Psilosybiini hoitoon vastustuskykyiseen masennukseen
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Brain and Cognition Discovery Foundation
Psilosybiinin teho ja siedettävyys potilailla, joilla on hoitoresistentti masennus: vaihe 2, satunnaistettu toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko psilosybiini, tutkimuslääke, turvallinen ja hyvin siedetty.
Tutkijat haluavat myös tietää, voiko psilosybiini parantaa masennuksen oireita.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko psilosybiini turvallinen ja hyvin siedetty seuraamalla muutoksia itsemurha-ajatuksissa ja -käyttäytymisessä, tarkkailemalla, lopettavatko osallistujat tutkimukseen, ja mittaamalla mahdollisia vakavia sivuvaikutuksia sekä kuinka kauan niiden ratkaiseminen kestää.
Tässä tutkimuksessa nähdään myös, paranevatko (tai pahenevat) masennuksen oireet psilosybiinin annon jälkeen.
Tutkimuksen aikana mitataan myös lisätietoa osallistujien masennusoireista ja sivuvaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus arvioi psilosybiinin kerta-annosten ja toistuvien annosten toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehoa hoitopisteessä henkilöillä, joilla on hoitoresistentti masennus osana vakavaa masennusta tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä.
Ensisijainen tavoite on arvioida psilosybiinin käyttökelpoisuutta aikuisilla, joilla on hoitoresistentti masennus.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida psilosybiinin tehoa ja siedettävyyttä hoitopisteessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5G 3H4
- Canadian Rapid Treatment Centre of Excellence (CRTCE)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat;
- Terveydenhuollon tarjoaja on diagnosoinut vakavan masennushäiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön II;
- koet vakavan masennusjakson (MDE) ilman DSM-5:ssä määriteltyjä ja käyttöön otettuja psykoottisia piirteitä, jolloin nykyisen jakson kesto on vähintään 3 kuukautta;
- eivät ole vastanneet riittävään annokseen ja vähintään kahteen ohjeiden mukaiseen farmakologiseen hoitoon nykyisessä MDE:ssä, kuten Massachusettsin yleissairaalan masennuslääkehoitohistorian kyselylomakkeessa on määritetty; ja
- Pystyy suorittamaan kaikki protokollan edellyttämät arviointityökalut ilman apua tai muutoksia tekijänoikeudella suojattuihin arviointeihin ja noudattamaan kaikkia opintokäyntejä.
Henkilöt, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista DSM-5:ssä määritellyistä kriteereistä, suljetaan pois:
- Nykyinen tai aiempi kaksisuuntainen mielialahäiriö I, skitsofrenia, psykoottinen häiriö, harhaluulohäiriö, vainoharhainen persoonallisuushäiriö tai skitsoaffektiivinen häiriö strukturoidun kliinisen haastattelun (MINI) ja kansainvälisen persoonallisuushäiriötutkimuksen (IPDE) perusteella arvioituna;
- Ensimmäisen asteen skitsofrenia tai mikä tahansa psykoottinen häiriö, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä;
- Sinulla on tällä hetkellä hypomanian tai manian oireita mitattuna Young Mania Rating Scale (YMRS) -kokonaispistemäärällä > 12;
- Hypomaaninen tai maaninen jakso viimeisten 3 kuukauden aikana;
- Aiempi päihteidenkäyttö ja/tai alkoholinkäyttöhäiriö, keskivaikea tai suurempi, viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Elinikäinen päihteidenkäyttöhäiriö hallusinogeenin kanssa;
- Elinikäinen päihteiden aiheuttama psykoosi;
- Sinulla on tällä hetkellä psykoottisia oireita osana MDE:tä (mood congruent/mood incongruent).
Myös henkilöt, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:
- altistuminen psilosybiinille tai jollekin muulle psykedeelille viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontaa ja/tai nykyisen MDE:n aikana;
- Hallitsematon tai insuliinista riippuvainen diabetes;
- Kouristuksellinen sairaus;
- Muut henkilökohtaiset olosuhteet tai käyttäytyminen, joiden katsotaan olevan ristiriidassa psilosybiinin suhteen tai turvallisen altistumisen kanssa;
- Naiset, jotka ovat raskaana (itseilmoitus tai virtsatestin kautta), imettävät tai suunnittelevat raskautta;
- Osallistuja tai osallistujan kumppani kieltäytyy käyttämästä tehokasta ehkäisymenetelmää (eli estrogeenia ja progestiinia sisältävää hormonaalista ehkäisyä tai vain progestiinia sisältävää hormonaalista ehkäisyä ovulaation estämisellä; kohdunsisäinen laite; kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä; molemminpuolinen munanjohtimen tukos; seksuaalista pidättymistä) koko tutkimukseen osallistumisensa ajan;
- Äskettäinen aivohalvaus (< 1 vuosi ICF:n allekirjoittamisesta), äskettäinen sydäninfarkti (< 1 vuosi ICF:n allekirjoittamisesta), hallitsematon verenpaine (verenpaine > 140/90 mmHg) tai kliinisesti merkittävä rytmihäiriö 1 vuoden sisällä ICF:n allekirjoittamisesta;
- Positiivinen virtsan huumeiden seulonta laittomien huumeiden tai väärinkäytösten varalta seulonnassa, viikkoa ennen hoitoa ja kokeen aikana (kaikki positiiviset virtsan huumetestit tarkistetaan osallistujien kanssa käyttötapojen määrittämiseksi ja kelpoisuus määritetään tutkijan harkinnan mukaan );
- nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa tutkittavaan lääke- tai laitetutkimukseen tai osallistuminen sellaiseen 30 päivän sisällä seulonnasta;
- Nykyinen ilmoittautuminen masennuksen interventiotutkimukseen tai osallistuminen sellaiseen 30 päivän sisällä seulonnasta;
- Epänormaalit ja kliinisesti merkittävät tulokset fyysisestä tutkimuksesta, elintoiminnoista, EKG:stä tai laboratoriotesteistä seulonnassa;
- Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten tai mikä tahansa muu merkittävä samanaikainen sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimustulosten tulkintaa tai muodostaa terveysriskin osallistujalle, jos hän ottaa osa tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoito
Osallistujat aloittavat psilosybiinihoidon välittömästi tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Osallistujat saavat yhden annoksen psilosybiiniä, ja heidät arvioidaan viikoittain kuuden viikon ajan ja joka toinen viikko 18 viikon ajan.
Osallistujat, jotka uusiutuvat, voivat saada jopa kaksi toistuvaa annosta psilosybiiniä.
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt hoito
Osallistujat aloittavat psilosybiinihoidon kaksi viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Osallistujat saavat yhden annoksen psilosybiiniä, ja heidät arvioidaan viikoittain kuuden viikon ajan ja joka toinen viikko 18 viikon ajan.
Osallistujat, jotka uusiutuvat, voivat saada jopa kaksi toistuvaa annosta psilosybiiniä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen toteutettavuus perustuu osallistujien säilyttämiseen
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Osallistujien keskeyttäneiden määrä lasketaan psilosybiinin toteutettavuuden määrittämiseksi aikuisille, joilla on hoitoresistentti masennus.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus perustuu itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Toteutettavuus arvioidaan Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -pisteiden muutoksen perusteella.
CSSRS arvioi itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä.
Itsemurha-ajatusten pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei ajatuksia) 5:een (aktiivinen itsemurha-ajatus tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella).
Itsemurha-ajatusten voimakkuuspisteet vaihtelevat 0:sta (ei ajatuksia) 25:een (vakavin).
Itsetuhoisen käyttäytymisen esiintyminen luokitellaan binääriseksi reaktioksi; todellisten yritysten kuolleisuus on arvioitu asteikolla 0 (ei fyysistä vauriota tai se on erittäin vähäinen) - 5 (kuolema) ja todellisten yritysten mahdollinen kuolleisuus asteikolla 0 (käyttäytyminen, joka ei todennäköisesti johda loukkaantumiseen) - 2 (käyttäytyminen, joka todennäköisesti johtaa kuolemaan saatavilla olevasta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta).
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Tutkimuksen toteutettavuus haittatapahtumien perusteella
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Toteutettavuus arvioidaan vakavia haittatapahtumia kokeneiden osallistujien prosenttiosuuden ja niiden haittatapahtumien prosenttiosuuden perusteella, jotka häviävät 48 tunnin kuluessa kunkin annoksen antamisesta.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
MADRS on kliinikon arvioima asteikko, joka mittaa masennuksen vakavuutta, ja se koostuu 10 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 0:sta (normaali) 6:een (vaikea), jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä on 60; korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, joiden MADRS-kokonaispistemäärä on laskenut vähintään 50 % lähtötasoon verrattuna.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -remissioaste
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, joiden MADRS-kokonaispistemäärä on 10 tai vähemmän.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
McIntyren ja Rosenblatin nopean vasteen asteikko (MARRRS)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
MARRS validoitiin äskettäin aikuisilla, joilla on hoitoresistentti vakava masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka saivat avointa suonensisäistä ketamiinia paikkakunnallisessa hoitokeskuksessa. MARRRS on itseraportoitu 14-kohtainen itseraportoitu mittari menneisyyden aikana esiintyneistä masennusoireista. 72 tuntia.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-42; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely, 9 kohtaa (PHQ-9)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
PHQ-9 on itsearvioitu masennusoireiden vakavuuden mitta viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen yhdeksästä pisteestä on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi välillä 0 (ei oireita) - 27 (vakavin).
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Kliininen globaali näyttökertojen asteikko (CGI)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
CGI-vakavuusmoduuli arvioi henkilön masennussairauden vakavuuden seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Normaali, ei ollenkaan masentunut" ja "Erittäin masentuneiden potilaiden joukossa".
CGI-parannusmoduuli arvioi henkilön tilan maailmanlaajuista paranemista viimeisen käynnin jälkeen seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Erittäin parantunut" - "Hyvin paljon huonompi".
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Pikakartoitus masennuksen oireista, itseraportti, 16 kohtaa (QIDS-SR-16)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
QIDS-SR-16:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, jolloin 0 tarkoittaa, ettei masennusta ole, ja 27 tarkoittaa vakavaa masennusta.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
CSSRS arvioi itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä.
Itsemurha-ajatusten pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei ajatuksia) 5:een (aktiivinen itsemurha-ajatus tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella).
Itsemurha-ajatusten voimakkuuspisteet vaihtelevat 0:sta (ei ajatuksia) 25:een (vakavin).
Itsetuhoisen käyttäytymisen esiintyminen luokitellaan binääriseksi reaktioksi; todellisten yritysten kuolleisuus on arvioitu asteikolla 0 (ei fyysistä vauriota tai se on erittäin vähäinen) - 5 (kuolema) ja todellisten yritysten mahdollinen kuolleisuus asteikolla 0 (käyttäytyminen, joka ei todennäköisesti johda loukkaantumiseen) - 2 (käyttäytyminen, joka todennäköisesti johtaa kuolemaan saatavilla olevasta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta).
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Kliinikon hallinnoima dissosiatiivisten tilojen asteikko (CADSS), 23-osainen
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
|
Kokonaispisteet 23-kohdan CADSS-järjestelmässä vaihtelevat 0-92; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa dissosiatiivisten oireiden vakavuutta.
|
Jopa 20 viikkoa
|
|
Kliinikon hallinnoima dissosiatiivisten tilojen asteikko (CADSS), 6-osainen
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
|
6-kohdan CADSS:n kokonaispisteet vaihtelevat 0-24; pistemäärä 3 tai suurempi tarkoittaa dissosiaatio-oireiden vakavuutta.
|
Jopa 20 viikkoa
|
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
|
BPRS-luokitusasteikossa on 18 kohtaa, joista jokainen on arvioitu vakavuusasteikolla 1 (ei ole) 7 (erittäin vakava).
0 syötetään, jos tuotetta ei ole arvioitu.
|
Jopa 20 viikkoa
|
|
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Jopa 20 viikkoa
|
|
Mystisten kokemusten kyselylomake (MEQ)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
|
MEQ koostuu 30 kohteesta, joista jokainen on arvioitu Likert-asteikolla (0-ei mitään / ei ollenkaan 5-Extreme, enemmän kuin koskaan muulloin elämässäni).
MEQ-kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla kaikkien kohteiden keskimääräinen vastaus.
|
Jopa 20 viikkoa
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
SDS-kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, jolloin 0 tarkoittaa, että ei ole heikentynyt ja 30 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa.
Asteikon kaksi viimeistä kohtaa (menetetyt päivät ja tuottamattomat päivät) vaihtelevat välillä 0–7 (suurempi luku tarkoittaa suurempaa heikentymistä).
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
EuroQol-5D 5-Level (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
EQ-5D-5L koostuu 5 osasta; jokainen kohta vaihtelee 1:stä (ei ongelmia) 5:een (äärimmäiset ongelmat).
Osallistujan itsensä arvioima terveys tallennetaan pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (alue 100–0), jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (100) ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella" (0).
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi 5 (WHO-5)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
WHO-5 on yleisen hyvinvoinnin mitta, joka on arvioitu asteikolla 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
World Productivity and Impairment Questionnaire (WPAI)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
WPAI on kuuden kohdan itsehallinnollinen luokitusasteikko, joka mittaa työpoissaoloja, esittelykykyä sekä tuottavuuden menetystä ja päivittäistä aktiivisuuden heikkenemistä.
Henkilöitä pyydetään arvioimaan, missä määrin terveysongelmat vaikuttivat heidän kykyynsä tehdä muita säännöllisiä päivittäisiä toimintoja kuin työskentelyä (0 - Ei vaikutusta päivittäisiin toimiin - 10 - esti minua tekemästä päivittäisiä toimintojani).
Tällä hetkellä työssä olevia vastaajia pyydetään lisäksi arvioimaan terveydellisistä syistä poissaolotuntien määrä, muista syistä (esim. loma, vapaa-aika tutkimukseen osallistumiseen) johtuen poissaoloista sekä tuntien määrä. työskennellyt viimeisen seitsemän päivän aikana sekä missä määrin terveysongelmat vaikuttivat tuottavuuteen työskentelyn aikana (0 - Ei vaikutusta työhöni 10 - estivät minua tekemästä työtä).
Vastaukset kuhunkin kysymykseen skaalataan kokonaisprosenttipisteeseen (0-100), ja korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa vajaatoimintaa
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Todettuja puutteita koskeva kyselylomake – masennus – 5 kohtaa (PDQ-5-D)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa subjektiivista kognitiivista heikkenemistä.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Numerosymbolien korvaustesti (DSST)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
DSST arvioi nopeuden, muistin, suorituskyvyn ja visuaalisen skannauksen suhteelliset osuudet.
Osallistujien on kopioitava symbolit, jotka on yhdistetty yksinkertaisiin geometrisiin muotoihin tai numeroihin, 90 sekunnin kuluessa, jotta kokonaispistemäärä on 0–90.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa suorituskykyä.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Poluntekotesti A (TMT-A)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
TMT on kaksiosainen kognitiivinen testi.
TMT-A arvioi kognitiivisen prosessointinopeuden ja koostuu 25 ympyrästä, jotka on jaettu paperiarkille.
Osallistujia pyydetään yhdistämään ympyröitä numerojärjestyksessä.
Jos osallistuja tekee virheen, ylläpitäjä huomauttaa virheestä ja osallistujan on palattava viimeiseen oikeaan ympyrään ja jatkettava tehtävää.
Pienemmät pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Poluntekotesti B (TMT-B)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
TMT on kaksiosainen kognitiivinen testi.
TMT-B arvioi johdon toimintaa ja koostuu 25 ympyrästä, jotka on jaettu paperiarkille.
Osallistujia pyydetään yhdistämään ympyröitä vuorotellen numeerisessa ja aakkosjärjestyksessä (esim. 1-A-2-B).
Jos osallistuja tekee virheen, ylläpitäjä huomauttaa virheestä ja osallistujan on palattava viimeiseen oikeaan ympyrään ja jatkettava tehtävää.
Pienemmät pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
SHAPS-kokonaispisteet vaihtelevat välillä 14-56, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa hedonista kapasiteettia (alempi anhedoninen vakavuus).
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Perifeeriset tulehdus- ja metaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Tulehdukselliset, neuroplastisuus- ja metaboliset kohteet, joiden oletetaan olevan relevantteja psilosybiinin terapeuttisen mekanismin kannalta masennuksessa (esim. interleukiini-6, aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä, insuliini, leptiini).
|
Jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua D Rosenblat, MD, MSc, Canadian Rapid Treatment Centre of Excellence
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 253490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .