Psilocybina na depresję oporną na leczenie
26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Brain and Cognition Discovery Foundation
Skuteczność i tolerancja psilocybiny u uczestników z depresją oporną na leczenie: faza 2, randomizowane studium wykonalności
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy psilocybina, lek eksperymentalny, jest bezpieczna i dobrze tolerowana.
Naukowcy chcą również wiedzieć, czy psilocybina może złagodzić objawy depresji.
Badanie to sprawdzi, czy psilocybina jest bezpieczna i dobrze tolerowana, śledząc zmiany w myślach i zachowaniach samobójczych, monitorując, czy któryś z uczestników zdecyduje się przerwać udział w badaniu, oraz mierząc wszelkie poważne skutki uboczne, a także czas potrzebny do ich rozwiązania.
Badanie to sprawdzi również, czy objawy depresji ulegną poprawie (lub pogorszeniu) po podaniu psilocybiny.
Dodatkowe informacje o objawach depresyjnych i skutkach ubocznych uczestników będą również mierzone podczas badania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ta randomizowana próba kliniczna oceni wykonalność, bezpieczeństwo i skuteczność pojedynczych i powtarzanych dawek psilocybiny w miejscu opieki u osób z depresją odporną na leczenie jako część dużego zaburzenia depresyjnego lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu II.
Głównym celem jest ocena wykonalności psilocybiny u dorosłych z depresją oporną na leczenie.
Drugorzędnymi celami jest ocena skuteczności i tolerancji psilocybiny w punkcie opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5G 3H4
- Canadian Rapid Treatment Centre of Excellence (CRTCE)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku powyżej 18 lat i poniżej 65 lat;
- Zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu II przez pracownika służby zdrowia;
- doświadczanie epizodu dużej depresji (MDE) bez cech psychotycznych, zgodnie z definicją i operacjonalizacją w DSM-5, gdzie czas trwania obecnego epizodu wynosi co najmniej 3 miesiące;
- nie zareagowali na odpowiednią dawkę i czas trwania co najmniej dwóch zgodnych z wytycznymi terapii farmakologicznych dla aktualnego MDE, zgodnie z kwestionariuszem historii leczenia przeciwdepresyjnego w Massachusetts General Hospital; I
- Zdolność do wypełnienia wszystkich wymaganych protokołem narzędzi oceny bez żadnej pomocy lub zmian w ocenach chronionych prawem autorskim oraz do przestrzegania wszystkich wizyt studyjnych.
Osoby spełniające co najmniej jedno z poniższych kryteriów zdefiniowanych w DSM-5 zostaną wykluczone:
- Obecna lub przebyta historia choroby afektywnej dwubiegunowej typu I, schizofrenii, zaburzenia psychotycznego, zaburzenia urojeniowego, paranoidalnego zaburzenia osobowości lub zaburzenia schizoafektywnego, oceniona na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego (MINI) i Międzynarodowego Badania Zaburzeń Osobowości (IPDE);
- Historia pierwszego stopnia schizofrenii lub jakichkolwiek zaburzeń psychotycznych, w tym choroby afektywnej dwubiegunowej z cechami psychotycznymi;
- obecnie doświadcza objawów hipomanii lub manii, mierzonych łączną punktacją w skali Young Mania Rating Scale (YMRS) > 12;
- Historia epizodu hipomanii lub manii w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Historia używania substancji i/lub zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, o umiarkowanym lub większym nasileniu, w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Dożywotnia historia zaburzeń związanych z używaniem substancji z halucynogenem;
- Historia psychozy wywołanej substancjami psychoaktywnymi;
- Obecnie doświadcza objawów psychotycznych w ramach MDE (zgodny z nastrojem/niezgodny z nastrojem).
Osoby spełniające co najmniej jedno z poniższych kryteriów również zostaną wykluczone:
- Ekspozycja na psilocybinę lub jakikolwiek inny psychodelik w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym i/lub podczas obecnego MDE;
- Niekontrolowana lub insulinozależna cukrzyca;
- Zaburzenie napadowe;
- Inne osobiste okoliczności lub zachowanie uznane za niezgodne z nawiązaniem relacji lub bezpieczną ekspozycją na psilocybinę;
- Kobiety w ciąży (samoocena lub badanie moczu), karmiące piersią lub planujące ciążę;
- Odmowa zastosowania skutecznej metody antykoncepcji przez uczestniczkę lub jej partnerkę (tj. antykoncepcja hormonalna zawierająca estrogen i progestagen lub antykoncepcja hormonalna zawierająca wyłącznie progestagen z zahamowaniem owulacji; wkładka wewnątrzmaciczna; wewnątrzmaciczny system uwalniający hormony; obustronna niedrożność jajowodów; wazektomia) partner; abstynencja seksualna) przez cały czas udziału w badaniu;
- niedawno przebyty udar mózgu (< 1 rok od podpisania ICF), niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (< 1 rok od podpisania ICF), niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi > 140/90 mmHg) lub klinicznie istotna arytmia w ciągu 1 roku od podpisania ICF;
- Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu pod kątem nielegalnych narkotyków lub narkotyków podczas badania przesiewowego, tydzień przed leczeniem i podczas badania (każdy pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu zostanie zweryfikowany z uczestnikami w celu określenia schematu używania, a kwalifikowalność zostanie określona według uznania badacza );
- Aktualna rejestracja w jakimkolwiek badaniu eksperymentalnym dotyczącym leku lub urządzenia lub udział w takim badaniu w ciągu 30 dni od badania przesiewowego;
- Aktualna rejestracja do badania interwencyjnego dotyczącego depresji lub udział w takim badaniu w ciągu 30 dni od badania przesiewowego;
- Nieprawidłowe i klinicznie istotne wyniki badania fizykalnego, parametrów życiowych, EKG lub badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego;
- Każda inna klinicznie istotna choroba układu krążenia, płuc, przewodu pokarmowego, wątroby, nerek lub jakakolwiek inna współistniejąca poważna choroba, która w opinii badacza może zakłócać interpretację wyników badania lub stanowić zagrożenie dla zdrowia uczestnika, jeśli przyjmuje on/ona część w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe leczenie
Uczestnicy rozpoczną leczenie psilocybiną natychmiast po włączeniu do badania.
|
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę psilocybiny i będą oceniani co tydzień przez sześć tygodni i co dwa tygodnie przez 18 tygodni.
Uczestnicy, którzy nawrócą, mogą otrzymać do dwóch powtarzających się dawek psilocybiny.
|
|
Eksperymentalny: Opóźnione leczenie
Uczestnicy rozpoczną leczenie psilocybiną dwa tygodnie po włączeniu do badania.
|
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę psilocybiny i będą oceniani co tydzień przez sześć tygodni i co dwa tygodnie przez 18 tygodni.
Uczestnicy, którzy nawrócą, mogą otrzymać do dwóch powtarzających się dawek psilocybiny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność badania w oparciu o retencję uczestników
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Wskaźniki rezygnacji uczestników zostaną obliczone w celu określenia wykonalności psilocybiny u dorosłych z depresją oporną na leczenie.
|
Do 24 tygodni
|
|
Wykonalność badania w oparciu o wyniki myśli samobójczych i zachowań
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie zmian w wynikach Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS).
CSSRS ocenia myśli i zachowania samobójcze.
Wynik myśli samobójczych waha się od 0 (brak myśli) do 5 (aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem).
Wynik intensywności myśli samobójczych mieści się w zakresie od 0 (brak myśli) do 25 (najpoważniejsze).
Obecność zachowań samobójczych jest oceniana jako reakcja binarna; śmiertelność rzeczywistych prób jest oceniana w skali od 0 (brak lub bardzo niewielkie obrażenia fizyczne) do 5 (śmierć), a potencjalna śmiertelność rzeczywistych prób jest oceniana w skali od 0 (zachowanie, które prawdopodobnie nie spowoduje obrażeń) do 2 (zachowanie, które może spowodować śmierć pomimo dostępnej opieki medycznej).
|
Do 24 tygodni
|
|
Wykonalność badania w oparciu o zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie odsetka uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane, oraz odsetka zdarzeń niepożądanych, które ustąpiły w ciągu 48 godzin od podania każdej dawki.
|
Do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik w skali Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
MADRS to oceniana przez klinicystów skala mierząca nasilenie depresji, składająca się z 10 pozycji, z których każda oceniana jest od 0 (normalna) do 6 (ciężka), co daje całkowity możliwy wynik 60; wyższe wyniki oznaczają większą dotkliwość.
|
Do 24 tygodni
|
|
Wskaźnik odpowiedzi na Skalę Depresji Montgomery-Łsberg (MADRS).
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Odsetek uczestników z co najmniej 50% redukcją całkowitego wyniku MADRS w stosunku do wartości wyjściowych.
|
Do 24 tygodni
|
|
Odsetek remisji w skali Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Odsetek uczestników z całkowitym wynikiem MADRS równym 10 lub niższym.
|
Do 24 tygodni
|
|
Skala szybkiego reagowania McIntyre'a i Rosenblata (MARRRS)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
MARRS został niedawno zwalidowany u dorosłych z oporną na leczenie dużą depresją lub zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym, otrzymujących dożylnie ketaminę metodą otwartej próby w środowiskowym ośrodku terapeutycznym. 72 godziny.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 42; wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów.
|
Do 24 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Kwestionariusz PHQ-9 jest samooceną pomiaru nasilenia objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każda z dziewięciu pozycji jest oceniana w skali Likerta, od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie) i sumowana w celu uzyskania całkowitego wyniku od 0 (brak objawów) do 27 (najpoważniejsze).
|
Do 24 tygodni
|
|
Globalna Skala Wrażenia Klinicznego (CGI)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Moduł ciężkości CGI ocenia nasilenie choroby depresyjnej danej osoby za pomocą siedmiopunktowej skali Likerta, od „Normalny, w ogóle bez depresji” do „Wśród najbardziej skrajnych pacjentów z depresją”.
Moduł poprawy CGI ocenia globalną poprawę stanu osoby od ostatniej wizyty na siedmiostopniowej skali Likerta, od „bardzo dużo lepiej” do „bardzo dużo gorzej”.
|
Do 24 tygodni
|
|
Skrócony kwestionariusz objawów depresyjnych, samoopis, 16 pozycji (QIDS-SR-16)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Całkowity wynik QIDS-SR-16 waha się od 0 do 27, gdzie 0 oznacza brak depresji, a 27 oznacza ciężką depresję.
|
Do 24 tygodni
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
CSSRS ocenia myśli i zachowania samobójcze.
Wynik myśli samobójczych waha się od 0 (brak myśli) do 5 (aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem).
Wynik intensywności myśli samobójczych mieści się w zakresie od 0 (brak myśli) do 25 (najpoważniejsze).
Obecność zachowań samobójczych jest oceniana jako reakcja binarna; śmiertelność rzeczywistych prób jest oceniana w skali od 0 (brak lub bardzo niewielkie obrażenia fizyczne) do 5 (śmierć), a potencjalna śmiertelność rzeczywistych prób jest oceniana w skali od 0 (zachowanie, które prawdopodobnie nie spowoduje obrażeń) do 2 (zachowanie, które może spowodować śmierć pomimo dostępnej opieki medycznej).
|
Do 24 tygodni
|
|
Skala stanów dysocjacyjnych administrowanych przez klinicystę (CADSS), 23 pozycje
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
Suma punktów w 23-itemowym teście CADSS wynosi od 0 do 92; wyższy wynik oznacza większe nasilenie objawów dysocjacyjnych.
|
Do 20 tygodni
|
|
Skala stanów dysocjacyjnych administrowanych przez klinicystę (CADSS), 6 pozycji
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
Suma punktów w 6-itemowym teście CADSS wynosi od 0 do 24; wynik 3 lub wyższy oznacza obecność nasilenia objawów dysocjacji.
|
Do 20 tygodni
|
|
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS)
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
Skala oceny BPRS składa się z 18 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 1 (brak) do 7 (bardzo ciężka).
Wpisuje się 0, jeśli pozycja nie jest oceniana.
|
Do 20 tygodni
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS)
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Do 20 tygodni
|
|
Kwestionariusz doznań mistycznych (MEQ)
Ramy czasowe: Do 20 tygodni
|
MEQ składa się z 30 pozycji, z których każda jest oceniana na skali Likerta (od 0-brak/wcale do 5-skrajnie, więcej niż kiedykolwiek w moim życiu).
Całkowity wynik MEQ oblicza się, biorąc średnią odpowiedź na wszystkie pozycje.
|
Do 20 tygodni
|
|
Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Całkowity wynik SDS mieści się w zakresie od 0 do 30, gdzie 0 oznacza brak upośledzenia, a 30 oznacza poważne upośledzenie.
Dwie ostatnie pozycje skali (Dni stracone i Dni bezproduktywne) mieszczą się w przedziale od 0 do 7 (wyższa liczba oznacza większą utratę wartości).
|
Do 24 tygodni
|
|
EuroQol-5D 5-poziomowy (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
EQ-5D-5L składa się z 5 elementów; każda pozycja ma zakres od 1 (brak problemów) do 5 (skrajne problemy).
Samoocena stanu zdrowia uczestnika jest rejestrowana na pionowej wizualnej skali analogowej (zakres od 100 do 0), gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (100) i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (0).
|
Do 24 tygodni
|
|
Indeks dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
WHO-5 jest miarą ogólnego samopoczucia, ocenianą w skali od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
|
Do 24 tygodni
|
|
Światowy kwestionariusz produktywności i utraty wartości (WPAI)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
WPAI to skala ocen składająca się z sześciu pozycji, mierząca absencję w pracy, prezenteizm, utratę produktywności i upośledzenie codziennej aktywności.
Osoby proszone są o ocenę, w jakim stopniu problemy zdrowotne wpłynęły na ich zdolność do wykonywania codziennych czynności innych niż praca w pracy (0 – brak wpływu na codzienne czynności do 10 – całkowicie uniemożliwiały mi wykonywanie codziennych czynności).
Respondenci, którzy są obecnie zatrudnieni, proszeni są dodatkowo o ocenę liczby godzin nieobecności w pracy z powodu problemów zdrowotnych, liczby godzin nieobecności z innych przyczyn (np. urlop, czas wolny na udział w tym badaniu) oraz liczby godzin pracował w ciągu ostatnich siedmiu dni, a także w jakim stopniu problemy zdrowotne wpłynęły na produktywność podczas pracy (od 0 – brak wpływu na moją pracę do 10 – całkowicie uniemożliwiły mi pracę).
Odpowiedzi na każde pytanie są skalowane do ogólnego wyniku procentowego (od 0 do 100), przy czym wyższe wartości oznaczają większe upośledzenie
|
Do 24 tygodni
|
|
Kwestionariusz Postrzeganych Deficytów - Depresja - 5 pozycji (PDQ-5-D)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 20, przy czym większe wyniki wskazują na większe subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych.
|
Do 24 tygodni
|
|
Test zastępowania symboli cyfr (DSST)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
DSST ocenia względny wkład szybkości, pamięci, funkcji wykonawczych i skanowania wzrokowego.
Uczestnicy są zobowiązani do skopiowania symboli, które są sparowane z prostymi geometrycznymi kształtami lub liczbami w ciągu 90 sekund, aby uzyskać całkowity możliwy wynik od 0 do 90.
Wyższy wynik odzwierciedla lepszą wydajność.
|
Do 24 tygodni
|
|
Test tworzenia śladów A (TMT-A)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
TMT to dwuczęściowy test poznawczy.
TMT-A ocenia szybkość przetwarzania poznawczego i składa się z 25 okręgów rozmieszczonych na kartce papieru.
Uczestnicy proszeni są o połączenie kół w kolejności numerycznej.
Jeśli uczestnik popełni błąd, administrator wskazuje błąd, a uczestnik musi wrócić do ostatniego poprawnego koła i kontynuować zadanie.
Niższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
Do 24 tygodni
|
|
Test tworzenia śladów B (TMT-B)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
TMT to dwuczęściowy test poznawczy.
TMT-B ocenia funkcjonowanie wykonawcze i składa się z 25 okręgów rozmieszczonych na kartce papieru.
Uczestnicy proszeni są o połączenie kół w naprzemiennej kolejności numerycznej i alfabetycznej (np. 1-A-2-B).
Jeśli uczestnik popełni błąd, administrator wskazuje błąd, a uczestnik musi wrócić do ostatniego poprawnego koła i kontynuować zadanie.
Niższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
Do 24 tygodni
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21; wyższy wynik oznacza większe nasilenie objawów.
|
Do 24 tygodni
|
|
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS)
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Całkowity wynik SHAPS mieści się w zakresie od 14 do 56, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą pojemność hedoniczną (mniejsze nasilenie anhedonii).
|
Do 24 tygodni
|
|
Obwodowe biomarkery zapalne i metaboliczne
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Cele zapalne, neuroplastyczność i metaboliczne, co do których przypuszcza się, że są istotne dla mechanizmu terapeutycznego psilocybiny w depresji (np. interleukina-6, neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego, insulina, leptyna).
|
Do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua D Rosenblat, MD, MSc, Canadian Rapid Treatment Centre of Excellence
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 253490
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .