- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05030532
Experten-Peer-Moderation des EVERYbody-Projekts
Experten-Peer-Moderation des EVERYbody-Projekts: Eine randomisierte, kontrollierte Evaluierung eines auf Diversität ausgerichteten, dissonanzbasierten, universellen Körperbildprogramms für College-Studenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ersten beiden Versuche des EVERYbody-Projekts zeigten, dass eine geschlechtergerechte, auf Diversität fokussierte, dissonanzbasierte Gruppenkörperbildintervention die Risikofaktoren für Essstörungen bei College-Studenten verbessern könnte, insbesondere wenn das Programm mit zwei Sitzungen von Personen mit Fachwissen (Fakultät) durchgeführt wurde oder Mitarbeiter mit Körperbild-Expertise). Wenn Peer-Interventionisten eingesetzt wurden (Studenten mit Interesse am Körperbild, die ein zweitägiges Training absolvierten, bevor sie Gruppen moderierten), wurden die Auswirkungen des EVERYbody-Projekts abgeschwächt. Obwohl Peer-Moderation häufig für die Durchführung dissonanzbasierter Körperbildinterventionen eingesetzt wird, ist ein Peer-Moderationsmodell mit offenem Training (bei dem alle geschulten Schüler zur Durchführung der Intervention berechtigt sind) für die Leitung von inklusivitätsorientierten Körperbildgruppen möglicherweise nicht der vorteilhafteste.
Der aktuelle Versuch des EVERYbody-Projekts (Versuch 3) untersucht eine neuartige Strategie zur Umsetzung dieses Programms unter Einsatz erfahrener Peer-Moderatoren. College-Studenten mit gelebtem oder akademischem Fachwissen zu Körperbild- und Diversitätsthemen wurden für die Absolvierung einer zweitägigen Schulung rekrutiert. Die Schulung umfasste Übung und Feedback zu den Interventionsinhalten der beiden Sitzungen sowie eine Schulung zur inklusiven Moderation. Im Anschluss an die Schulung absolvierten die Peer-Leader eine Selbstbewertung ihrer Moderationsbereitschaft und wurden von den Trainern auf ihre Moderationskompetenz hin bewertet. Nur Studierende, die die Fachkompetenzschwelle überschritten hatten, wurden eingeladen, EVERYbody-Projektgruppen zu leiten.
Die fachkundige Peer-Moderation des EVERYbody-Projekts wurde mit einer zeitlich abgestimmten passiven Video- und ausdrucksstarken Schreibintervention aus zwei Sitzungen verglichen. College-Studenten einer Universität im pazifischen Nordwesten der USA wurden eingeladen, an der Gruppenintervention teilzunehmen (universelles Interventionsziel, geschlechtergerecht). Die Ergebnisbewertung umfasste einen Vergleich der Veränderungen der Risikofaktoren und Symptome von Essstörungen unter verschiedenen Randomisierungsbedingungen von der Zeit vor der Intervention bis zur dreimonatigen Nachbeobachtung. Die Zufriedenheit mit dem Programm wurde nach der Intervention beurteilt und die Anwendung des Programms wurde nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
- Western Washington University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller Student, der an der Institution eingeschrieben ist, an der die Forschung stattfand
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EVERYbody-Projekt: Experten-Moderator-Version
Dieses geschlechtsspezifische, dissonanzbasierte Körperbildprogramm wurde auf der Grundlage von Fokusgruppen-Feedback erstellt. Basierend auf dem Body Project behält das Programm wichtige Dissonanzaktivitäten bei und erweitert gleichzeitig den Fokus auf Inklusivität (z. B. Erweiterung des Geschlechterfokus, Erforschung der Diversität innerhalb von Erscheinungsidealen, kritische Diskussion der Auswirkungen einer begrenzten Diversitätsrepräsentation in kulturellen Erscheinungsnormen). Etwa 10 % des Inhalts der vorherigen Studie wurden für die aktuelle Intervention geändert. Die Änderungen konzentrierten sich auf die Verbesserung von auf Diversität ausgerichteten Inhalten. College-Studenten mit Interesse an Körperbildinhalten absolvierten zwei Tage (16 Stunden) Schulung zum Programmhandbuch, zum Gruppenmanagement und zur Führung inklusiver Gespräche. Nach dem Training bewerteten die Studierenden ihre Moderationsbereitschaft selbst und wurden von zwei Trainern hinsichtlich ihrer Moderationskompetenz bewertet. Peer-Leader mit ausreichender Fachkenntnis wurden eingeladen, die EVERYbody-Projektgruppen zu unterstützen. |
Kurze verhaltensbezogene Gruppenintervention (4 Stunden in zwei Sitzungen)
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Aktiver Komparator: Video + Gruppe für ausdrucksstarkes Schreiben
Video- und Ausdrucksschreibgruppen wurden von einem Peer-Leader nach einem detaillierten Skript geleitet. Diese Intervention wurde als aktive, aber dissonanzarme Vergleichsbedingung konzipiert. Die Teilnehmer sahen sich zwei separate Dokumentarfilme an, die sich mit geschlechts- und/oder aussehensbedingtem Druck befassten (einer während jeder Sitzung): (1) „The Illusionists“ und (2) „The Mask You Live In“. Nach jedem Film absolvierten die Teilnehmer eine kurze (10-minütige) reflektierende Schreibübung. Um die Dissonanz gering zu halten, wurde den Teilnehmern mitgeteilt, dass ihre Gedanken niemandem mitgeteilt würden und sie nicht abgegeben würden. Peer-Moderatoren erhielten eine kurze (1 Stunde) Schulung zum Video-Gruppenhandbuch. |
Kurze videobasierte Gruppenintervention (4 Stunden über zwei Treffen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome einer Essstörung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (1–2 Wochen) und der Nachbeobachtung (3 Monate)
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Die Symptome einer Essstörung wurden mit einer 8-Punkte-Version des Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ) bewertet.
Die 8-Item-Version des EDEQ ergibt einen globalen Score (Durchschnitt über alle 8 Items).
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (1–2 Wochen) und der Nachbeobachtung (3 Monate)
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Unzufriedenheit mit dem Körper
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (1–2 Wochen) und der Nachbeobachtung (3 Monate)
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Die Skala „Zufriedenheit und Unzufriedenheit mit Körperteilen“ (SDBPS) bewertete die Zufriedenheit und Unzufriedenheit mit neun Körperteilen, die allgemein als besorgniserregend eingestuft werden (z. B. Bauch, Oberschenkel, Hüften).
In dieser Studie wurde der Durchschnittswert verwendet (Durchschnitt über alle 9 Punkte).
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (1–2 Wochen) und der Nachbeobachtung (3 Monate)
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Verinnerlichte kulturelle Erscheinungsnormen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (1–2 Wochen) und der Nachbeobachtung (3 Monate)
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Die beiden Internalisierungs-Subskalen des Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4) bewerten internalisierte kulturelle Botschaften rund um Aussehen und Attraktivität.
Die beiden Internalisierungs-Subskalen wurden für diese Studie (Durchschnitt über alle 10 Items) nach vorheriger Forschung kombiniert.
Diese Umfrage wurde zu allen Endzeitpunkten (Umfrage 1, 2 und 3) sowie in der Mitte der Intervention (im Anschluss an Sitzung 1 des Programms) ausgewertet.
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (1–2 Wochen) und der Nachbeobachtung (3 Monate)
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Negativer Affekt
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (1–2 Wochen) und der Nachbeobachtung (3 Monate)
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Negative Affekte wurden mit 20 Items aus den Subskalen Angst, Schuld und Traurigkeit des Positive and Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X) bewertet.
In dieser Studie wurde der Durchschnitt aller 20 Items verwendet.
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (1–2 Wochen) und der Nachbeobachtung (3 Monate)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Programmzufriedenheit und Bewerbung
Zeitfenster: Bewertet nach der Intervention (1–2 Wochen nach Studienbeginn) und bei der Nachuntersuchung (3 Monate)
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Eine Reihe von Feedback-Fragen wurden verwendet, um die Zufriedenheit mit dem EVERYbody-Projekt nach der zweiten Sitzung zu messen (basierend auf früheren Untersuchungen). Zu diesen Fragen gehörten vier Items auf der Likert-Skala zum Thema Freude (z. B. „Ich habe das EVERYbody-Projekt genossen“) mit einer Bewertung von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) sowie offene Fragen (z. B. „War irgendjemand Teil des EVERYbody-Projekts“) Projekt besonders hilfreich/nützlich? Wenn ja, welcher Teil und warum?“) Diese Fragen wurden im Rahmen der Post-Intervention-Umfrage (Umfrage 2) beantwortet. Nach der Intervention (Umfrage 2) und drei Monate später (Umfrage 3) wurde mit drei Fragen die Anwendung der im Programm erlernten Informationen gemessen (z. B. „Wie oft denken Sie über die Dinge nach, die Sie im EVERYbody-Projekt gelernt haben?“) auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (ständig). |
Bewertet nach der Intervention (1–2 Wochen nach Studienbeginn) und bei der Nachuntersuchung (3 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Becker CB, Stice E. From efficacy to effectiveness to broad implementation: Evolution of the Body Project. J Consult Clin Psychol. 2017 Aug;85(8):767-782. doi: 10.1037/ccp0000204.
- Kliem S, Schmidt R, Vogel M, Hiemisch A, Kiess W, Hilbert A. An 8-item short form of the Eating Disorder Examination-Questionnaire adapted for children (ChEDE-Q8). Int J Eat Disord. 2017 Jun;50(6):679-686. doi: 10.1002/eat.22658. Epub 2017 Jan 25.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 17-004_3
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Beschreibung des IPD-Plans
Daten und andere Materialien werden auf begründete Anfrage des Studienleiters zur Verfügung gestellt. Alle Ergebnisdaten werden in den Datenaustausch einbezogen. Soziodemografische Merkmale werden in größere Kategorien zusammengefasst, um die Identität der Teilnehmer zu schützen.
Weitere Studienmaterialien, einschließlich Interventionshandbüchern, werden auf der Seite des Principal Investigator's Open Science Framework bereitgestellt, wo URLs öffentlich zugänglich gemacht werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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