- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05029180
Rescisão Internacional de Práticas de Ressuscitação
Encerramento Internacional de Práticas de Ressuscitação - uma Pesquisa Mundial
Nem a variação internacional nem inter-regional na sobrevida após OHCA é totalmente compreendida, mas pode depender de múltiplos fatores, como: organização do sistema de Serviço Médico de Emergência (EMS) espectador ressuscitação cardiopulmonar (RCP), uso de Desfibriladores Externos Automáticos (DEA) , tempo de resposta e quais subgrupos são incluídos como denominador (ou seja, obviamente morto, recusa de reanimação). A variação nos denominadores constitui um obstáculo ao comparar resultados entre diferentes sistemas EMS. Estudos descobriram que os fatores Utstein explicaram metade da variação na sobrevivência até a alta hospitalar entre diferentes agências de EMS, destacando a importância de mais pesquisas.
Devido à alta taxa de mortalidade de OHCA, a decisão de suspender ou retirar os esforços de ressuscitação deve ser feita com frequência. Achamos que uma descrição das diferenças no início e término da ressuscitação de pacientes adultos (> 18 anos de idade), sofrendo de OHCA não traumática, pode adicionar uma perspectiva importante sobre o impacto das diferenças nos sistemas de EMS em todo o mundo em relação ao resultado seguindo OHCA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A parada cardíaca fora do hospital (OHCA) é uma das principais causas de morte no mundo. Diferenças internacionais substanciais na sobrevida até a alta hospitalar foram relatadas; variando de 3,1% a 20,4% em todo o mundo, 0% a 18% na Europa, 0,5% a 8,5% na Ásia, 9% a 17% na Austrália e Nova Zelândia e de 1,1% a 8,4% na América do Norte. Diferenças regionais de aumento de até cinco vezes na sobrevida também foram relatadas em vários ambientes e localizações geográficas.
Nem a variação internacional nem a inter-regional são totalmente compreendidas, mas podem depender de múltiplos fatores, tais como: organização do sistema de Serviço Médico de Emergência (EMS) espectador ressuscitação cardiopulmonar (RCP), uso de Desfibriladores Externos Automáticos (DEA), tempo de resposta, e quais subgrupos são incluídos como o denominador (ou seja, obviamente morto, recusa de reanimação). A variação nos denominadores constitui um obstáculo ao comparar resultados entre diferentes sistemas EMS. Estudos descobriram que os fatores Utstein explicaram metade da variação na sobrevivência até a alta hospitalar entre diferentes agências de EMS, destacando a importância de mais pesquisas.
Devido à alta taxa de mortalidade de OHCA, a decisão de suspender ou retirar os esforços de ressuscitação deve ser feita com frequência. O Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC) afirmou em suas diretrizes de 2021 que:
- "Os sistemas devem implementar critérios para a retenção e término da parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) da RCP, levando em consideração o contexto legal, organizacional e cultural local específico."
- "Os sistemas devem definir critérios para a retenção e rescisão do CPR e garantir que os critérios sejam validados localmente."
- "Os sistemas devem implementar critérios para transporte precoce para o hospital em casos de OHCA, levando em consideração o contexto local, caso não haja critérios para suspender/interromper a RCP".
Validar localmente as regras de término da ressuscitação pode ser um desafio ético e epidemiológico. Isso exigiria um estudo prospectivo com uma taxa de transporte de 100%, o que poderia colocar uma quantidade imensa de pressão nas fontes limitadas do sistema EMS e, além disso, fornecer energia suficiente no estudo poderia ser difícil.
Achamos que uma descrição das diferenças no início e término da ressuscitação de pacientes adultos (> 18 anos de idade), sofrendo de OHCA não traumática, pode adicionar uma perspectiva importante sobre o impacto das diferenças nos sistemas de EMS em todo o mundo em relação ao resultado seguindo OHCA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Países que fornecem duas respostas separadas
Critério de exclusão:
- Países que não fornecem duas respostas separadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença no término das práticas de ressuscitação - um questionário
Prazo: 1 ano
|
legislação, regras de rescisão, diferenças culturais, diferenças regionais, descrição
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/55990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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