PTH 및 운동에 대한 골격 적응 향상 (ESkAPE)
2026년 3월 16일 업데이트: VA Office of Research and Development
운동 중 칼슘 항상성의 급성 파괴를 약화시켜 운동에 대한 골격 적응 향상
운동은 뼈의 질량과 강도를 만들고 유지하는 데 필수적이지만 이를 달성하는 방법에 대한 현재 운동 권장 사항은 최적의 운동 처방에 대한 세부 정보가 부족합니다.
최근 연구에서는 운동 중에 혈중 칼슘 수치가 감소하고 칼슘이 뼈에서 동원되어 감소를 늦춘다는 사실이 밝혀졌습니다.
운동 훈련 중에 이것이 반복적으로 발생하면 뼈 건강을 개선하기 위한 운동의 잠재적 이점이 감소할 수 있습니다.
제안된 연구는 운동 중 혈중 칼슘 수치의 감소를 최소화하기 위해 운동 전 보충 칼슘에 대한 추가 연구가 필요한지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구는 재향 군인이 아닌 사람과 비교할 때 고관절 골절 위험이 높기 때문에 재향 군인에게 중요합니다.
또한 남성의 골다공증에 대한 인식과 치료가 부족하기 때문에 남성(및 여성) 재향군인에게 보다 구체적인 운동 및 영양 지침을 제공하면 뼈 건강을 강화하고 골절 위험을 줄이며 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
운동은 뼈의 질량과 강도를 만들고 유지하는 데 필수적이지만 최근 연구에서는 뼈 건강을 위한 현재의 운동 권장 사항이 적절하지 않을 수 있다는 가능성을 제기했습니다.
한 번의 격렬한 운동이 몇 시간 동안 지속되는 뼈의 급성 이화 효과(즉, 흡수 증가)를 갖는다는 강력한 증거가 있습니다.
이것은 운동 중 혈청 칼슘(Ca)의 감소에 의해 매개되며, 이는 부갑상선 호르몬(PTH) 분비를 자극합니다.
그런 다음 PTH는 뼈 재흡수를 활성화하여 뼈에서 Ca를 동원합니다. 아마도 혈청 Ca 감소가 유해한 수준으로 진행되는 것을 방지할 것입니다.
이러한 일련의 사건은 정맥 내 또는 경구 Ca 투여를 통해 운동 중 혈청 Ca 감소를 최소화함으로써 현저하게 약화될 수 있습니다.
운동 중 장내 흡수가 가능해야 하기 때문에 운동과 관련된 칼슘 보충 시기가 중요할 수 있습니다.
흥미롭게도, PTH 유사체(테리파라타이드, 아발로파라타이드)로 PTH 수용체를 반복적으로 약리학적으로 자극하면 뼈에 단백동화 효과가 있으며, 반복적인 운동으로 인한 PTH 증가는 급성 이화 효과 외에도 만성 단백동화 골격 효과를 나타낼 수 있음을 시사합니다. 반복된 운동 세션 후에만 명백해집니다.
이 경우 운동 전 Ca 보충으로 PTH 반응을 억제하는 것은 적절하지 않을 수 있습니다.
이러한 맥락에서 이 개념 증명 연구에는 4주 동안 하루 60분, 주당 4일, 최대 심박수의 70%~80%로 러닝머신 운동으로 구성된 짧은 운동 개입이 포함됩니다.
두 가지 질문을 해결하기 위해 1회, 8회, 16회 운동 세션 전, 도중, 후 24시간 동안 뼈 형성 및 흡수의 혈청 마커를 측정합니다. 반복적인 운동 세션(즉, 운동 훈련)으로 발생합니까?
2) 운동 훈련도 PTH 아날로그 요법에 대한 단백 동화 반응과 유사한 단백 동화 PTH 매개 뼈 반응을 생성합니까?
질문 1과 2에 대한 답변이 예(지속적인 이화 신호) 및 아니오(단백 동화 신호 부족)인 경우, 이는 무작위 통제 시험(RCT)의 필요성을 뒷받침할 것이며, 이는 급성을 약화시키기 위해 운동 전에 Ca를 복용하는지 여부를 평가할 것입니다. 이화 반응은 운동 훈련에 대한 골격 적응을 향상시킵니다.
가장 중요한 목표는 뼈 건강을 개선하고 유지하기 위해 현재 부정확한 운동 권장 사항을 개선하는 것입니다.
이 연구는 비재향 군인에 비해 고관절 골절 위험이 높은 재향 군인과 관련성이 높습니다.
또한 남성의 골다공증은 인식, 진단, 치료가 부족하기 때문에 남성 재향군인에게 골절 위험을 줄이기 위한 효과적인 비약물적 치료 옵션을 제공하면 이러한 치료 격차를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 잠재적 영향은 재향 군인을 넘어 확장됩니다.
현역 군인과 운동선수의 운동 관련 뼈 부상(즉, 스트레스 골절)의 위험을 줄이고 일반 인구의 뼈 건강을 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
25~45세 및 55~75세의 여성 및 남성 재향군인이 등록됩니다. 자격이 있는 자원봉사자는 일반적으로 활동적이지만(예: 레크리에이션 자전거 타기 또는 걷기) 정기적인 중강도 운동에는 참여하지 않습니다. 여성은 규칙적인 월경 주기가 있는 폐경 전이거나 최소 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의되는 폐경 후이거나 자궁 절제술을 받은 사람의 경우 혈청 여포 자극 호르몬(FSH) >30 mIU/mL입니다.
제외 기준:
지난 6개월 동안 골대사에 영향을 미치는 약물의 시작 또는 용량 변경
- 예: 골다공증 약물, 티아지드/루프 이뇨제, 전신성 글루코코르티코이드
- 전체 엉덩이, 대퇴 경부 또는 요추에서 BMD T-점수 <-2.5
- 예상 사구체 여과율(eGFR) <60 mL/min/1.73m2로 정의되는 신장 기능 장애
- 비정상적인 알칼리성 포스파타제
- 0.5 미만 또는 5.0 mU/L 초과 초민감성 갑상선 자극 호르몬(TSH)으로 정의되는 치료되지 않은 갑상선 기능 장애
- 혈청 Ca <8.5 또는 >10.3 mg/dL
- 혈청 25(OH)D <20ng/mL
- 조절되지 않는 고혈압(안정기 수축기 혈압(BP) >150 mmHg 또는 확장기 혈압 >90 mmHg)
- 제1형 당뇨병
- 인슐린 또는 설포닐우레아 요법을 받는 경우 제2형 당뇨병
- 헤모글로빈 A1c >7%
심혈관 질환; 허혈성 심장 질환(예: 협심증, ST 세그먼트 우울증) 또는 휴식 중 또는 단계적 운동 테스트(GXT) 중 심각한 부정맥의 주관적 또는 객관적 지표로 정의됩니다.
- GXT 양성인 지원자는 심장 전문의의 후속 평가 후 재검토될 수 있습니다.
- 빈혈(여성의 경우 헤모글로빈 <12.1g/dL, 남성의 경우 <14.3g/dL)
- 지난 6개월 동안의 골절
체질량 지수 >39kg/m2
- 비정상적인 eGFR, 알칼리성 포스파타제, TSH, BP, 25(OH)D 또는 헤모글로빈 값이 있는 경우, 지원자는 의료 서비스 제공자의 적절한 후속 평가 및 치료 후를 포함하여 재평가될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 운동
모든 참가자가 운동 훈련에 참여합니다.
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모든 참가자는 4주 동안 HRmax의 70-80%로 일주일에 4일, 하루 60분씩 트레드밀 걷기에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1형 콜라겐 C-말단 펩타이드(CTX)의 변화
기간: 목표 1의 주요 결과는 1회, 8회 및 16회 운동 중 운동 직전부터 운동 후 60분까지의 CTX 변화입니다. 결과는 각 운동 시행별 및 모든 시행의 평균값에 대한 것입니다.
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CTX는 골 흡수 지표입니다.
운동에 대한 CTX 증가는 골의 급성 이화 반응의 증거입니다.
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목표 1의 주요 결과는 1회, 8회 및 16회 운동 중 운동 직전부터 운동 후 60분까지의 CTX 변화입니다. 결과는 각 운동 시행별 및 모든 시행의 평균값에 대한 것입니다.
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프로콜라겐 1 인택트 N-말단 프로펩티드(P1NP)의 변화
기간: Aim 2의 주요 결과는 1번째 운동 세션과 16번째 운동 세션 사이의 운동 전 P1NP(운동 15분 전) 변화입니다(2개 시점 비교).
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P1NP는 골 형성의 표지자입니다.
운동 개입 전후로 P1NP의 증가는 골의 동화 작용 반응의 증거입니다.
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Aim 2의 주요 결과는 1번째 운동 세션과 16번째 운동 세션 사이의 운동 전 P1NP(운동 15분 전) 변화입니다(2개 시점 비교).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중 P1NP 변화
기간: 혈청 P1NP의 변화는 1회, 8회, 16회 운동 중 60분 운동 직전과 직후를 비교하여 측정됩니다. 모든 운동 횟수에 걸친 평균 변화도 포함됩니다.
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Serum P1NP는 운동에 대한 뼈의 급성 동화 반응이 있는지 여부와 운동 훈련에 대한 반응으로 변화하는지 여부를 확인하기 위해 측정됩니다.
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혈청 P1NP의 변화는 1회, 8회, 16회 운동 중 60분 운동 직전과 직후를 비교하여 측정됩니다. 모든 운동 횟수에 걸친 평균 변화도 포함됩니다.
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요중 칼슘 배설량 (uCa)
기간: 운동 후 회복기 4시간 동안 소변 내 칼슘 배설량을 측정합니다. 결과는 제1회, 제8회, 제16회 운동 시기별 개별 결과와 3회 측정 전체의 평균 배설량으로 제시됩니다.
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소변 tCa는 운동 중 골 흡수 활성화 이후의 Ca 손실을 설명하는 데 사용됩니다
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운동 후 회복기 4시간 동안 소변 내 칼슘 배설량을 측정합니다. 결과는 제1회, 제8회, 제16회 운동 시기별 개별 결과와 3회 측정 전체의 평균 배설량으로 제시됩니다.
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혈청 이온화 칼슘(iCa) 변화
기간: 혈청 iCa는 1차, 8차, 16차 운동 시 60분 운동 전과 운동 후 15분에 측정됩니다. 세 차례 운동 수집 시기의 평균 변화량도 제공됩니다.
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혈청 iCa는 PTH 분비 자극을 평가하고 운동 중 및 운동 후 iCa 변화 패턴을 설명하기 위해 측정됩니다.
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혈청 iCa는 1차, 8차, 16차 운동 시 60분 운동 전과 운동 후 15분에 측정됩니다. 세 차례 운동 수집 시기의 평균 변화량도 제공됩니다.
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혈청 총 칼슘(tCa) 변화
기간: 혈청 총 칼슘(tCa)의 변화는 1차, 8차, 16차 운동 세션 동안 60분 운동 후 15분 전과 후에 측정됩니다. 모든 3회 수집 세션에 걸친 평균 변화도 포함됩니다.
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혈청 tCa는 iCa의 변화(예: 칼슘 결합 변화)를 해석하는 데 도움을 주고, 운동 중 및 운동 후 tCa 변화 패턴을 설명하기 위해 측정됩니다.
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혈청 총 칼슘(tCa)의 변화는 1차, 8차, 16차 운동 세션 동안 60분 운동 후 15분 전과 후에 측정됩니다. 모든 3회 수집 세션에 걸친 평균 변화도 포함됩니다.
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혈청 부갑상선 호르몬(PTH) 변화
기간: 혈청 PTH는 60분 운동 세션 전과 15분 후에 측정됩니다. 결과는 1번째, 8번째, 16번째 운동 세션에 대해 개별적으로, 그리고 3회의 모든 수집 세션에 걸친 평균 변화량으로 제시됩니다.
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혈청 PTH는 골 흡수 활성화를 위한 자극을 평가하고 운동 중 및 운동 후 PTH 변화 패턴을 설명하기 위해 측정됩니다.
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혈청 PTH는 60분 운동 세션 전과 15분 후에 측정됩니다. 결과는 1번째, 8번째, 16번째 운동 세션에 대해 개별적으로, 그리고 3회의 모든 수집 세션에 걸친 평균 변화량으로 제시됩니다.
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혈청 인(PO4) 변화
기간: 혈청 인산염(Serum PO4)은 1회, 8회, 16회 운동 세션에서 60분 운동 종료 전과 종료 15분 후에 측정됩니다. 3회 방문 전체에 걸친 전반적인 변화도 보고됩니다.
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혈청 PO4는 PTH 분비를 자극할 가능성이 있기 때문에 측정됩니다
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혈청 인산염(Serum PO4)은 1회, 8회, 16회 운동 세션에서 60분 운동 종료 전과 종료 15분 후에 측정됩니다. 3회 방문 전체에 걸친 전반적인 변화도 보고됩니다.
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혈장 용적률(Hct) 변화
기간: Hct는 1차, 8차, 16차 운동 전과 운동 60분 후 15분에 측정되어 운동 중 혈장량 변화를 보정합니다. 모든 3차 운동에 대한 평균 변화도 제공됩니다.
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Hct는 운동 시 발생하는 혈장 용적 수축에 대해 iCa, tCa, PTH, CTX, P1NP, PO4를 조정하는 데 사용됩니다.
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Hct는 1차, 8차, 16차 운동 전과 운동 60분 후 15분에 측정되어 운동 중 혈장량 변화를 보정합니다. 모든 3차 운동에 대한 평균 변화도 제공됩니다.
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헤모글로빈(Hgb) 변화
기간: Hgb는 혈장 부피 변화를 보정하기 위해 운동 60분 전과 15분 후에 측정됩니다. 결과는 1회, 8회, 16회 운동 시점별로 개별적으로 제시되며, 3회의 운동 수집 시점 전체 평균으로도 제시됩니다.
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Hgb는 운동으로 인해 발생하는 혈장 용적 수축을 보정하기 위해 iCa, tCa, PTH, CTX, P1NP 및 PO4를 조정하는 데 사용됩니다.
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Hgb는 혈장 부피 변화를 보정하기 위해 운동 60분 전과 15분 후에 측정됩니다. 결과는 1회, 8회, 16회 운동 시점별로 개별적으로 제시되며, 3회의 운동 수집 시점 전체 평균으로도 제시됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 심박수 (HRmax)
기간: HRmax는 선별 최대 런닝머신 검사 시 베이스라인에서만 측정됩니다.
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HRmax는 코호트를 설명하고 중재를 위한 개별 운동 처방을 생성하는 데 사용됩니다.
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HRmax는 선별 최대 런닝머신 검사 시 베이스라인에서만 측정됩니다.
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피크 유산소 파워 (VO₂peak)
기간: VO2peak은 인구통계학적 결과로서 스크리닝 최대 러닝머신 검사 중 베이스라인에서만 측정됩니다.
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VO2peak는 참가자의 심폐 체력을 설명하는 데 사용됩니다
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VO2peak은 인구통계학적 결과로서 스크리닝 최대 러닝머신 검사 중 베이스라인에서만 측정됩니다.
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골밀도(BMD)
기간: 총 고관절의 BMD는 기준선에서 측정됩니다
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BMD는 참가자의 골 건강 상태를 설명하는 데 사용됩니다
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총 고관절의 BMD는 기준선에서 측정됩니다
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지방량 (FM)
기간: FM은 기준선에서 측정됩니다
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FM은 참가자의 체성분을 설명하는 데 사용됩니다.
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FM은 기준선에서 측정됩니다
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지방 제외 질량 (FFM)
기간: FFM은 기준선에서 측정됩니다
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FFM은 참가자의 체성분을 설명하는 데 사용됩니다
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FFM은 기준선에서 측정됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy M Kohrt, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ENDB-007-20F
- 1 I01 CX00284 (기타 보조금/기금 번호: VA CSR&D)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
일부 저널은 이제 저자가 데이터에 대한 액세스를 제공하도록 요구하기 때문에 연구 결과가 게시된 후 비식별화되고 익명화된 데이터 세트(개인 및 그룹 수준 데이터)가 생성되고 가용성에 따라 일반적인 연구 목적으로 요청 시 제공됩니다. 자원의.
가능한 한 개인 수준의 데이터가 재식별 위험이 매우 낮고 개인 식별 정보에 대한 링크가 없도록 주의를 기울일 것입니다.
IPD 공유 기간
요청을 고려할 것이지만 이러한 문서를 공유할 공식적인 계획은 없습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획과 관련된 정보는 연구 결과가 게시될 때 공개됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 연구 결과가 발표된 후 사용할 수 있으며 연구 완료 후 최소 3년 후에 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지구력 운동 개입에 대한 임상 시험
-
Saglik Bilimleri Universitesi완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로