- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05029180
Internasjonal avslutning av gjenopplivingspraksis
Internasjonal avslutning av gjenopplivingspraksis – en verdensomspennende undersøkelse
Verken den internasjonale eller interregionale variasjonen i overlevelse etter OHCA er fullt ut forstått, men kan stole på flere faktorer som: organisering av Emergency Medical Service (EMS) systemet tilstede hjerte-lungeredning (HLR), bruk av automatiske eksterne defibrillatorer (AED-er) , responstid og hvilke undergrupper som er inkludert som nevneren, (dvs. åpenbart døde, tilbakeholdelse av gjenoppliving). Variasjon i nevnere utgjør en hindring når man skal sammenligne utfall mellom ulike EMS-systemer. Studier har funnet at Utstein-faktorer forklarte halvparten av variasjonen i overlevelse til sykehusutskrivning blant ulike EMS-byråer, og understreker viktigheten av videre forskning.
På grunn av den høye dødeligheten av OHCA, må beslutningen om å holde tilbake eller trekke tilbake gjenopplivningsforsøk tas ofte. Vi finner at en beskrivelse av forskjellene i initiering og avslutning av gjenoppliving av voksne pasienter (>18 år) som lider av ikke-traumatisk OHCA kan gi et viktig perspektiv på virkningen av forskjeller i EMS-systemer over hele verden angående utfallet etter OHCA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertestans utenom sykehus (OHCA) er en ledende dødsårsak i verden. Det er rapportert om betydelige internasjonale forskjeller i overlevelse til utskrivning fra sykehus; varierer fra 3,1 % til 20,4 % på verdensbasis, 0 % til 18 % i Europa, 0,5 % til 8,5 % i Asia, 9 % til 17 % i Australia og New Zealand og fra 1,1 % til 8,4 % i Nord-Amerika. Regionale forskjeller på opptil en femdobling i overlevelse er også rapportert i flere settinger og geografiske steder.
Verken den internasjonale eller interregionale variasjonen er fullt ut forstått, men kan stole på flere faktorer som: organisering av Emergency Medical Service (EMS)-systemet tilstede hjerte-lungeredning (HLR), bruk av automatiske eksterne defibrillatorer (AED), responstid, og hvilke undergrupper som er inkludert som nevneren, (dvs. åpenbart døde, tilbakeholdelse av gjenoppliving). Variasjon i nevnere utgjør en hindring når man skal sammenligne utfall mellom ulike EMS-systemer. Studier har funnet at Utstein-faktorer forklarte halvparten av variasjonen i overlevelse til sykehusutskrivning blant ulike EMS-byråer, og understreker viktigheten av videre forskning.
På grunn av den høye dødeligheten av OHCA, må beslutningen om å holde tilbake eller trekke tilbake gjenopplivningsforsøk tas ofte. European Resuscitation Council (ERC) uttalte i sine retningslinjer for 2021 at:
- "Systemer bør implementere kriterier for tilbakeholdelse og avslutning av hjertestans utenom sykehus (OHCA), med tanke på den spesifikke lokale juridiske, organisatoriske og kulturelle konteksten."
- "Systemer bør definere kriterier for tilbakeholdelse og avslutning av HLR, og sikre at kriterier er validert lokalt."
- "Systemer bør implementere kriterier for tidlig transport til sykehus i tilfeller av OHCA, tatt i betraktning den lokale konteksten, dersom det ikke er kriterier for tilbakeholdelse/avslutning av HLR".
Å validere reglene for oppsigelse av gjenoppliving lokalt kan være utfordrende både etisk og epidemiologisk. Dette vil kreve en prospektiv studie med en transportrate på 100 %, noe som kan legge et enormt press på de begrensede kildene til EMS-systemet, og dessuten kan det være vanskelig å gi tilstrekkelig kraft i studien.
Vi finner at en beskrivelse av forskjellene i initiering og avslutning av gjenoppliving av voksne pasienter (>18 år) som lider av ikke-traumatisk OHCA kan gi et viktig perspektiv på virkningen av forskjeller i EMS-systemer over hele verden angående utfallet etter OHCA.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Land som gir to separate svar
Ekskluderingskriterier:
- Land som ikke gir to separate svar
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i avslutning av gjenopplivningspraksis - et spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
lovverk, oppsigelsesregler, kulturforskjeller, regionale forskjeller, beskrivelse
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20/55990
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .