- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05029180
International opsigelse af genoplivningspraksis
International opsigelse af genoplivningspraksis - en verdensomspændende undersøgelse
Hverken den internationale eller den interregionale variation i overlevelse efter OHCA er fuldt ud forstået, men kan stole på flere faktorer, såsom: organisering af Emergency Medical Service (EMS) system tilstede hjerte-lunge-redning (CPR), brug af automatiske eksterne defibrillatorer (AED'er) , svartid, og hvilke undergrupper der indgår som nævneren, (dvs. åbenlyst døde, tilbageholdelse af genoplivning). Variation i nævnere udgør en hindring, når man sammenligner resultater mellem forskellige EMS-systemer. Undersøgelser har fundet, at Utstein-faktorer forklarede halvdelen af variationen i overlevelse til hospitalsudskrivning blandt forskellige EMS-agenturer, hvilket fremhæver vigtigheden af yderligere forskning.
På grund af den høje dødelighed af OHCA skal beslutningen om at tilbageholde eller trække genoplivningsindsatsen tages ofte. Vi finder, at en beskrivelse af forskellene i initiering og afslutning af genoplivning af voksne patienter (>18 år), der lider af ikke-traumatisk OHCA, kunne tilføje et vigtigt perspektiv på virkningen af forskelle i EMS-systemer over hele verden med hensyn til resultatet efter OHCA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertestop uden for hospitalet (OHCA) er en førende dødsårsag i verden. Der er rapporteret om væsentlige internationale forskelle i overlevelse til hospitalsudskrivning; spænder fra 3,1 % til 20,4 % på verdensplan, 0 % til 18 % i Europa, 0,5 % til 8,5 % i Asien, 9 % til 17 % i Australien og New Zealand og fra 1,1 % til 8,4 % i Nordamerika. Regionale forskelle på op til en femdobling i overlevelse er også blevet rapporteret i flere indstillinger og geografiske placeringer.
Hverken den internationale eller den interregionale variation er fuldt ud forstået, men kan stole på flere faktorer såsom: organisering af Emergency Medical Service (EMS) systemet tilstede hjerte-lungeredning (CPR), brugen af automatiske eksterne defibrillatorer (AED'er), responstid, og hvilke undergrupper der er inkluderet som nævneren, (dvs. åbenlyst døde, tilbageholdelse af genoplivning). Variation i nævnere udgør en hindring, når man sammenligner resultater mellem forskellige EMS-systemer. Undersøgelser har fundet, at Utstein-faktorer forklarede halvdelen af variationen i overlevelse til hospitalsudskrivning blandt forskellige EMS-agenturer, hvilket fremhæver vigtigheden af yderligere forskning.
På grund af den høje dødelighed af OHCA skal beslutningen om at tilbageholde eller trække genoplivningsindsatsen tages ofte. European Resuscitation Council (ERC) udtalte i deres retningslinjer for 2021, at:
- "Systemer bør implementere kriterier for tilbageholdelse og afslutning af hjertestop uden for hospitalet (OHCA), under hensyntagen til den specifikke lokale juridiske, organisatoriske og kulturelle kontekst."
- "Systemer bør definere kriterier for tilbageholdelse og ophør af CPR og sikre, at kriterierne valideres lokalt."
- "Systemer bør implementere kriterier for tidlig transport til hospital i tilfælde af OHCA under hensyntagen til den lokale kontekst, hvis der ikke er kriterier for tilbageholdelse/afslutning af CPR".
At validere reglerne for opsigelse af genoplivning lokalt kan være en udfordring både etisk og epidemiologisk. Dette ville kræve en prospektiv undersøgelse med en transportrate på 100%, hvilket kunne lægge et enormt pres på de begrænsede kilder til EMS-systemet, og desuden kunne det være svært at levere tilstrækkelig strøm i undersøgelsen.
Vi finder, at en beskrivelse af forskellene i initiering og afslutning af genoplivning af voksne patienter (>18 år), der lider af ikke-traumatisk OHCA, kunne tilføje et vigtigt perspektiv på virkningen af forskelle i EMS-systemer over hele verden med hensyn til resultatet efter OHCA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lande, der giver to separate svar
Ekskluderingskriterier:
- Lande, der ikke giver to separate svar
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i opsigelse af genoplivningspraksis - et spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
lovgivning, opsigelsesregler, kulturforskelle, regionale forskelle, beskrivelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/55990
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekrutteringOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitSverige, Forenede Stater, Holland, Rumænien, Spanien, Tyskland, Pakistan, Qatar, Den Russiske Føderation, Serbien, Sydafrika, Schweiz
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
Kliniske forsøg med Afbrydelse af genoplivning
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAfsluttet
-
University of AlbertaTrukket tilbageAsphyxia Neonatorum | FødselsasfyksiCanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Region SkaneRekrutteringCerebral Parese | Bevægelsesforstyrrelser hos børnSverige
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekrutteringBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater