- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05029180
Międzynarodowe zakończenie praktyk resuscytacyjnych
Międzynarodowe zakończenie praktyk resuscytacyjnych — ogólnoświatowe badanie
Ani międzynarodowe, ani międzyregionalne różnice w przeżywalności po OHCA nie są w pełni zrozumiałe, ale mogą zależeć od wielu czynników, takich jak: organizacja systemu ratownictwa medycznego (EMS) resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) świadków zdarzenia, użycie automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED) , czas odpowiedzi i które podgrupy są uwzględnione jako mianownik (tj. oczywisty zgon, wstrzymanie resuscytacji). Różnice w mianownikach stanowią przeszkodę przy porównywaniu wyników różnych systemów EMS. Badania wykazały, że czynniki Utsteina wyjaśniają połowę różnic w przeżywalności do wypisu ze szpitala wśród różnych agencji EMS, podkreślając znaczenie dalszych badań.
Ze względu na dużą śmiertelność pozaszpitalnego zatrzymania krążenia decyzja o wstrzymaniu lub przerwaniu czynności resuscytacyjnych musi być podejmowana często. Uważamy, że opis różnic w rozpoczynaniu i kończeniu resuscytacji dorosłych pacjentów (>18 lat) cierpiących na nieurazowe pozaszpitalne zatrzymanie krążenia może wnieść ważny punkt widzenia na wpływ różnic w systemach ratownictwa medycznego na całym świecie w odniesieniu do wyników za OHCA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) jest główną przyczyną zgonów na świecie. Zgłaszano znaczne międzynarodowe różnice w przeżywalności do wypisu ze szpitala; waha się od 3,1% do 20,4% na całym świecie, od 0% do 18% w Europie, od 0,5% do 8,5% w Azji, od 9% do 17% w Australii i Nowej Zelandii oraz od 1,1% do 8,4% w Ameryce Północnej. Zgłoszono również regionalne różnice nawet pięciokrotnego wzrostu przeżywalności w wielu ustawieniach i lokalizacjach geograficznych.
Ani zróżnicowanie międzynarodowe, ani międzyregionalne nie jest w pełni zrozumiałe, ale może zależeć od wielu czynników, takich jak: organizacja systemu ratownictwa medycznego (EMS), resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) osób postronnych, użycie automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED), czas reakcji, i które podgrupy są uwzględnione jako mianownik (tj. oczywisty zgon, wstrzymanie resuscytacji). Różnice w mianownikach stanowią przeszkodę przy porównywaniu wyników różnych systemów EMS. Badania wykazały, że czynniki Utsteina wyjaśniają połowę różnic w przeżywalności do wypisu ze szpitala wśród różnych agencji EMS, podkreślając znaczenie dalszych badań.
Ze względu na dużą śmiertelność pozaszpitalnego zatrzymania krążenia decyzja o wstrzymaniu lub przerwaniu czynności resuscytacyjnych musi być podejmowana często. Europejska Rada Resuscytacji (ERC) stwierdziła w swoich wytycznych na 2021 r., że:
- „Systemy powinny wdrażać kryteria wstrzymywania i kończenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej poza szpitalem (OHCA), biorąc pod uwagę specyficzny lokalny kontekst prawny, organizacyjny i kulturowy”.
- „Systemy powinny określać kryteria wstrzymywania i kończenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz zapewniać lokalną walidację kryteriów”.
- „Systemy powinny wdrażać kryteria wczesnego transportu do szpitala w przypadkach OHCA, biorąc pod uwagę kontekst lokalny, jeśli nie ma kryteriów wstrzymania/zakończenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej”.
Lokalne zatwierdzenie zasad dotyczących zakończenia resuscytacji może być trudne zarówno pod względem etycznym, jak i epidemiologicznym. Wymagałoby to prospektywnego badania ze wskaźnikiem transportu 100%, co mogłoby wywrzeć ogromną presję na ograniczone źródła systemu EMS, a ponadto zapewnienie wystarczającej mocy w badaniu mogłoby być trudne.
Uważamy, że opis różnic w rozpoczynaniu i kończeniu resuscytacji dorosłych pacjentów (>18 lat) cierpiących na nieurazowe pozaszpitalne zatrzymanie krążenia może wnieść ważny punkt widzenia na wpływ różnic w systemach ratownictwa medycznego na całym świecie w odniesieniu do wyników za OHCA.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kraje, które podają dwie oddzielne odpowiedzi
Kryteria wyłączenia:
- Kraje, które nie podają dwóch oddzielnych odpowiedzi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w zakończeniu praktyk resuscytacyjnych – kwestionariusz
Ramy czasowe: 1 rok
|
ustawodawstwo, zasady wypowiedzenia, różnice kulturowe, różnice regionalne, opis
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/55990
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakończenie resuscytacji
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
University of StellenboschZakończony
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończonyRozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone