- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05029180
Kansainvälinen elvytyskäytäntöjen lopettaminen
Kansainvälinen elvytyskäytäntöjen lopettaminen – maailmanlaajuinen tutkimus
Kansainvälistä tai alueiden välistä eloonjäämisen vaihtelua OHCA:n jälkeen ei täysin ymmärretä, mutta se voi riippua useista tekijöistä, kuten: Emergency Medical Service (EMS) -järjestelmän järjestäminen sivustakatsojan kardiopulmonaalisesta elvytyksestä (CPR), automaattisten ulkoisten defibrillaattorien (AED) käyttö , vasteaika ja mitkä alaryhmät ovat mukana nimittäjänä (ts. ilmeinen kuollut, elvytyksen pidättäminen). Nimittäjien vaihtelut ovat esteenä vertailtaessa tuloksia eri EMS-järjestelmien välillä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Utsteinin tekijät selittivät puolet eloonjäämisen vaihteluista eri ambulanssitoimistojen välillä, mikä korostaa lisätutkimuksen merkitystä.
OHCA:n korkean kuolleisuuden vuoksi päätös elvytystoimien keskeyttämisestä tai keskeyttämisestä on tehtävä usein. Havaitsemme, että kuvaus eroista elvytyksen aloittamisessa ja lopettamisessa aikuisilla potilailla (>18-vuotiaat), jotka kärsivät ei-traumaattisesta OHCA:sta, voisi lisätä tärkeän näkökulman EMS-järjestelmien erojen vaikutuksiin eri puolilla maailmaa. seuraten OHCA:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) on johtava kuolinsyy maailmassa. On raportoitu merkittävistä kansainvälisistä eroista selviytymisessä sairaalasta poistumiseen; maailmanlaajuisesti 3,1–20,4 prosenttia, Euroopassa 0–18 prosenttia, Aasiassa 0,5–8,5 prosenttia, Australiassa ja Uudessa-Seelannissa 9–17 prosenttia ja Pohjois-Amerikassa 1,1–8,4 prosenttia. Useissa ympäristöissä ja maantieteellisissä paikoissa on myös raportoitu alueellisia eroja, jotka ovat jopa viisinkertaisia eloonjäämisessä.
Kansainvälistä tai alueiden välistä vaihtelua ei täysin ymmärretä, mutta se voi riippua useista tekijöistä, kuten: ensiapujärjestelmän (EMS) järjestäminen sivustakatsojan kardiopulmonaalisesta elvytysjärjestelmästä (CPR), automaattisten ulkoisten defibrillaattorien (AED) käyttö, vasteaika, ja mitkä alaryhmät ovat mukana nimittäjänä (ts. ilmeinen kuollut, elvytyksen pidättäminen). Nimittäjien vaihtelut ovat esteenä vertailtaessa tuloksia eri EMS-järjestelmien välillä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Utsteinin tekijät selittivät puolet eloonjäämisen vaihteluista eri ambulanssitoimistojen välillä, mikä korostaa lisätutkimuksen merkitystä.
OHCA:n korkean kuolleisuuden vuoksi päätös elvytystoimien keskeyttämisestä tai keskeyttämisestä on tehtävä usein. European Resuscitation Council (ERC) totesi vuoden 2021 ohjeissaan, että:
- "Järjestelmien tulisi ottaa käyttöön kriteerit sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) pidättämiseksi ja lopettamiseksi ottaen huomioon erityinen paikallinen oikeudellinen, organisatorinen ja kulttuurinen konteksti."
- "Järjestelmien tulisi määrittää kriteerit elvytyshoidon keskeyttämiselle ja lopettamiselle ja varmistaa, että kriteerit validoidaan paikallisesti."
- "Järjestelmien tulisi ottaa käyttöön kriteerit varhaiselle sairaalakuljetukselle OHCA-tapauksissa paikalliset kontekstit huomioon ottaen, jos elvytystoiminnan keskeyttämiselle/lopettamiselle ei ole kriteerejä."
Elvytyksen lopettamisen sääntöjen vahvistaminen paikallisesti voi olla haastavaa sekä eettisesti että epidemiologisesti. Tämä vaatisi prospektiivisen tutkimuksen 100 %:n siirtonopeudella, mikä saattaisi asettaa valtavan paineen EMS-järjestelmän rajallisille lähteille, ja lisäksi riittävän tehon tarjoaminen tutkimukseen voisi olla vaikeaa.
Havaitsemme, että kuvaus eroista elvytyksen aloittamisessa ja lopettamisessa aikuisilla potilailla (>18-vuotiaat), jotka kärsivät ei-traumaattisesta OHCA:sta, voisi lisätä tärkeän näkökulman EMS-järjestelmien erojen vaikutuksiin eri puolilla maailmaa. seuraten OHCA:ta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maat, jotka tarjoavat kaksi erillistä vastausta
Poissulkemiskriteerit:
- Maat, jotka eivät anna kahta erillistä vastausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero elvytyskäytäntöjen lopettamisessa - kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lainsäädäntö, irtisanomissäännöt, kulttuurierot, alueelliset erot, kuvaus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/55990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .