- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05030532
EVERYbody-projektin asiantuntijavertailu
EVERYbody-projektin asiantuntijavertailu: satunnaisohjattu arviointi monimuotoisuuteen keskittyvästä, dissonanssiin perustuvasta universaalista kehonkuvaohjelmasta korkeakouluopiskelijoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EVERYbody-projektin kaksi ensimmäistä koetta osoittivat, että sukupuoleen osallistava, monimuotoisuuteen keskittyvä, dissonanssiin perustuva ryhmäkehokuvainterventio voisi parantaa syömishäiriöiden riskitekijöitä korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa, varsinkin kun kahden istunnon ohjelman toteuttivat henkilöt, joilla on asiantuntemusta (henkilökunta). tai henkilökunnalle, jolla on asiantuntemusta kehonkuvasta). Kun käytettiin vertaisinterventoijia (vartalokuvasta kiinnostuneita korkeakouluopiskelijoita, jotka suorittivat kaksipäiväisen koulutuksen ennen ryhmien edistämistä), EVERYbody-projektin vaikutukset vähenivät. Vaikka vertaisfasilitointia käytetään yleisesti dissonanssipohjaisten kehonkuvainterventioiden toimittamiseen, avoin koulutuksen vertaisfasilitointimalli (jossa kaikki koulutetut opiskelijat ovat oikeutettuja toimittamaan interventiota) ei ehkä ole edullisin inklusiivisuuteen keskittyvien kehonkuvaryhmien johtamisessa.
EVERYbody-projektin nykyinen kokeilu (kokeilu 3) tutkii uutta strategiaa tämän ohjelman toteuttamiseksi käyttämällä asiantuntijoiden vertaisohjaajia. Kaksipäiväiseen koulutukseen rekrytoitiin korkeakouluopiskelijoita, joilla oli asuttua tai akateemista asiantuntemusta sekä kehonkuvasta että monimuotoisuudesta. Koulutukseen sisältyi harjoittelua ja palautetta kahden istunnon interventiosisällöstä sekä koulutusta osallistavasta fasilitaatiosta. Koulutuksen jälkeen vertaisjohtajat suorittivat fasilitointivalmiuden itsearvioinnin ja kouluttajat arvioivat heidät fasilitointiosaamisen suhteen. Vain asiantuntemuksen kynnyksen ylittäneet opiskelijat kutsuttiin ohjaamaan EVERYbody Project -ryhmiä.
EVERYbody-projektin asiantuntijavertailufasilitointia verrattiin ajallisesti sovitettuun kahden istunnon passiiviseen videoon ja ekspressiiviseen kirjoitusinterventioon. Tyynenmeren Luoteis-Yhdysvalloissa sijaitsevan yliopiston opiskelijat kutsuttiin osallistumaan ryhmäinterventioon (yleinen interventiokohde, sukupuoli mukaan lukien). Tulosarviointi sisälsi syömishäiriön riskitekijöiden ja oireiden muutosten vertailun satunnaistusolosuhteissa ennen interventiota kolmen kuukauden seurantaan. Ohjelmaan tyytyväisyys arvioitiin toimenpiteen jälkeen ja ohjelman hakemus arvioitiin intervention jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- Western Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen korkeakouluopiskelija ilmoittautui oppilaitokseen, jossa tutkimusta tehtiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EVERYbody Project: Expert fasilitator -versio
Tämä sukupuoleen sisältyvä, dissonanssipohjainen kehonkuvaohjelma on luotu fokusryhmien palautteen perusteella. Kehoprojektiin perustuvassa ohjelmassa säilytetään keskeiset dissonanssitoiminnot samalla kun se laajentaa inklusiivisuuden painopistettä (esim. laajentamalla sukupuolifokustusta, tutkimalla monimuotoisuutta ulkonäön ihanteiden sisällä, keskustelemalla kriittisesti rajallisen monimuotoisuuden vaikutuksista kulttuurin ulkonäkönormeihin). Noin 10 % edellisen kokeilun sisällöstä muokattiin nykyiseksi interventioksi. Muutokset keskittyivät monimuotoisuuteen keskittyvän sisällön parantamiseen. Vartalokuvasisällöstä kiinnostuneet korkeakouluopiskelijat suorittivat kaksi päivää (16 tuntia) koulutusta ohjelman käsikirjasta, ryhmäjohtamisesta ja inklusiivisten keskustelujen pitämisestä. Koulutuksen jälkeen opiskelijat arvioivat itse fasilitointivalmiuksiaan ja kaksi kouluttajaa arvioi heidät fasilitointiosaamisesta. Vertaisjohtajia, joilla oli riittävä asiantuntemus, kutsuttiin ohjaamaan EVERYbody Project -ryhmiä. |
Lyhyt käyttäytymisryhmäinterventio (4 tuntia kahden kokouksen aikana)
|
|
Active Comparator: Video + Expressive Writing -ryhmä
Video + ilmeikäs kirjoitusryhmiä ohjasi vertaisjohtaja yksityiskohtaista käsikirjoitusta seuraten. Tämä interventio suunniteltiin aktiiviseksi mutta matalan dissonanssin vertailutilanteeksi. Osallistujat katsoivat kahta erillistä dokumenttielokuvaa, jotka liittyvät sukupuoleen ja/tai ulkonäköön liittyviin paineisiin (yksi kunkin istunnon aikana): (1) Illusionistit ja (2) The Mask You Live In. Osallistujat tekivät lyhyen (10 minuutin) reflektoivan kirjoitusharjoituksen jokaisen elokuvan jälkeen. Dissonanssin pitämiseksi alhaisena osallistujille kerrottiin, että heidän pohdintojaan ei jaeta kenenkään kanssa eikä niitä luovuteta. Vertaisohjaajat saivat lyhyen (1 tunnin) koulutuksen videoryhmän käsikirjasta. |
Lyhyt videopohjainen ryhmäinterventio (4 tuntia kahdessa kokouksessa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (1-2 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Syömishäiriön oireita arvioitiin syömishäiriöiden tutkimuskyselyn (EDEQ) kahdeksan kohdan versiolla.
EDEQ:n 8 kohdan versio tuottaa maailmanlaajuisen pistemäärän (kaikkien 8 kohteen keskiarvo).
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (1-2 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
|
Kehon tyytymättömyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (1-2 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Tyytyväisyys ja tyytymättömyys kehon osiin -asteikko (SDBPS) arvioi tyytyväisyyttä ja tyytymättömyyttä yhdeksään kehon osaan, joita yleisesti pidetään koskevina (esim. vatsa, reidet, lantio).
Tässä tutkimuksessa käytettiin keskiarvoa (kaikkien 9 kohteen keskiarvo).
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (1-2 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
|
Sisäiset kulttuuriset ulkonäkönormit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (1-2 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4:n (SATAQ-4) kaksi sisäistämisen alaasteikkoa arvioivat ulkonäköä ja houkuttelevuutta koskevia sisäisiä kulttuuriviestejä.
Kaksi sisäistämisen alaasteikkoa yhdistettiin tätä tutkimusta varten (keskiarvo kaikissa 10 kohdassa) aikaisemman tutkimuksen jälkeen.
Tämä kysely arvioitiin kaikissa tulosten ajankohtana (tutkimus 1, 2 ja 3) sekä intervention puolivälissä (ohjelman istunnon 1 jälkeen).
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (1-2 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
|
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (1-2 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Negatiivinen vaikutus arvioitiin 20 pisteellä Positive and Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X) pelon, syyllisyyden ja surun ala-asteikoista.
Tässä tutkimuksessa käytettiin kaikkien 20 kohteen keskiarvoa.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen (1-2 viikkoa) ja seurantaan (3 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmatyytyväisyys ja soveltaminen
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen jälkeen (1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (3 kuukautta)
|
Toisen istunnon jälkeen käytettiin palautekysymysten sarjaa mittaamaan tyytyväisyyttä EVERYbody-projektiin (perustuen aikaisempaan tutkimukseen). Nämä kysymykset sisälsivät neljä Likert-asteikon kohtaa nautinnosta (esim. "Pidin EVERYbody Projectista") arvosanalla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) sekä avoimia kysymyksiä (esim. "Oliko joku osa EVERYbody-projektia" Onko projekti erityisen hyödyllinen/hyödyllinen? Jos on, mikä osa ja miksi?") Nämä kysymykset esitettiin osana interventiotutkimusta (tutkimus 2). Intervention jälkeisessä (tutkimus 2) ja kolmen kuukauden seurannassa (tutkimus 3) kolme kysymystä arvioi ohjelmassa opitun tiedon soveltamista (esim. "Kuinka usein ajattelet asioita, joita opit EVERYbody-projektissa?" asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5:een (aina). |
Arvioitu toimenpiteen jälkeen (1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Becker CB, Stice E. From efficacy to effectiveness to broad implementation: Evolution of the Body Project. J Consult Clin Psychol. 2017 Aug;85(8):767-782. doi: 10.1037/ccp0000204.
- Kliem S, Schmidt R, Vogel M, Hiemisch A, Kiess W, Hilbert A. An 8-item short form of the Eating Disorder Examination-Questionnaire adapted for children (ChEDE-Q8). Int J Eat Disord. 2017 Jun;50(6):679-686. doi: 10.1002/eat.22658. Epub 2017 Jan 25.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-004_3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ja muu materiaali asetetaan saataville päätutkijan tutkittavaksi perustellun pyynnöstä. Kaikki tulostiedot sisällytetään tietojen jakamiseen. Sosiodemografiset ominaispiirteet puretaan laajempiin luokkiin osallistujan identiteetin suojelemiseksi.
Muut tutkimusmateriaalit, mukaan lukien interventiooppaat, sijaitsevat päätutkijan Open Science Framework -sivulla, jossa URL-osoitteet ovat julkisesti saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .