- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05029180
Mezinárodní ukončení resuscitačních praktik
Mezinárodní ukončení resuscitačních praktik – celosvětový průzkum
Ani mezinárodní, ani meziregionální rozdíly v přežití po OHCA nejsou plně objasněny, ale mohou záviset na mnoha faktorech, jako jsou: organizace systému záchranné lékařské služby (EMS) přihlížející kardiopulmonální resuscitace (CPR), použití automatických externích defibrilátorů (AED) , doba odezvy a které podskupiny jsou zahrnuty jako jmenovatel (tj. zjevná smrt, odmítnutí resuscitace). Rozdíly ve jmenovatelích představují překážku při porovnávání výsledků mezi různými systémy EMS. Studie zjistily, že Utsteinovy faktory vysvětlují polovinu rozdílů v přežití do propuštění z nemocnice mezi různými agenturami EMS, což zdůrazňuje význam dalšího výzkumu.
Vzhledem k vysoké míře úmrtnosti na OHCA je třeba často činit rozhodnutí o pozastavení nebo stažení resuscitačního úsilí. Zjistili jsme, že popis rozdílů v zahájení a ukončení resuscitace dospělých pacientů (>18 let), trpících netraumatickou OHCA, by mohl přidat důležitý pohled na dopad rozdílů v systémech EMS na celém světě na výsledek po OHCA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mimonemocniční srdeční zástava (OHCA) je hlavní příčinou úmrtí ve světě. Byly hlášeny významné mezinárodní rozdíly v přežití do propuštění z nemocnice; v rozmezí od 3,1 % do 20,4 % celosvětově, 0 % až 18 % v Evropě, 0,5 % až 8,5 % v Asii, 9 % až 17 % v Austrálii a na Novém Zélandu a od 1,1 % do 8,4 % v Severní Americe. Regionální rozdíly až pětinásobné zvýšení přežití byly také hlášeny v různých prostředích a geografických lokalitách.
Ani mezinárodní, ani meziregionální variace nejsou plně pochopeny, ale mohou se spoléhat na více faktorů, jako jsou: organizace systému záchranné lékařské služby (EMS), přihlížející kardiopulmonální resuscitace (CPR), použití automatických externích defibrilátorů (AED), doba odezvy, a které podskupiny jsou zahrnuty jako jmenovatel, (tj. zjevná smrt, odmítnutí resuscitace). Rozdíly ve jmenovatelích představují překážku při porovnávání výsledků mezi různými systémy EMS. Studie zjistily, že Utsteinovy faktory vysvětlují polovinu rozdílů v přežití do propuštění z nemocnice mezi různými agenturami EMS, což zdůrazňuje význam dalšího výzkumu.
Vzhledem k vysoké míře úmrtnosti na OHCA je třeba často činit rozhodnutí o pozastavení nebo stažení resuscitačního úsilí. Evropská rada pro resuscitaci (ERC) ve svých pokynech z roku 2021 uvedla, že:
- "Systémy by měly implementovat kritéria pro odepření a ukončení KPR mimonemocniční srdeční zástavy (OHCA) s ohledem na konkrétní místní právní, organizační a kulturní kontext."
- "Systémy by měly definovat kritéria pro odepření a ukončení KPR a zajistit, aby byla kritéria validována lokálně."
- "Systémy by měly zavést kritéria pro brzký transport do nemocnice v případech OHCA, s přihlédnutím k místnímu kontextu, pokud neexistují žádná kritéria pro odepření/ukončení KPR."
Ověření pravidel pro ukončení resuscitace na místě by mohlo být náročné jak eticky, tak epidemiologicky. To by vyžadovalo prospektivní studii s rychlostí přepravy 100 %, což by mohlo vyvinout nesmírný tlak na omezené zdroje systému EMS a navíc by mohlo být obtížné zajistit dostatečný výkon ve studii.
Zjistili jsme, že popis rozdílů v zahájení a ukončení resuscitace dospělých pacientů (>18 let), trpících netraumatickou OHCA, by mohl přidat důležitý pohled na dopad rozdílů v systémech EMS na celém světě na výsledek po OHCA.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Země, které poskytují dvě samostatné odpovědi
Kritéria vyloučení:
- Země, které neposkytují dvě samostatné odpovědi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v ukončení resuscitačních praktik - dotazník
Časové okno: 1 rok
|
legislativa, pravidla ukončení, kulturní rozdíly, regionální rozdíly, popis
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20/55990
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ukončení resuscitace
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
Cardialen, Inc.IQVIA Pty Ltd; AvaniaUkončenoFibrilace síní | Fibrilace síní, přetrvávající | Fibrilace síní, paroxysmálníAustrálie
-
Cardialen, Inc.Genae; Five CornersUkončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy