskemiseen, joka johtuu luun resorptioaktiivisuuden aktivoitumisesta harjoittelun aikana
|
Virtsan kalsiumin eritystä mitataan 4 tunnin ajan liikunnan jälkeisessä toipumisvaiheessa. Tulokset esitetään ensimmäisestä, kahdeksannesta ja kuudennestatoista liikuntakerrasta erikseen sekä keskiarvona kaikista kolmesta mittauskerrasta.
|
|
Muutos seerumin ionisoituneessa kalsiumissa (iCa)
Aikaikkuna: Seerumin iCa mitataan ennen ja 15 minuuttia 60 minuutin harjoituksen jälkeen ensimmäisen, kahdeksannen ja kuudennentoista harjoituskerran aikana. Keskimääräinen muutos kaikissa kolmessa harjoituskerran aikana kerätystä näytteestä on myös annettu.
|
Seerumin iCa:ta mitataan arvioimaan PTH:n eritystä stimuloivaa tekijää ja kuvaamaan iCa:n muutosmallia liikunnan aikana ja sen jälkeen
|
Seerumin iCa mitataan ennen ja 15 minuuttia 60 minuutin harjoituksen jälkeen ensimmäisen, kahdeksannen ja kuudennentoista harjoituskerran aikana. Keskimääräinen muutos kaikissa kolmessa harjoituskerran aikana kerätystä näytteestä on myös annettu.
|
|
Muutos seerumin kokonaiskalsiumissa (tCa)
Aikaikkuna: Seerumin kokonaiskalsiumin muutosta mitataan ennen ja 15 minuuttia 60 minuutin harjoitusjakson jälkeen ensimmäisen, kahdeksannen ja kuudennentoista harjoitusjakson aikana. Keskiarvo muutoksesta kaikissa kolmessa keräysjaksossa sisällytetään myös.
|
Seerumin tCa mitataan auttamaan iCa:n muutosten tulkinnassa (esim. Ca-sidoksen muutokset) ja kuvaamaan tCa:n muutosmallia liikunnan aikana ja sen jälkeen
|
Seerumin kokonaiskalsiumin muutosta mitataan ennen ja 15 minuuttia 60 minuutin harjoitusjakson jälkeen ensimmäisen, kahdeksannen ja kuudennentoista harjoitusjakson aikana. Keskiarvo muutoksesta kaikissa kolmessa keräysjaksossa sisällytetään myös.
|
|
Muutos seerumin parathormonissa (PTH)
Aikaikkuna: Seerumin PTH mitataan ennen ja 15 minuuttia 60 minuutin liikuntakerran jälkeen. Tulokset esitetään erikseen ensimmäiselle, kahdeksannelle ja kuudennelletoista liikuntakerralle sekä kaikkien kolmen keräyskerran keskiarvomuutokselle.
|
Seerumin PTH:ta mitataan arvioimaan luun resorptioaktiivisuuden ärsykettä ja kuvaamaan PTH:n muutoksen mallia liikunnan aikana ja sen jälkeen
|
Seerumin PTH mitataan ennen ja 15 minuuttia 60 minuutin liikuntakerran jälkeen. Tulokset esitetään erikseen ensimmäiselle, kahdeksannelle ja kuudennelletoista liikuntakerralle sekä kaikkien kolmen keräyskerran keskiarvomuutokselle.
|
|
Seerumin fosforin (PO4) muutos
Aikaikkuna: Seerumin PO4 mitataan ennen ja 15 minuuttia 60 minuutin harjoitusjakson päättymisen jälkeen ensimmäisellä, kahdeksannella ja kuudennellatoista harjoitusjaksolla. Kaikkien kolmen käynnin yhteinen muutos raportoidaan myös.
|
Seerumin PO4:ää mitataan, koska se on mahdollinen ärsyke PTH:n eritykselle
|
Seerumin PO4 mitataan ennen ja 15 minuuttia 60 minuutin harjoitusjakson päättymisen jälkeen ensimmäisellä, kahdeksannella ja kuudennellatoista harjoitusjaksolla. Kaikkien kolmen käynnin yhteinen muutos raportoidaan myös.
|
|
Hematokritin (Hct) muutos
Aikaikkuna: Hct mitataan ennen ja 15 minuuttia 60 minuutin harjoituksen jälkeen korjatakseen plasman tilavuuden muutokset 1., 8. ja 16. harjoituskerran yhteydessä. Keskiarvoinen muutos kaikissa kolmessa harjoituskerroksessa on myös annettu.
|
Hct:ää käytetään iCa:n, tCa:n, PTH:n, CTX:n, P1NP:n ja PO4:n säätämiseen liikunnan aiheuttaman plasman tilavuuden supistumisen vuoksi
|
Hct mitataan ennen ja 15 minuuttia 60 minuutin harjoituksen jälkeen korjatakseen plasman tilavuuden muutokset 1., 8. ja 16. harjoituskerran yhteydessä. Keskiarvoinen muutos kaikissa kolmessa harjoituskerroksessa on myös annettu.
|
|
Hemoglobiinin (Hgb) muutos
Aikaikkuna: Hgb mitataan ennen ja 15 minuuttia 60 minuutin harjoittelun jälkeen korjatakseen plasman tilavuuden muutokset. Tulokset esitetään yksittäisille 1., 8. ja 16. harjoituskerroille sekä keskiarvona kaikista kolmesta harjoituskerrasta.
|
Hgb:llä säädetään iCa:ta, tCa:ta, PTH:ta, CTX:ta, P1NP:tä ja PO4:ää harjoituksen aiheuttaman plasman tilavuuden supistumisen vuoksi
|
Hgb mitataan ennen ja 15 minuuttia 60 minuutin harjoittelun jälkeen korjatakseen plasman tilavuuden muutokset. Tulokset esitetään yksittäisille 1., 8. ja 16. harjoituskerroille sekä keskiarvona kaikista kolmesta harjoituskerrasta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen syketaajuus (HRmax)
Aikaikkuna: HRmax mitataan vain perustasolla seulontavaiheen maksimaalisen liukulankatestin aikana
|
HRmax:ää käytetään kohortin kuvaamiseen ja yksilöllisten harjoitusmääräysten luomiseen interventiota varten
|
HRmax mitataan vain perustasolla seulontavaiheen maksimaalisen liukulankatestin aikana
|
|
Huippuaerobinen teho (VO2peak)
Aikaikkuna: VO2peak mitataan vain perustasolla seulontavaiheen maksimaalisella juoksumatkatestillä demografisena tuloksena.
|
VO2peak kuvaa osallistujien kardiorespiratorista kuntoa
|
VO2peak mitataan vain perustasolla seulontavaiheen maksimaalisella juoksumatkatestillä demografisena tuloksena.
|
|
Luutiheys (BMD)
Aikaikkuna: Kokonaislannen BMD mitataan alkuvaiheessa
|
BMD:llä kuvataan osallistujien luun terveydentilaa
|
Kokonaislannen BMD mitataan alkuvaiheessa
|
|
Rasvamassa (FM)
Aikaikkuna: FM:ää mitataan alkuvaiheessa
|
FM:llä kuvataan osallistujien kehon koostumusta
|
FM:ää mitataan alkuvaiheessa
|
|
Rasvaton massa (FFM)
Aikaikkuna: FFM mitataan lähtötilanteessa
|
FFM:ää käytetään osallistujien kehonkoostumuksen kuvaamiseen
|
FFM mitataan lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy M Kohrt, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDB-007-20F
- 1 I01 CX00284 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA CSR&D)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska jotkin aikakauslehdet vaativat nyt tekijöiden pääsyn tietoihin, yksilöimättömät, anonymisoidut tietojoukot (yksilö- ja ryhmätason tiedot) luodaan tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen ja asetetaan pyynnöstä saataville yleisiin tutkimustarkoituksiin saatavuuden perusteella. resursseista.
Mahdollisuuksien mukaan huolehditaan siitä, että yksilötason tiedoilla on erittäin alhainen uudelleentunnistumisen riski ja että niissä ei ole linkkejä henkilötietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Näiden asiakirjojen jakamisesta ei ole virallista suunnitelmaa, vaikka pyynnöt harkitaan.
Protokollaa ja tilastollista analyysisuunnitelmaa koskevat tiedot ovat julkisia, kun tutkimustulokset julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot tulevat saataville tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen ja ovat saatavilla vähintään 3 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .