Pszilocibin a kezelésre rezisztens depresszióhoz
2023. július 26. frissítette: Brain and Cognition Discovery Foundation
A pszilocibin hatékonysága és tolerálhatósága a kezelésre rezisztens depresszióban szenvedő betegeknél: 2. fázis, véletlenszerű megvalósíthatósági tanulmány
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a pszilocibin, egy vizsgálati gyógyszer biztonságos-e és jól tolerálható-e.
A kutatók azt is szeretnék tudni, hogy a pszilocibin javíthatja-e a depresszió tüneteit.
Ez a tanulmány megvizsgálja, hogy a pszilocibin biztonságos-e és jól tolerálható-e az öngyilkossági gondolatok és viselkedés változásainak nyomon követésével, annak nyomon követésével, hogy valamelyik résztvevő úgy dönt-e, hogy abbahagyja a vizsgálatban való részvételt, és méri a súlyos mellékhatásokat, valamint azt, hogy mennyi időbe telik a megoldásuk.
Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a depresszió tünetei javulnak-e (vagy rosszabbodnak-e) a pszilocibin beadása után.
A vizsgálat során további információkat is mérnek a résztvevők depressziós tüneteiről és mellékhatásairól.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a randomizált klinikai vizsgálat felméri a pszilocibin egyszeri és ismételt dózisainak megvalósíthatóságát, biztonságosságát és hatékonyságát az ellátás helyén olyan betegeknél, akik kezelésre rezisztens depresszióban szenvednek súlyos depressziós rendellenesség vagy bipoláris II.
Az elsődleges cél a pszilocibin alkalmazhatóságának értékelése kezelésre rezisztens depresszióban szenvedő felnőtteknél.
A másodlagos cél a pszilocibin hatékonyságának és tolerálhatóságának felmérése a gondozási helyen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5G 3H4
- Canadian Rapid Treatment Centre of Excellence (CRTCE)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett és 65 év alattiak;
- Az egészségügyi szolgáltató súlyos depressziós rendellenességgel vagy II. típusú bipoláris rendellenességgel diagnosztizált;
- súlyos depressziós epizód (MDE) átélése pszichotikus jellemzők nélkül, a DSM-5-ben meghatározott és operacionalizált módon, ahol az aktuális epizód időtartama legalább 3 hónap;
- A Massachusetts General Hospital-Antidepressant Treatment History Questionnaire szerint nem reagáltak a megfelelő dózisra és legalább két, az irányadónak megfelelő gyógyszeres kezelés időtartamára a jelenlegi MDE esetében; és
- Képes az összes protokoll által megkövetelt értékelő eszközt a szerzői jog által védett értékelések bármiféle segítségnyújtás vagy módosítása nélkül kitölteni, és betartani az összes tanulmányi látogatást.
Az alábbi DSM-5 által meghatározott kritériumok közül egynek vagy többnek megfelelő személyek kizárásra kerülnek:
- I. típusú bipoláris zavar, skizofrénia, pszichotikus rendellenesség, téveszmés zavar, paranoid személyiségzavar vagy skizoaffektív rendellenesség jelenlegi vagy múltbeli kórtörténete, strukturált klinikai interjúval (MINI) és nemzetközi személyiségzavar-vizsgálattal (IPDE) értékelve;
- Elsőfokú skizofrénia vagy bármilyen pszichotikus rendellenesség, beleértve a pszichotikus jellemzőkkel járó bipoláris zavart is;
- Jelenleg hipománia vagy mánia tüneteit tapasztalja a Young Mania Rating Scale (YMRS) összpontszáma szerint > 12;
- Hipomániás vagy mániás epizód az elmúlt 3 hónapban;
- Közepesen súlyos vagy súlyosabb szerhasználat és/vagy alkoholfogyasztási zavar az elmúlt 3 hónapban;
- Életre szóló hallucinogén szerhasználati zavar;
- Az anyag által kiváltott pszichózis élettörténete;
- Jelenleg pszichotikus tüneteket tapasztal az MDE részeként (hangulatkongruens/hangulatinkongruens).
Az alábbi kritériumok közül egynek vagy többnek megfelelő egyének szintén kizárásra kerülnek:
- pszilocibinnek vagy bármely más pszichedelikusnak való kitettség a szűrést megelőző 12 hónapban és/vagy a jelenlegi MDE alatt;
- Nem kontrollált vagy inzulinfüggő cukorbetegség;
- rohamzavar;
- Egyéb személyes körülmények vagy viselkedés, amelyekről úgy ítélik meg, hogy összeegyeztethetetlenek a kapcsolat megteremtésével vagy a pszilocibinnel való biztonságos expozícióval;
- terhes nők (önbejelentés vagy vizeletvizsgálat útján), szoptatnak vagy terhességet terveznek;
- Hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásának megtagadása a résztvevő vagy a résztvevő partnere részéről (azaz kombinált ösztrogén és progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlás vagy csak progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlás az ovuláció gátlásával; méhen belüli eszköz; méhen belüli hormonfelszabadító rendszer; kétoldali érelzáródás; szexuális absztinencia) a vizsgálatban való részvételük során;
- Legutóbbi stroke (< 1 év az ICF aláírásától számítva), nemrégiben átélt szívinfarktus (< 1 év az ICF aláírásától számítva), kontrollálatlan magas vérnyomás (vérnyomás > 140/90 Hgmm) vagy klinikailag jelentős aritmia az ICF aláírásától számított 1 éven belül;
- Pozitív vizelet kábítószer-szűrés tiltott kábítószerekre vagy abúzus kábítószereire a szűréskor, egy héttel a kezelés előtt és a vizsgálat alatt (a pozitív vizelet-kábítószer-tesztet a résztvevőkkel felülvizsgálják, hogy meghatározzák a felhasználás mintáját, és a jogosultságot a vizsgáló belátása szerint határozzák meg );
- bármely vizsgált gyógyszer- vagy eszközvizsgálatba való jelenlegi beiratkozás vagy ilyenben való részvétel a szűrést követő 30 napon belül;
- Jelenlegi beiratkozás egy depressziós intervenciós vizsgálatba, vagy ilyenben való részvétel a szűrést követő 30 napon belül;
- Rendellenes és klinikailag szignifikáns eredmények a fizikális vizsgálaton, az életjelek, az EKG vagy a szűrés során végzett laboratóriumi vizsgálatok során;
- Bármely egyéb klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, tüdő-, gasztrointesztinális, máj-, vese- vagy bármely más súlyos egyidejű betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy egészségügyi kockázatot jelenthet a résztvevő számára, ha szed részt a tanulmányban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali kezelés
A résztvevők azonnal megkezdik a pszilocibin kezelést a vizsgálatba való beiratkozás után.
|
A résztvevők egyetlen adag pszilocibint kapnak, és hat héten keresztül hetente, 18 héten keresztül pedig kéthetente értékelik őket.
A visszaeső résztvevők legfeljebb két ismételt pszilocibin adagot kaphatnak.
|
|
Kísérleti: Késleltetett kezelés
A résztvevők a vizsgálatba való beiratkozás után két héttel kezdik meg a pszilocibin kezelést.
|
A résztvevők egyetlen adag pszilocibint kapnak, és hat héten keresztül hetente, 18 héten keresztül pedig kéthetente értékelik őket.
A visszaeső résztvevők legfeljebb két ismételt pszilocibin adagot kaphatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálat megvalósíthatósága a résztvevők megtartása alapján
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Kiszámítják a résztvevők lemorzsolódási arányát, hogy meghatározzák a pszilocibin alkalmazhatóságát a kezelésre rezisztens depresszióban szenvedő felnőtteknél.
|
Akár 24 hétig
|
|
A vizsgálat megvalósíthatósága az öngyilkossági gondolatok és viselkedési pontszámok alapján
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A megvalósíthatóságot a Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) pontszámainak változása alapján ítélik meg.
A CSSRS értékeli az öngyilkossági gondolatokat és viselkedést.
Az öngyilkossági gondolatok pontszáma 0-tól (nincs ötlet) 5-ig (aktív öngyilkossági gondolat konkrét tervvel és szándékkal) terjed.
Az öngyilkossági gondolatok intenzitása 0-tól (nincs gondolat) 25-ig (legsúlyosabb).
Az öngyilkos magatartás jelenlétét bináris válaszként értékelik; a tényleges kísérletek letalitása egy 0-tól (nincs vagy nagyon csekély fizikai sérülés) 5-ig (halál), a tényleges kísérletek potenciális letalitása pedig egy 0-tól (sérülést nem okozó viselkedés) 2-ig terjedő skálán van értékelve. (az elérhető orvosi ellátás ellenére halált okozó magatartás).
|
Akár 24 hétig
|
|
A vizsgálat megvalósíthatósága a nemkívánatos események alapján
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A megvalósíthatóságot a súlyos nemkívánatos eseményeket tapasztaló résztvevők százalékos aránya és az egyes adagok beadását követő 48 órán belül megszűnő nemkívánatos események százalékos aránya alapján kell megítélni.
|
Akár 24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) összpontszáma
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A MADRS egy klinikus által besorolt skála, amely a depresszió súlyosságát méri, és 10 tételből áll, mindegyik 0-tól (normál) 6-ig (súlyos), a lehetséges összpontszám 60; a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
Akár 24 hétig
|
|
Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) válaszaránya
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Azon résztvevők aránya, akiknél a MADRS összpontszáma legalább 50%-kal csökkent az alapvonalhoz képest.
|
Akár 24 hétig
|
|
Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) remissziós aránya
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A 10 vagy annál alacsonyabb MADRS összpontszámmal rendelkező résztvevők aránya.
|
Akár 24 hétig
|
|
McIntyre és Rosenblat gyors reagálási skála (MARRRS)
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A MARRS-t a közelmúltban validálták kezelésre rezisztens major depresszív vagy bipoláris zavarban szenvedő felnőtteknél, akik nyílt elrendezésű intravénás ketamint kaptak egy közösségi kezelőközpontban. 72 óra.
Az összpontszám 0 és 42 között van; a magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
|
Akár 24 hétig
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív, 9 tétel (PHQ-9)
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A PHQ-9 a depressziós tünetek súlyosságának önértékelése az elmúlt két hétben.
Mind a kilenc elemet egy Likert-skálán értékelik, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjed, és a 0 (tünetek nélkül) és 27 (legsúlyosabb) közötti összpontszámot összegzi.
|
Akár 24 hétig
|
|
Clinical Global Impressions Scale (CGI)
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A CGI súlyossági modulja egy hétfokozatú Likert-skála segítségével értékeli egy személy depressziós betegségének súlyosságát, amely a "Normál, egyáltalán nem depressziós" és a "A legszélsőségesebben depressziós betegek között" terjed.
A CGI-javítási modul egy hétfokú Likert-skálán értékeli a személy állapotának globális javulását az utolsó látogatása óta, a „Nagyon sokat javult”-tól a „Nagyon sokkal rosszabb”-ig terjed.
|
Akár 24 hétig
|
|
Gyors leltár a depressziós tünetekhez, önjelentés, 16 tétel (QIDS-SR-16)
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A QIDS-SR-16 összpontszáma 0 és 27 között van, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs depresszió, a 27 pedig súlyos depressziót jelent.
|
Akár 24 hétig
|
|
Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (CSSRS)
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A CSSRS értékeli az öngyilkossági gondolatokat és viselkedést.
Az öngyilkossági gondolatok pontszáma 0-tól (nincs ötlet) 5-ig (aktív öngyilkossági gondolat konkrét tervvel és szándékkal) terjed.
Az öngyilkossági gondolatok intenzitása 0-tól (nincs gondolat) 25-ig (legsúlyosabb).
Az öngyilkos magatartás jelenlétét bináris válaszként értékelik; a tényleges kísérletek letalitása egy 0-tól (nincs vagy nagyon csekély fizikai sérülés) 5-ig (halál), a tényleges kísérletek potenciális letalitása pedig egy 0-tól (sérülést nem okozó viselkedés) 2-ig terjedő skálán van értékelve. (az elérhető orvosi ellátás ellenére halált okozó magatartás).
|
Akár 24 hétig
|
|
Klinikus által felügyelt disszociatív állapotok skála (CADSS), 23 tételes
Időkeret: Akár 20 hétig
|
A 23 elemből álló CADSS összpontszáma 0 és 92 között van; a magasabb pontszám nagyobb disszociatív tünetek súlyosságát jelzi.
|
Akár 20 hétig
|
|
Klinikus által felügyelt disszociatív állapotok skála (CADSS), 6 tételes
Időkeret: Akár 20 hétig
|
A 6 tételes CADSS összpontszáma 0 és 24 között van; a 3-as vagy nagyobb pontszám a disszociációs tünet súlyosságának jelenlétét jelzi.
|
Akár 20 hétig
|
|
Rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS)
Időkeret: Akár 20 hétig
|
A BPRS besorolási skála 18 elemből áll, mindegyik 1-től (nincs jelen) 7-ig (rendkívül súlyos) terjedő súlyossági skálán értékelve.
0 kerül beírásra, ha a tétel nincs értékelve.
|
Akár 20 hétig
|
|
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Időkeret: Akár 20 hétig
|
Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Akár 20 hétig
|
|
Misztikus élmények kérdőíve (MEQ)
Időkeret: Akár 20 hétig
|
A MEQ 30 elemből áll, mindegyik elem egy Likert-skálán van besorolva (0-Nincs/egyáltalán nem 5-Extreme, több, mint bármikor máskor az életemben).
A MEQ összpontszámot az összes elemre adott átlagos válasz alapján számítják ki.
|
Akár 20 hétig
|
|
Sheehan rokkantsági skála (SDS)
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Az SDS összpontszáma 0 és 30 között mozog, ahol a 0 nem károsodást, a 30 pedig súlyos károsodást jelent.
A skála utolsó két eleme (Elveszett napok és Termeletlen napok) 0-tól 7-ig terjed (a nagyobb szám nagyobb károsodást jelez).
|
Akár 24 hétig
|
|
EuroQol-5D 5-Level (EQ-5D-5L)
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Az EQ-5D-5L 5 elemből áll; minden elem 1-től (nincs probléma) 5-ig (extrém problémák) terjed.
A résztvevők önértékelését egy függőleges vizuális analóg skálán rögzítik (100-tól 0-ig), ahol a végpontok „Az elképzelhető legjobb egészségi állapot” (100) és „Az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” (0) felirattal vannak ellátva.
|
Akár 24 hétig
|
|
Egészségügyi Világszervezet-5 Jóléti Index (WHO-5)
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A WHO-5 az általános jólét mérőszáma, amelyet egy 0-tól 25-ig terjedő skálán értékelnek, és a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
|
Akár 24 hétig
|
|
World Productivity and Impairment Questionnaire (WPAI)
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A WPAI egy hat tételből álló, önállóan kezelt besorolási skála, amely a munkahelyi hiányzásokat, prezentációt, valamint a termelékenység csökkenését és a napi aktivitási károsodást méri.
Az egyéneknek értékelniük kell, hogy az egészségügyi problémák milyen mértékben befolyásolták azon képességüket, hogy a munkavégzéstől eltérő rendszeres napi tevékenységeket végezzenek (0-Nincs hatással a napi tevékenységekre, 10-ig – Teljesen megakadályozott napi tevékenységeim elvégzésében).
A jelenleg munkaviszonyban álló válaszadókat ezenkívül megkérjük, hogy értékeljék az egészségügyi problémák miatt kimaradt órák számát, az egyéb okok miatt (pl. szabadság, a vizsgálatban való részvételre eltöltött szabadság) és az órák számát. dolgozott az elmúlt hét napban, valamint, hogy az egészségügyi problémák milyen mértékben befolyásolták a munkavégzés termelékenységét (0-Nincs hatással a munkámra - 10-Teljesen meggátolt a munkavégzésben).
Az egyes kérdésekre adott válaszok általános százalékos pontszámra (0-tól 100-ig) vannak skálázva, a magasabb értékek pedig nagyobb károsodást jeleznek.
|
Akár 24 hétig
|
|
Érzékelt hiányok kérdőíve – Depresszió – 5 tétel (PDQ-5-D)
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Az összpontszám 0 és 20 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szubjektív kognitív károsodást jeleznek.
|
Akár 24 hétig
|
|
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A DSST felméri a sebesség, a memória, a végrehajtó funkciók és a vizuális szkennelés relatív hozzájárulását.
A résztvevőknek 90 másodpercen belül le kell másolniuk az egyszerű geometriai alakzatokkal vagy számokkal párosított szimbólumokat, hogy a lehetséges összpontszám 0 és 90 között legyen.
A magasabb pontszám nagyobb teljesítményt tükröz.
|
Akár 24 hétig
|
|
Trail Making Test A (TMT-A)
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A TMT egy két részből álló kognitív teszt.
A TMT-A a kognitív feldolgozási sebességet értékeli, és 25 körből áll, amelyek egy papírlapon vannak elosztva.
A résztvevőket arra kérik, hogy numerikus sorrendben kössék össze a köröket.
Ha egy résztvevő hibázik, az adminisztrátor rámutat a hibára, és a résztvevőnek vissza kell térnie az utolsó helyes körhöz, és folytatnia kell a feladatot.
Az alacsonyabb pontszámok jobb teljesítményt jelentenek.
|
Akár 24 hétig
|
|
Nyomkövetés B teszt (TMT-B)
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A TMT egy két részből álló kognitív teszt.
A TMT-B a végrehajtó működést értékeli, és 25 körből áll, amelyek egy papírlapon vannak elosztva.
A résztvevőket arra kérik, hogy kapcsolják össze a köröket váltakozó numerikus és alfabetikus sorrendben (pl. 1-A-2-B).
Ha egy résztvevő hibázik, az adminisztrátor rámutat a hibára, és a résztvevőnek vissza kell térnie az utolsó helyes körhöz, és folytatnia kell a feladatot.
Az alacsonyabb pontszámok jobb teljesítményt jelentenek.
|
Akár 24 hétig
|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Az összpontszám 0 és 21 között van; a magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
|
Akár 24 hétig
|
|
Snaith-Hamilton örömmérleg (SHAPS)
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A SHAPS összpontszám 14 és 56 között van, ahol a magasabb pontszám nagyobb hedonikus kapacitást (alacsonyabb anhedonikus súlyosságot) jelez.
|
Akár 24 hétig
|
|
Perifériás gyulladásos és metabolikus biomarkerek
Időkeret: Akár 2 hétig
|
Gyulladásos, neuroplaszticitási és metabolikus célpontok, amelyekről azt feltételezik, hogy relevánsak a pszilocibin terápiás mechanizmusa szempontjából depresszióban (pl. interleukin-6, agyi eredetű neurotróf faktor, inzulin, leptin).
|
Akár 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua D Rosenblat, MD, MSc, Canadian Rapid Treatment Centre of Excellence
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 253490
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .