- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05029180
Arrêt international des pratiques de réanimation
Interruption internationale des pratiques de réanimation - une enquête mondiale
Ni la variation internationale ni la variation interrégionale de la survie après OHCA ne sont entièrement comprises, mais peuvent dépendre de plusieurs facteurs tels que : l'organisation du système de service médical d'urgence (EMS) la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) à proximité, l'utilisation de défibrillateurs externes automatiques (DEA) , le temps de réponse, et quels sous-groupes sont inclus comme dénominateur, (c'est-à-dire mort manifeste, refus de réanimation). La variation des dénominateurs constitue un obstacle lors de la comparaison des résultats entre différents systèmes EMS. Des études ont montré que les facteurs d'Utstein expliquaient la moitié de la variation de la survie à la sortie de l'hôpital parmi les différentes agences de SMU, soulignant l'importance de recherches supplémentaires.
En raison du taux de mortalité élevé de l'OHCA, la décision de suspendre ou d'arrêter les efforts de réanimation doit être prise fréquemment. Nous constatons qu'une description des différences dans l'initiation et l'arrêt de la réanimation des patients adultes (> 18 ans), souffrant d'OHCA non traumatique pourrait ajouter une perspective importante sur l'impact des différences dans les systèmes EMS à travers le monde concernant le résultat suivant l'OHCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) est l'une des principales causes de décès dans le monde. Des différences internationales substantielles dans la survie à la sortie de l'hôpital ont été signalées; allant de 3,1 % à 20,4 % dans le monde, de 0 % à 18 % en Europe, de 0,5 % à 8,5 % en Asie, de 9 % à 17 % en Australie et en Nouvelle-Zélande et de 1,1 % à 8,4 % en Amérique du Nord. Des différences régionales allant jusqu'à une multiplication par cinq de la survie ont également été signalées dans plusieurs contextes et emplacements géographiques.
Ni la variation internationale ni la variation interrégionale ne sont entièrement comprises, mais peuvent dépendre de plusieurs facteurs tels que : l'organisation du système de service médical d'urgence (SMU) la réanimation cardiorespiratoire (RCP) à proximité, l'utilisation de défibrillateurs externes automatiques (DEA), le temps de réponse, et quels sous-groupes sont inclus comme dénominateur, (c.-à-d. mort manifeste, refus de réanimation). La variation des dénominateurs constitue un obstacle lors de la comparaison des résultats entre différents systèmes EMS. Des études ont montré que les facteurs d'Utstein expliquaient la moitié de la variation de la survie à la sortie de l'hôpital parmi les différentes agences de SMU, soulignant l'importance de recherches supplémentaires.
En raison du taux de mortalité élevé de l'OHCA, la décision de suspendre ou d'arrêter les efforts de réanimation doit être prise fréquemment. Le Conseil européen de réanimation (ERC) a déclaré dans ses lignes directrices de 2021 que :
- "Les systèmes doivent mettre en œuvre des critères pour la suspension et l'arrêt de l'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) de la RCR, en tenant compte du contexte juridique, organisationnel et culturel local spécifique."
- "Les systèmes doivent définir des critères pour le refus et l'arrêt de la RCP, et s'assurer que les critères sont validés localement."
- "Les systèmes doivent mettre en œuvre des critères de transport précoce à l'hôpital en cas d'OHCA, en tenant compte du contexte local, s'il n'y a pas de critères pour suspendre/arrêter la RCP".
Valider localement les règles d'arrêt de la réanimation pourrait être un défi à la fois éthique et épidémiologique. Cela nécessiterait une étude prospective avec un taux de transport de 100 %, ce qui pourrait mettre une immense pression sur les sources limitées du système EMS, et de plus fournir une puissance suffisante dans l'étude pourrait être difficile.
Nous constatons qu'une description des différences dans l'initiation et l'arrêt de la réanimation des patients adultes (> 18 ans), souffrant d'OHCA non traumatique pourrait ajouter une perspective importante sur l'impact des différences dans les systèmes EMS à travers le monde concernant le résultat suivant l'OHCA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pays qui fournissent deux réponses distinctes
Critère d'exclusion:
- Pays qui ne fournissent pas deux réponses distinctes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans l'arrêt des pratiques de réanimation - un questionnaire
Délai: 1 an
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législation, règles de résiliation, différences culturelles, différences régionales, description
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/55990
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