- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05029180
Cessazione internazionale delle pratiche di rianimazione
Interruzione internazionale delle pratiche di rianimazione: un'indagine mondiale
Né la variazione internazionale né quella interregionale nella sopravvivenza a seguito di OHCA è completamente compresa, ma può dipendere da molteplici fattori come: organizzazione del sistema del servizio medico di emergenza (EMS) rianimazione cardiopolmonare (RCP) da parte degli astanti, l'uso di defibrillatori automatici esterni (DAE) , tempo di risposta e quali sottogruppi sono inclusi come denominatore (ad es. morte evidente, trattenuta rianimazione). La variazione dei denominatori fornisce un ostacolo quando si confrontano i risultati tra diversi sistemi EMS. Gli studi hanno scoperto che i fattori di Utstein spiegavano la metà della variazione nella sopravvivenza alla dimissione ospedaliera tra le diverse agenzie EMS, evidenziando l'importanza di ulteriori ricerche.
A causa dell'elevato tasso di mortalità dell'OHCA, la decisione di sospendere o interrompere gli sforzi di rianimazione deve essere presa frequentemente. Troviamo che una descrizione delle differenze nell'inizio e nella fine della rianimazione di pazienti adulti (>18 anni di età), affetti da OHCA non traumatico potrebbe aggiungere una prospettiva importante sull'impatto delle differenze nei sistemi EMS in tutto il mondo per quanto riguarda l'esito dopo l'OHCA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) è una delle principali cause di morte nel mondo. Sono state segnalate sostanziali differenze internazionali nella sopravvivenza alla dimissione ospedaliera; dal 3,1% al 20,4% in tutto il mondo, dallo 0% al 18% in Europa, dallo 0,5% all'8,5% in Asia, dal 9% al 17% in Australia e Nuova Zelanda e dall'1,1% all'8,4% in Nord America. Sono state segnalate anche differenze regionali fino a un aumento di cinque volte nella sopravvivenza in più contesti e località geografiche.
Né la variazione internazionale né quella interregionale sono completamente comprese, ma possono dipendere da molteplici fattori quali: organizzazione del sistema del servizio medico di emergenza (EMS) rianimazione cardiopolmonare (RCP) da parte degli astanti, uso di defibrillatori automatici esterni (DAE), tempo di risposta, e quali sottogruppi sono inclusi come denominatore, (ad es. morte evidente, trattenuta rianimazione). La variazione dei denominatori fornisce un ostacolo quando si confrontano i risultati tra diversi sistemi EMS. Gli studi hanno scoperto che i fattori di Utstein spiegavano la metà della variazione nella sopravvivenza alla dimissione ospedaliera tra le diverse agenzie EMS, evidenziando l'importanza di ulteriori ricerche.
A causa dell'elevato tasso di mortalità dell'OHCA, la decisione di sospendere o interrompere gli sforzi di rianimazione deve essere presa frequentemente. L'European Resuscitation Council (ERC) ha dichiarato nelle linee guida del 2021 che:
- "I sistemi dovrebbero implementare i criteri per la sospensione e la cessazione della RCP per arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA), tenendo in considerazione lo specifico contesto legale, organizzativo e culturale locale".
- "I sistemi dovrebbero definire i criteri per la sospensione e la cessazione della RCP e garantire che i criteri siano convalidati a livello locale".
- "I sistemi dovrebbero implementare i criteri per il trasporto anticipato in ospedale nei casi di OHCA, tenendo conto del contesto locale, se non ci sono criteri per trattenere/terminare la RCP".
Convalidare le regole di cessazione della rianimazione a livello locale potrebbe essere impegnativo sia dal punto di vista etico che epidemiologico. Ciò richiederebbe uno studio prospettico con una velocità di trasporto del 100%, che potrebbe esercitare un'enorme quantità di pressione sulle fonti limitate del sistema EMS, e inoltre fornire energia sufficiente nello studio potrebbe essere difficile.
Troviamo che una descrizione delle differenze nell'inizio e nella fine della rianimazione di pazienti adulti (>18 anni di età), affetti da OHCA non traumatico potrebbe aggiungere una prospettiva importante sull'impatto delle differenze nei sistemi EMS in tutto il mondo per quanto riguarda l'esito dopo l'OHCA.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paesi che forniscono due risposte distinte
Criteri di esclusione:
- Paesi che non forniscono due risposte separate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nella cessazione delle pratiche di rianimazione - un questionario
Lasso di tempo: 1 anno
|
legislazione, regole di cessazione, differenze culturali, differenze regionali, descrizione
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/55990
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