- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05029180
Internationale beëindiging van reanimatiepraktijken
Internationale beëindiging van reanimatiepraktijken - een wereldwijd onderzoek
Noch de internationale noch de interregionale variatie in overleving na OHCA wordt volledig begrepen, maar kan berusten op meerdere factoren, zoals: organisatie van het Emergency Medical Service (EMS) -systeem omstander cardiopulmonale reanimatie (CPR), het gebruik van automatische externe defibrillatoren (AED's) , responstijd, en welke subgroepen als noemer zijn opgenomen (d.w.z. duidelijke dood, achterhouden van reanimatie). Variatie in noemers vormt een obstakel bij het vergelijken van uitkomsten tussen verschillende EMS-systemen. Studies hebben aangetoond dat Utstein-factoren de helft van de variatie in overleving tot ontslag uit het ziekenhuis tussen verschillende ambulancediensten verklaarden, wat het belang van verder onderzoek benadrukte.
Vanwege het hoge sterftecijfer van OHCA moet de beslissing om reanimatie-inspanningen in te houden of in te trekken vaak worden genomen. We vinden dat een beschrijving van de verschillen in het starten en beëindigen van reanimatie van volwassen patiënten (>18 jaar) die lijden aan niet-traumatische OHCA een belangrijk perspectief zou kunnen bieden op de impact van verschillen in EMS-systemen over de hele wereld met betrekking tot de uitkomst OHCA volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) is een van de belangrijkste doodsoorzaken in de wereld. Er zijn aanzienlijke internationale verschillen in overleving tot ontslag uit het ziekenhuis gemeld; variërend van 3,1% tot 20,4% wereldwijd, 0% tot 18% in Europa, 0,5% tot 8,5% in Azië, 9% tot 17% in Australië en Nieuw-Zeeland en van 1,1% tot 8,4% in Noord-Amerika. Regionale verschillen tot een vijfvoudige toename in overleving zijn ook gemeld in meerdere omgevingen en geografische locaties.
Noch de internationale noch de interregionale variatie wordt volledig begrepen, maar kan afhankelijk zijn van meerdere factoren, zoals: organisatie van het Emergency Medical Service (EMS)-systeem omstander cardiopulmonale reanimatie (CPR), het gebruik van automatische externe defibrillatoren (AED's), responstijd, en welke subgroepen als noemer zijn opgenomen (d.w.z. duidelijke dood, achterhouden van reanimatie). Variatie in noemers vormt een obstakel bij het vergelijken van uitkomsten tussen verschillende EMS-systemen. Studies hebben aangetoond dat Utstein-factoren de helft van de variatie in overleving tot ontslag uit het ziekenhuis tussen verschillende ambulancediensten verklaarden, wat het belang van verder onderzoek benadrukte.
Vanwege het hoge sterftecijfer van OHCA moet de beslissing om reanimatie-inspanningen in te houden of in te trekken vaak worden genomen. De European Resuscitation Council (ERC) stelde in hun richtlijnen voor 2021 dat:
- "Systemen moeten criteria implementeren voor het achterhouden en beëindigen van hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA), rekening houdend met de specifieke lokale wettelijke, organisatorische en culturele context."
- "Systemen moeten criteria definiëren voor het achterhouden en beëindigen van reanimatie en ervoor zorgen dat de criteria lokaal worden gevalideerd."
- "Systemen moeten criteria implementeren voor vroeg vervoer naar het ziekenhuis in gevallen van OHCA, rekening houdend met de lokale context, als er geen criteria zijn voor het achterhouden/beëindigen van reanimatie".
Het lokaal valideren van de regels voor beëindiging van reanimatie kan een uitdaging zijn, zowel ethisch als epidemiologisch. Dit zou een prospectieve studie vereisen met een transportsnelheid van 100%, wat de beperkte bronnen van het EMS-systeem enorm onder druk zou kunnen zetten, en bovendien zou het moeilijk kunnen zijn om voldoende power in de studie te leveren.
We vinden dat een beschrijving van de verschillen in het starten en beëindigen van reanimatie van volwassen patiënten (>18 jaar) die lijden aan niet-traumatische OHCA een belangrijk perspectief zou kunnen bieden op de impact van verschillen in EMS-systemen over de hele wereld met betrekking tot de uitkomst OHCA volgen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Landen die twee afzonderlijke antwoorden geven
Uitsluitingscriteria:
- Landen die geen twee afzonderlijke antwoorden geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in beëindiging van reanimatiepraktijken - een vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
wetgeving, beëindigingsregels, culturele verschillen, regionale verschillen, omschrijving
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20/55990
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .