- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05029180
Internationellt avslutande av återupplivningsmetoder
Internationell uppsägning av återupplivningsmetoder – en världsomspännande undersökning
Varken den internationella eller den interregionala variationen i överlevnad efter OHCA är helt klarlagd, men kan förlita sig på flera faktorer såsom: organisation av Emergency Medical Service (EMS) system med åskådare hjärt-lungräddning (HLR), användning av automatiska externa defibrillatorer (AED) , svarstid och vilka undergrupper som ingår som nämnare, (dvs. uppenbart döda, undanhållande av återupplivning). Variation i nämnare utgör ett hinder när man jämför utfall mellan olika EMS-system. Studier har funnit att Utstein-faktorer förklarade hälften av variationen i överlevnad till utskrivning från sjukhus mellan olika EMS-byråer, vilket lyfter fram vikten av ytterligare forskning.
På grund av den höga dödligheten av OHCA måste beslutet om att undanhålla eller avbryta återupplivningsinsatser fattas ofta. Vi finner att en beskrivning av skillnaderna i initiering och avbrytande av återupplivning av vuxna patienter (>18 år) som lider av icke-traumatisk OHCA kan ge ett viktigt perspektiv på effekten av skillnader i EMS-system över hela världen när det gäller resultatet efter OHCA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtstopp utanför sjukhuset (OHCA) är en ledande dödsorsak i världen. Betydande internationella skillnader i överlevnad till utskrivning från sjukhus har rapporterats; allt från 3,1 % till 20,4 % i världen, 0 % till 18 % i Europa, 0,5 % till 8,5 % i Asien, 9 % till 17 % i Australien och Nya Zeeland och från 1,1 % till 8,4 % i Nordamerika. Regionala skillnader på upp till en femfaldig ökning av överlevnad har också rapporterats i flera miljöer och geografiska platser.
Varken den internationella eller den interregionala variationen är helt klarlagd, men kan förlita sig på flera faktorer såsom: organisation av Emergency Medical Service (EMS) systemet med åskådare hjärt-lungräddning (HLR), användning av automatiska externa defibrillatorer (AED), svarstid, och vilka undergrupper som ingår som nämnare, (dvs. uppenbart döda, undanhållande av återupplivning). Variation i nämnare utgör ett hinder när man jämför utfall mellan olika EMS-system. Studier har funnit att Utstein-faktorer förklarade hälften av variationen i överlevnad till utskrivning från sjukhus mellan olika EMS-byråer, vilket lyfter fram vikten av ytterligare forskning.
På grund av den höga dödligheten av OHCA måste beslutet om att undanhålla eller avbryta återupplivningsinsatser fattas ofta. European Resuscitation Council (ERC) angav i sina riktlinjer för 2021 att:
- "System bör implementera kriterier för att undanhålla och avbryta hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA), med hänsyn till det specifika lokala juridiska, organisatoriska och kulturella sammanhanget."
- "System bör definiera kriterier för undanhållande och uppsägning av HLR och säkerställa att kriterierna valideras lokalt."
- "System bör implementera kriterier för tidig transport till sjukhus i fall av OHCA, med hänsyn till det lokala sammanhanget, om det inte finns några kriterier för att undanhålla/avbryta HLR".
Att validera reglerna för uppsägning av återupplivning lokalt kan vara en utmaning både etiskt och epidemiologiskt. Detta skulle kräva en prospektiv studie med en transporthastighet på 100 %, vilket skulle kunna sätta en enorm press på de begränsade källorna till EMS-systemet, och dessutom kan det vara svårt att tillhandahålla tillräcklig kraft i studien.
Vi finner att en beskrivning av skillnaderna i initiering och avbrytande av återupplivning av vuxna patienter (>18 år) som lider av icke-traumatisk OHCA kan ge ett viktigt perspektiv på effekten av skillnader i EMS-system över hela världen när det gäller resultatet efter OHCA.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Länder som ger två separata svar
Exklusions kriterier:
- Länder som inte ger två separata svar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i upphörande av återupplivningsövningar - ett frågeformulär
Tidsram: 1 år
|
lagstiftning, uppsägningsregler, kulturella skillnader, regionala skillnader, beskrivning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20/55990
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .