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Facilitazione tra pari di esperti del progetto EVERYbody

9 settembre 2021 aggiornato da: Anna Ciao, Western Washington University

Facilitazione tra pari di esperti del progetto EVERYbody: una valutazione randomizzata controllata di un programma di immagine corporea universale incentrato sulla diversità, basato sulla dissonanza per studenti universitari

La terza prova del progetto EVERYbody ha esplorato l'efficacia dell'utilizzo di esperti peer leader per fornire l'intervento sull'immagine corporea di gruppo inclusivo in due sessioni rispetto a un video abbinato nel tempo e un gruppo di scrittura espressiva attraverso un follow-up di tre mesi. I peer leader esperti erano studenti universitari con esperienza vissuta e/o accademica che sono stati sottoposti a screening per la preparazione alla facilitazione attraverso una formazione di due giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I primi due studi del progetto EVERYbody hanno dimostrato che un intervento sull'immagine corporea di gruppo che includa il genere, incentrato sulla diversità e basato sulla dissonanza potrebbe migliorare i fattori di rischio dei disturbi alimentari tra gli studenti universitari, in particolare quando il programma di due sessioni è stato tenuto da persone con esperienza (facoltà o personale con esperienza nell'immagine corporea). Quando sono stati utilizzati interventisti tra pari (studenti universitari con interesse per l'immagine corporea che hanno completato una formazione di due giorni prima di facilitare i gruppi), gli effetti del progetto EVERYbody sono diminuiti. Sebbene la facilitazione tra pari sia comunemente utilizzata per fornire interventi sull'immagine corporea basati sulla dissonanza, un modello di facilitazione tra pari di formazione aperta (in cui tutti gli studenti formati sono idonei a fornire l'intervento) potrebbe non essere il più vantaggioso per guidare gruppi di immagine corporea incentrati sull'inclusività.

L'attuale sperimentazione del progetto EVERYbody (Trial 3) esplora una nuova strategia per implementare questo programma utilizzando facilitatori tra pari esperti. Studenti universitari con esperienza vissuta o accademica in entrambi i temi dell'immagine corporea e della diversità sono stati reclutati per completare una formazione di due giorni. La formazione ha incluso la pratica e il feedback sul contenuto dell'intervento in due sessioni, nonché la formazione sulla facilitazione inclusiva. Dopo la formazione, i leader tra pari hanno completato un'autovalutazione della prontezza alla facilitazione e sono stati valutati dai formatori per l'esperienza nella facilitazione. Solo gli studenti che hanno superato la soglia di competenza sono stati invitati a facilitare i gruppi di progetto EVERYbody.

La facilitazione tra pari di esperti del progetto EVERYbody è stata confrontata con un video passivo di due sessioni abbinate nel tempo e un intervento di scrittura espressiva. Studenti universitari all'interno di un'università nel Pacifico nord-occidentale degli Stati Uniti sono stati invitati a partecipare all'intervento di gruppo (obiettivo di intervento universale, inclusivo di genere). La valutazione dei risultati includeva un confronto dei cambiamenti nei fattori di rischio e nei sintomi del disturbo alimentare nelle condizioni di randomizzazione dall'intervento pre-post fino al follow-up di tre mesi. La soddisfazione del programma è stata valutata dopo l'intervento e l'applicazione del programma è stata valutata dopo l'intervento e dopo tre mesi di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • Western Washington University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale studente universitario iscritto presso l'istituto in cui si stava svolgendo la ricerca

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Progetto EVERYbody: versione facilitatore esperto

Questo programma di immagine del corpo basato sulla dissonanza e inclusivo di genere è stato creato dal feedback del focus group. Basato sul Body Project, il programma mantiene le principali attività di dissonanza mentre espande l'attenzione all'inclusività (ad esempio, espandendo l'attenzione al genere, esplorando la diversità all'interno degli ideali di apparenza, discutendo criticamente l'impatto della rappresentazione limitata della diversità nelle norme sull'aspetto culturale).

Circa il 10% del contenuto della prova precedente è stato modificato per formare l'intervento attuale. Le modifiche si sono concentrate sul miglioramento dei contenuti incentrati sulla diversità. Gli studenti universitari interessati al contenuto dell'immagine corporea hanno completato due giorni (16 ore) di formazione sul manuale del programma, sulla gestione del gruppo e sulla conduzione di conversazioni inclusive. Dopo la formazione, gli studenti hanno autovalutato la loro disponibilità alla facilitazione e sono stati valutati da due formatori sulla competenza nella facilitazione. I peer leader con sufficiente esperienza sono stati invitati a facilitare i gruppi di progetto EVERYbody.
Comportamentale: Progetto TUTTI
Breve intervento di gruppo comportamentale (4 ore in due incontri)
Comparatore attivo: Video + Gruppo di Scrittura Espressiva

Video + gruppi di scrittura espressiva sono stati facilitati da un peer leader seguendo un copione dettagliato. Questo intervento è stato concepito come una condizione di confronto attiva ma a bassa dissonanza. I partecipanti hanno visto due film documentari separati relativi al genere e/o alle pressioni relative all'aspetto (uno durante ogni sessione): (1) The Illusionists e (2) The Mask You Live In. I partecipanti si sono impegnati in un breve esercizio di scrittura riflessiva (10 minuti) dopo ogni film. Per mantenere bassa la dissonanza, ai partecipanti è stato detto che le loro riflessioni non sarebbero state condivise con nessuno e non sono state consegnate.

I facilitatori tra pari hanno ricevuto una breve formazione (1 ora) sul manuale del gruppo video.
Altro: Video + Scrittura espressiva
Breve intervento di gruppo basato su video (4 ore in due riunioni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Variazione dal basale attraverso post-intervento (1-2 settimane) e follow-up (3 mesi)
I sintomi del disturbo alimentare sono stati valutati con una versione a 8 voci del questionario EDEQ (Eating Disorders Examination Questionnaire). La versione a 8 voci dell'EDEQ produce un punteggio globale (media di tutte le 8 voci).
Variazione dal basale attraverso post-intervento (1-2 settimane) e follow-up (3 mesi)
Insoddisfazione corporea
Lasso di tempo: Variazione dal basale attraverso post-intervento (1-2 settimane) e follow-up (3 mesi)
La Satisfaction and Distisfaction with Body Parts Scale (SDBPS) ha valutato la soddisfazione e l'insoddisfazione per nove parti del corpo che sono comunemente approvate come preoccupanti (ad esempio, stomaco, cosce, fianchi). In questo studio è stato utilizzato il punteggio medio (media di tutti i 9 elementi).
Variazione dal basale attraverso post-intervento (1-2 settimane) e follow-up (3 mesi)
Norme di apparenza culturale interiorizzate
Lasso di tempo: Variazione dal basale attraverso post-intervento (1-2 settimane) e follow-up (3 mesi)
Le due sottoscale di internalizzazione del Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4) valutano i messaggi culturali interiorizzati che circondano l'aspetto e l'attrattiva. Le due sottoscale di interiorizzazione sono state combinate per questo studio (media tra tutti i 10 elementi), a seguito di ricerche precedenti. Questa indagine è stata valutata in tutti i punti temporali dell'esito (Sondaggio 1, 2 e 3), più a metà dell'intervento (dopo la Sessione 1 del programma).
Variazione dal basale attraverso post-intervento (1-2 settimane) e follow-up (3 mesi)
Influenza negativa
Lasso di tempo: Variazione dal basale attraverso post-intervento (1-2 settimane) e follow-up (3 mesi)
L'affetto negativo è stato valutato con 20 elementi delle sottoscale di paura, colpa e tristezza del programma di affetti positivi e negativi rivisto (PANAS-X). In questo studio è stata utilizzata la media di tutti i 20 item.
Variazione dal basale attraverso post-intervento (1-2 settimane) e follow-up (3 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del programma e applicazione
Lasso di tempo: Valutato al post-intervento (1-2 settimane dopo il basale) e al follow-up (3 mesi)

Dopo la seconda sessione è stata utilizzata una serie di domande di feedback per misurare la soddisfazione per il progetto EVERYbody (sulla base di ricerche precedenti). Queste domande includevano quattro elementi della scala Likert sul divertimento (ad es. "Mi è piaciuto il progetto EVERYbody") valutati da 1 (assolutamente in disaccordo) a 5 (assolutamente d'accordo) nonché domande aperte (ad es. "Qualsiasi parte del progetto EVERYbody Progetto particolarmente utile/utile? Se sì, quale parte e perché?") Queste domande sono state somministrate come parte del sondaggio post-intervento (Sondaggio 2).

Al post-intervento (Sondaggio 2) e al follow-up a tre mesi (Sondaggio 3), tre domande hanno misurato l'applicazione delle informazioni apprese nel programma (ad esempio, "Quanto spesso pensi alle cose che hai imparato nel Progetto EVERYbody?") su una scala da 1 (per niente) a 5 (sempre).
Valutato al post-intervento (1-2 settimane dopo il basale) e al follow-up (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western Washington University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-004_3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati e altri materiali saranno resi disponibili a seguito di una ragionevole richiesta allo studio del Principal Investigator. Tutti i dati sui risultati saranno inclusi nella condivisione dei dati. Le caratteristiche socio-demografiche saranno raggruppate in categorie più ampie per proteggere l'identità dei partecipanti.

Altri materiali di studio, compresi i manuali di intervento, saranno ospitati nella pagina Open Science Framework del Principal Investigator, dove gli URL saranno resi disponibili al pubblico.

Periodo di condivisione IPD

Poiché la sperimentazione è terminata, i dati sono immediatamente disponibili su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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