치료 저항성 우울증에 대한 실로시빈

포함 기준:

1. 18세 이상 65세 미만
2. 의료 서비스 제공자가 주요 우울 장애 또는 양극성 II 장애로 진단한 경우
3. DSM-5에서 정의되고 운영되는 정신병적 특징 없이 주요 우울 삽화(MDE)를 경험하며, 현재 삽화의 지속 기간이 최소 3개월입니다.
4. Massachusetts General Hospital-Andepressant Treatment History Questionnaire에 의해 결정된 대로 현재 MDE에 대한 최소 2개의 가이드라인 일치 약리학적 치료의 적절한 용량 및 기간에 반응하지 않았습니다. 그리고
5. 저작권이 있는 평가에 대한 지원이나 변경 없이 모든 프로토콜 필수 평가 도구를 완료하고 모든 연구 방문을 준수할 수 있습니다.

다음 DSM-5 정의 기준 중 하나 이상을 충족하는 개인은 제외됩니다.

• 구조화 임상 면담(MINI) 및 국제 인격 장애 검사(IPDE)로 평가된 양극성 I 장애, 정신분열증, 정신병 장애, 망상 장애, 편집성 인격 장애 또는 분열정동 장애의 현재 또는 과거 병력;
• 정신분열증 또는 정신병적 특징이 있는 양극성 장애를 포함한 모든 정신병적 장애의 1급 병력;
• 현재 YMRS(Young Mania Rating Scale) 총점 > 12로 측정한 경조증 또는 조증의 증상을 경험하고 있습니다.
• 지난 3개월 동안 경조증 또는 조증 삽화의 병력;
• 지난 3개월 동안 중등도 이상의 물질 사용 및/또는 알코올 사용 장애의 병력;
• 환각제 물질 사용 장애의 평생 병력;
• 물질 유발 정신병의 평생 병력;
• 현재 MDE(기분 일치/기분 부적합)의 일부로 정신병적 증상을 경험하고 있습니다.

다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 개인도 제외됩니다.

• 스크리닝 이전 및/또는 현재 MDE 동안 지난 12개월 동안 실로시빈 또는 기타 환각제에 대한 노출;
• 조절되지 않거나 인슐린 의존성 당뇨병;
• 발작 장애;
• 친밀감 형성 또는 실로시빈에 대한 안전한 노출과 양립할 수 없다고 판단되는 기타 개인적 상황 또는 행동
• 임신(자가 보고 또는 소변 검사를 통해), 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
• 참가자 또는 참가자의 파트너가 효과적인 피임법 사용을 거부함(즉, 에스트로겐 및 프로게스토겐 함유 복합 호르몬 피임 또는 배란 억제와 함께 프로게스토겐 단독 호르몬 피임, 자궁 내 장치, 자궁 내 호르몬 방출 시스템, 양측 난관 폐색, 정관 수술) 파트너, 성적 금욕) 연구에 참여하는 동안;
• 최근 뇌졸중(ICF 서명 후 < 1년), 최근 심근경색(ICF 서명 후 < 1년), 조절되지 않는 고혈압(혈압 > 140/90 mmHg) 또는 ICF 서명 후 1년 이내에 임상적으로 유의한 부정맥;
• 스크리닝 시, 치료 1주 전 및 시험 기간 동안 불법 약물 또는 남용 약물에 대한 양성 소변 약물 검사(양성 소변 약물 검사는 참가자와 함께 검토하여 사용 패턴을 결정하고 적격성은 조사관의 재량에 따라 결정됨) );
• 조사 약물 또는 장치 연구에 대한 현재 등록 또는 스크리닝 30일 이내에 참여
• 우울증에 대한 중재적 연구에 현재 등록 또는 스크리닝 30일 이내에 참여;
• 스크리닝 시 신체 검사, 활력 징후, ECG 또는 실험실 검사에서 비정상적이고 임상적으로 유의한 결과;
• 임상적으로 유의한 심혈관, 폐, 위장, 간, 신장 또는 연구자의 의견에 따라 연구 결과의 해석을 방해하거나 참가자가 복용할 경우 참가자에게 건강 위험을 초래할 수 있는 기타 주요 동시 질병 연구의 일부.