- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05030532
Facilitação por pares especialistas do Projeto EVERYbody
Facilitação de Pares Especialistas do Projeto EVERYbody: Uma Avaliação Randomizada e Controlada de um Programa de Imagem Corporal Universal, Focado na Diversidade e Baseado em Dissonância para Estudantes Universitários
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dois primeiros ensaios do Projeto EVERYbody demonstraram que uma intervenção de grupo de imagem corporal inclusiva, focada na diversidade e baseada em dissonância poderia melhorar os fatores de risco de transtorno alimentar entre estudantes universitários, particularmente quando o programa de duas sessões foi ministrado por indivíduos com experiência (professores ou equipe com experiência em imagem corporal). Quando os pares intervencionistas foram usados (estudantes universitários com interesse em imagem corporal que completaram um treinamento de dois dias antes de facilitar os grupos), os efeitos do Projeto EVERYbody diminuíram. Embora a facilitação de pares seja comumente usada para fornecer intervenções de imagem corporal baseadas em dissonância, um modelo de facilitação de pares de treinamento aberto (onde todos os alunos treinados são elegíveis para realizar a intervenção) pode não ser o mais benéfico para liderar grupos de imagem corporal focados na inclusão.
O teste atual do Projeto EVERYbody (Trial 3) explora uma nova estratégia para implementar este programa usando facilitadores de pares especializados. Estudantes universitários com experiência acadêmica ou vivida em tópicos de imagem corporal e diversidade foram recrutados para completar um treinamento de dois dias. O treinamento incluiu prática e feedback sobre o conteúdo da intervenção em duas sessões, bem como treinamento sobre facilitação inclusiva. Após o treinamento, os líderes de pares concluíram uma autoavaliação de prontidão para facilitação e foram avaliados por instrutores quanto à experiência em facilitação. Apenas os alunos que ultrapassaram o limite de especialização foram convidados para facilitar os grupos do Projeto EVERYbody.
A facilitação de pares especialistas do Projeto EVERYbody foi comparada a um vídeo passivo de duas sessões de tempo combinado e intervenção de escrita expressiva. Estudantes universitários de uma universidade no Pacífico Noroeste dos Estados Unidos foram convidados a participar da intervenção em grupo (alvo de intervenção universal, gênero inclusivo). A avaliação do resultado incluiu uma comparação das mudanças nos fatores de risco de transtorno alimentar e sintomas em todas as condições de randomização desde a intervenção pré-pós até o acompanhamento de três meses. A satisfação do programa foi avaliada no pós-intervenção e a aplicação do programa foi avaliada no pós-intervenção e no acompanhamento de três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- Western Washington University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante universitário atual matriculado na instituição onde a pesquisa estava ocorrendo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Projeto EVERYbody: Versão do facilitador especialista
Este programa de imagem corporal baseado em dissonância e inclusão de gênero foi criado a partir do feedback do grupo focal. Com base no Body Project, o programa mantém as principais atividades de dissonância enquanto expande o foco de inclusão (por exemplo, expandindo o foco de gênero, explorando a diversidade dentro dos ideais de aparência, discutindo criticamente o impacto da representação limitada da diversidade nas normas culturais de aparência). Cerca de 10% do conteúdo da tentativa anterior foi modificado para formar a intervenção atual. Mudanças focadas em melhorar o conteúdo focado na diversidade. Estudantes universitários com interesse em conteúdo de imagem corporal completaram dois dias (16 horas) de treinamento no manual do programa, gerenciamento de grupo e condução de conversas inclusivas. Após o treinamento, os alunos autoavaliaram sua prontidão de facilitação e foram avaliados por dois treinadores em experiência de facilitação. Líderes de pares com experiência suficiente foram convidados para facilitar os grupos do Projeto EVERYbody. |
Intervenção comportamental breve em grupo (4 horas em dois encontros)
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Comparador Ativo: Grupo de Vídeo + Escrita Expressiva
Grupos de vídeo + escrita expressiva foram facilitados por um líder de pares seguindo um roteiro detalhado. Esta intervenção foi projetada como uma condição de comparação ativa, mas de baixa dissonância. Os participantes assistiram a dois documentários separados relacionados a pressões relacionadas a gênero e/ou aparência (um durante cada sessão): (1) Os ilusionistas e (2) A máscara em que você vive. Os participantes realizaram um breve exercício de escrita reflexiva (10 minutos) após cada filme. A fim de manter a dissonância baixa, os participantes foram informados de que suas reflexões não seriam compartilhadas com ninguém e não foram entregues. Os facilitadores de pares receberam treinamento breve (1 hora) sobre o manual do grupo de vídeo. |
Breve intervenção em grupo baseada em vídeo (4 horas em dois encontros)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de transtorno alimentar
Prazo: Mudança da linha de base até a pós-intervenção (1-2 semanas) e acompanhamento (3 meses)
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Os sintomas de transtorno alimentar foram avaliados com uma versão de 8 itens do Questionário de Exame de Transtornos Alimentares (EDEQ).
A versão de 8 itens do EDEQ produz uma pontuação global (média de todos os 8 itens).
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Mudança da linha de base até a pós-intervenção (1-2 semanas) e acompanhamento (3 meses)
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Insatisfação Corporal
Prazo: Mudança da linha de base até a pós-intervenção (1-2 semanas) e acompanhamento (3 meses)
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A Escala de Satisfação e Insatisfação com as Partes do Corpo (SDBPS) avaliou a satisfação e a insatisfação com nove partes do corpo que são comumente endossadas como preocupantes (por exemplo, estômago, coxas, quadris).
A pontuação média foi usada neste estudo (média em todos os 9 itens).
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Mudança da linha de base até a pós-intervenção (1-2 semanas) e acompanhamento (3 meses)
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Normas de aparência cultural internalizada
Prazo: Mudança da linha de base até a pós-intervenção (1-2 semanas) e acompanhamento (3 meses)
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As duas subescalas de Internalização do Questionário de Atitudes Socioculturais em Relação à Aparência-4 (SATAQ-4) avaliam as mensagens culturais internalizadas em torno da aparência e atratividade.
As duas subescalas de internalização foram combinadas para este estudo (média em todos os 10 itens), seguindo pesquisas anteriores.
Esta pesquisa foi avaliada em todos os momentos do resultado (Pesquisa 1, 2 e 3), mais no meio da intervenção (após a Sessão 1 do programa).
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Mudança da linha de base até a pós-intervenção (1-2 semanas) e acompanhamento (3 meses)
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Afeto negativo
Prazo: Mudança da linha de base até a pós-intervenção (1-2 semanas) e acompanhamento (3 meses)
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O afeto negativo foi avaliado com 20 itens das subescalas de medo, culpa e tristeza do Esquema de Afeto Positivo e Negativo Revisado (PANAS-X).
A média de todos os 20 itens foi usada neste estudo.
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Mudança da linha de base até a pós-intervenção (1-2 semanas) e acompanhamento (3 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação e aplicação do programa
Prazo: Avaliado no pós-intervenção (1-2 semanas após o início do estudo) e acompanhamento (3 meses)
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Uma série de perguntas de feedback foi usada para avaliar a satisfação com o Projeto EVERYbody após a segunda sessão (com base em pesquisas anteriores). Essas perguntas incluíam quatro itens da escala Likert sobre satisfação (por exemplo, "Gostei do Projeto EVERYbody"), classificados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), bem como perguntas abertas (por exemplo, "Alguma parte do Projeto EVERYbody Projeto particularmente útil/útil? Se sim, qual parte e por quê?") Essas perguntas foram aplicadas como parte da pesquisa pós-intervenção (Pesquisa 2). Na pós-intervenção (Pesquisa 2) e no acompanhamento de três meses (Pesquisa 3), três perguntas avaliaram a aplicação das informações aprendidas no programa (por exemplo, "Com que frequência você pensa sobre as coisas que aprendeu no Projeto EVERYbody?" avaliado em uma escala de 1 (nunca) a 5 (sempre). |
Avaliado no pós-intervenção (1-2 semanas após o início do estudo) e acompanhamento (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Becker CB, Stice E. From efficacy to effectiveness to broad implementation: Evolution of the Body Project. J Consult Clin Psychol. 2017 Aug;85(8):767-782. doi: 10.1037/ccp0000204.
- Kliem S, Schmidt R, Vogel M, Hiemisch A, Kiess W, Hilbert A. An 8-item short form of the Eating Disorder Examination-Questionnaire adapted for children (ChEDE-Q8). Int J Eat Disord. 2017 Jun;50(6):679-686. doi: 10.1002/eat.22658. Epub 2017 Jan 25.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-004_3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Outros materiais de estudo, incluindo manuais de intervenção, serão alojados na página Open Science Framework do Investigador Principal, onde os URLs serão disponibilizados publicamente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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- SEIVA
- CIF
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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