- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05030532
Facilitación entre pares expertos del proyecto EVERYbody
Facilitación por pares expertos del proyecto EVERYbody: una evaluación controlada aleatoriamente de un programa de imagen corporal universal centrado en la diversidad y basado en la disonancia para estudiantes universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dos primeros ensayos del Proyecto EVERYbody demostraron que una intervención de imagen corporal grupal basada en la disonancia, centrada en la diversidad y que incluyera el género podría mejorar los factores de riesgo de trastornos alimentarios entre estudiantes universitarios, particularmente cuando el programa de dos sesiones fue impartido por personas con experiencia (profesores o personal con experiencia en imagen corporal). Cuando se utilizaron intervencionistas de pares (estudiantes universitarios con interés en la imagen corporal que completaron una capacitación de dos días antes de facilitar los grupos), los efectos del Proyecto EVERYbody se redujeron. Si bien la facilitación entre pares se usa comúnmente para brindar intervenciones de imagen corporal basadas en la disonancia, un modelo de facilitación entre pares de capacitación abierta (donde todos los estudiantes capacitados son elegibles para brindar la intervención) puede no ser el más beneficioso para liderar grupos de imagen corporal centrados en la inclusión.
La prueba actual del Proyecto EVERYbody (Prueba 3) explora una estrategia novedosa para implementar este programa utilizando facilitadores pares expertos. Se reclutaron estudiantes universitarios con experiencia vivida o académica tanto en temas de imagen corporal como de diversidad para completar una capacitación de dos días. La capacitación incluyó práctica y retroalimentación sobre el contenido de la intervención de dos sesiones, así como capacitación sobre facilitación inclusiva. Después de la capacitación, los líderes pares completaron una autoevaluación de preparación para la facilitación y fueron evaluados por capacitadores en cuanto a su experiencia en facilitación. Solo los estudiantes que superaron el umbral de experiencia fueron invitados a facilitar los grupos del Proyecto EVERYbody.
La facilitación por pares expertos del Proyecto EVERYbody se comparó con una intervención de escritura expresiva y video pasivo de dos sesiones de tiempo igualado. Estudiantes universitarios dentro de una universidad en el Pacífico Noroeste de los Estados Unidos fueron invitados a participar en la intervención grupal (objetivo de intervención universal, género inclusivo). La evaluación de resultados incluyó una comparación de los cambios en los factores de riesgo y los síntomas de los trastornos alimentarios en las condiciones de aleatorización desde la intervención anterior a la posterior hasta el seguimiento de tres meses. La satisfacción con el programa se evaluó después de la intervención y la aplicación del programa se evaluó después de la intervención y a los tres meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- Western Washington University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante universitario actual matriculado en la institución donde se estaba realizando la investigación
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Proyecto EVERYbody: versión para facilitadores expertos
Este programa de imagen corporal basado en la disonancia e inclusivo de género se creó a partir de los comentarios de los grupos focales. Basado en Body Project, el programa retiene actividades clave de disonancia mientras expande el enfoque de inclusión (por ejemplo, expandiendo el enfoque de género, explorando la diversidad dentro de los ideales de apariencia, discutiendo críticamente el impacto de la representación de diversidad limitada en las normas de apariencia cultural). Alrededor del 10 % del contenido del ensayo anterior se modificó para formar la intervención actual. Los cambios se centraron en mejorar el contenido centrado en la diversidad. Los estudiantes universitarios interesados en el contenido de la imagen corporal completaron dos días (16 horas) de capacitación sobre el manual del programa, la gestión de grupos y la realización de conversaciones inclusivas. Después de la capacitación, los estudiantes autoevaluaron su preparación para la facilitación y dos capacitadores evaluaron su experiencia en facilitación. Se invitó a líderes pares con suficiente experiencia para facilitar los grupos del Proyecto EVERYbody. |
Intervención grupal conductual breve (4 horas en dos reuniones)
|
|
Comparador activo: Vídeo + Grupo de Escritura Expresiva
Los grupos de video + escritura expresiva fueron facilitados por un líder de pares siguiendo un guión detallado. Esta intervención fue diseñada como una condición de comparación activa pero de baja disonancia. Los participantes vieron dos películas documentales separadas relacionadas con el género y/o las presiones relacionadas con la apariencia (una durante cada sesión): (1) Los ilusionistas y (2) La máscara en la que vives. Los participantes realizaron un breve ejercicio de escritura reflexiva (10 minutos) después de cada película. Para mantener la disonancia baja, se les dijo a los participantes que sus reflexiones no se compartirían con nadie y que no se entregarían. Los facilitadores de pares recibieron una breve capacitación (1 hora) sobre el manual del grupo de video. |
Intervención grupal breve basada en video (4 horas en dos reuniones)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (1-2 semanas) y seguimiento (3 meses)
|
Los síntomas de los trastornos alimentarios se evaluaron con una versión de 8 ítems del Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDEQ).
La versión de 8 elementos del EDEQ produce una puntuación global (promedio de los 8 elementos).
|
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (1-2 semanas) y seguimiento (3 meses)
|
|
Insatisfacción Corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (1-2 semanas) y seguimiento (3 meses)
|
La Escala de Satisfacción e Insatisfacción con las Partes del Cuerpo (SDBPS) evaluó la satisfacción y la insatisfacción con nueve partes del cuerpo que comúnmente se consideran preocupantes (p. ej., estómago, muslos, caderas).
En este estudio se utilizó la puntuación media (promedio de los 9 ítems).
|
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (1-2 semanas) y seguimiento (3 meses)
|
|
Normas de apariencia cultural interiorizadas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (1-2 semanas) y seguimiento (3 meses)
|
Las dos subescalas de Internalización del Cuestionario de Actitudes Socioculturales hacia la Apariencia-4 (SATAQ-4) evalúan los mensajes culturales internalizados en torno a la apariencia y el atractivo.
Las dos subescalas de internalización se combinaron para este estudio (promedio de los 10 ítems), siguiendo investigaciones previas.
Esta encuesta se evaluó en todos los puntos temporales de los resultados (Encuesta 1, 2 y 3), más a la mitad de la intervención (después de la Sesión 1 del programa).
|
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (1-2 semanas) y seguimiento (3 meses)
|
|
Efecto negativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (1-2 semanas) y seguimiento (3 meses)
|
El afecto negativo se evaluó con 20 elementos de las subescalas de miedo, culpa y tristeza del Programa revisado de afecto positivo y negativo (PANAS-X).
En este estudio se utilizó el promedio de los 20 ítems.
|
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (1-2 semanas) y seguimiento (3 meses)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción y aplicación del programa
Periodo de tiempo: Evaluado después de la intervención (1-2 semanas después del inicio) y seguimiento (3 meses)
|
Se utilizó una serie de preguntas de retroalimentación para medir la satisfacción con el Proyecto EVERYbody después de la segunda sesión (basado en investigaciones previas). Estas preguntas incluían cuatro elementos de la escala de Likert sobre el disfrute (p. ej., "Disfruté del proyecto EVERYbody") calificados de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), así como preguntas abiertas (p. ej., "¿Fue parte del proyecto EVERYbody ¿Proyecto particularmente útil/útil? Si es así, ¿qué parte y por qué?”) Estas preguntas se administraron como parte de la encuesta posterior a la intervención (Encuesta 2). Después de la intervención (Encuesta 2) y a los tres meses de seguimiento (Encuesta 3), tres preguntas evaluaron la aplicación de la información aprendida en el programa (p. ej., "¿Con qué frecuencia piensa en las cosas que aprendió en el Proyecto EVERYbody?" en una escala de 1 (nada) a 5 (todo el tiempo). |
Evaluado después de la intervención (1-2 semanas después del inicio) y seguimiento (3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Becker CB, Stice E. From efficacy to effectiveness to broad implementation: Evolution of the Body Project. J Consult Clin Psychol. 2017 Aug;85(8):767-782. doi: 10.1037/ccp0000204.
- Kliem S, Schmidt R, Vogel M, Hiemisch A, Kiess W, Hilbert A. An 8-item short form of the Eating Disorder Examination-Questionnaire adapted for children (ChEDE-Q8). Int J Eat Disord. 2017 Jun;50(6):679-686. doi: 10.1002/eat.22658. Epub 2017 Jan 25.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-004_3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos y otros materiales estarán disponibles después de una solicitud razonable para estudiar al Investigador Principal. Todos los datos de resultados se incluirán en el intercambio de datos. Las características sociodemográficas se colapsarán en categorías más amplias para proteger la identidad de los participantes.
Otros materiales de estudio, incluidos los manuales de intervención, se alojarán en la página del marco de trabajo científico abierto del investigador principal, donde las direcciones URL se pondrán a disposición del público.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .