- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05030532
Facylitacja ekspercka projektu EVERYbody
Facylitacja rówieśników przez ekspertów w ramach projektu EVERYbody: randomizowana, kontrolowana ocena zorientowanego na różnorodność, opartego na dysonansach programu uniwersalnego obrazu ciała dla studentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwsze dwie próby projektu EVERYbody wykazały, że inkluzywna płciowo, skoncentrowana na różnorodności, oparta na dysonansach grupowa interwencja w zakresie obrazu ciała może poprawić czynniki ryzyka zaburzeń odżywiania wśród studentów, zwłaszcza gdy program dwóch sesji był prowadzony przez osoby z doświadczeniem (wydział lub personel posiadający wiedzę na temat obrazu ciała). Kiedy korzystano z pomocy rówieśniczych interwencjonistów (studenci uczelni zainteresowani obrazem ciała, którzy przeszli dwudniowe szkolenie przed facylitowaniem grup), efekty projektu EVERYbody zostały osłabione. Chociaż facylitacja rówieśnicza jest powszechnie stosowana do przeprowadzania interwencji opartych na obrazie ciała opartych na dysonansach, otwarty model facylitacji rówieśniczej (w którym wszyscy przeszkoleni uczniowie są uprawnieni do przeprowadzenia interwencji) może nie być najbardziej korzystny dla kierowania grupami obrazu ciała skoncentrowanymi na włączeniu.
Bieżąca wersja próbna projektu EVERYbody (Próba 3) bada nową strategię wdrażania tego programu z udziałem facylitatorów-ekspertów. Studenci szkół wyższych posiadający doświadczenie życiowe lub akademickie zarówno w zakresie obrazu ciała, jak i tematyki związanej z różnorodnością zostali zrekrutowani do ukończenia dwudniowego szkolenia. Szkolenie obejmowało praktykę i informację zwrotną na temat treści interwencji w dwóch sesjach, a także szkolenie w zakresie facylitacji włączającej. Po szkoleniu liderzy rówieśniczy przeprowadzili samoocenę gotowości do facylitacji i zostali ocenieni przez trenerów pod kątem wiedzy fachowej w zakresie facylitacji. Tylko studenci, którzy przekroczyli próg wiedzy specjalistycznej, zostali zaproszeni do prowadzenia grup projektowych EVERYbody.
Facylitacja ekspertów w ramach projektu EVERYbody została porównana z dopasowanymi czasowo dwiema sesjami pasywnego wideo i ekspresyjnej interwencji pisemnej. Studenci z uniwersytetu w północno-zachodnim Pacyfiku w Stanach Zjednoczonych zostali zaproszeni do udziału w interwencji grupowej (uniwersalny cel interwencji, uwzględniający płeć). Ocena wyników obejmowała porównanie zmian czynników ryzyka i objawów zaburzeń odżywiania w warunkach randomizacji od interwencji przed i po trzymiesięcznej obserwacji. Zadowolenie z programu oceniano po interwencji, a stosowanie programu oceniano po interwencji i po trzymiesięcznej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
- Western Washington University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny student college'u zapisał się do instytucji, w której odbywały się badania
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Projekt EVERYbody: Wersja facylitatora dla ekspertów
Ten uwzględniający płeć program obrazu ciała oparty na dysonansach został stworzony na podstawie opinii grupy fokusowej. Program, oparty na Body Project, zachowuje kluczowe działania związane z dysonansem, jednocześnie rozszerzając nacisk na integrację (np. Rozszerzając nacisk na płeć, badając różnorodność w ramach ideałów wyglądu, krytycznie dyskutując wpływ ograniczonej reprezentacji różnorodności na kulturowe normy wyglądu). Około 10% treści z poprzedniego badania zostało zmodyfikowanych w celu utworzenia obecnej interwencji. Zmiany skupiły się na ulepszeniu treści zorientowanych na różnorodność. Studenci Kolegium zainteresowani treściami obrazu ciała przeszli dwudniowe (16 godzin) szkolenie z podręcznika programu, zarządzania grupą i prowadzenia rozmów włączających. Po szkoleniu studenci samodzielnie oceniali swoją gotowość do facylitacji i zostali ocenieni przez dwóch trenerów pod kątem wiedzy facylitacyjnej. Liderzy równorzędni posiadający wystarczającą wiedzę zostali zaproszeni do wspierania grup projektu EVERYbody. |
Krótka behawioralna interwencja grupowa (4 godziny na dwóch spotkaniach)
|
Aktywny komparator: Grupa wideo + ekspresyjne pisanie
Grupy wideo + ekspresyjne pisanie były prowadzone przez lidera równorzędnego według szczegółowego scenariusza. Ta interwencja została zaprojektowana jako aktywny warunek porównawczy o niskim dysonansie. Uczestnicy obejrzeli dwa osobne filmy dokumentalne związane z presją związaną z płcią i/lub wyglądem (jeden podczas każdej sesji): (1) Iluzjoniści i (2) Maska, w której żyjesz. Po każdym filmie uczestnicy brali udział w krótkim (10 minut) refleksyjnym ćwiczeniu pisania. Aby utrzymać niski dysonans, uczestnikom powiedziano, że ich refleksje nie będą nikomu udostępniane i nie zostaną oddani. Facylitatorzy rówieśniczy przeszli krótkie (1-godzinne) szkolenie w zakresie podręcznika grupy wideo. |
Krótka interwencja grupowa oparta na wideo (4 godziny na dwóch spotkaniach)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (1-2 tygodnie) i obserwację (3 miesiące)
|
Objawy zaburzeń odżywiania oceniano za pomocą 8-itemowej wersji Kwestionariusza Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ).
Wersja EDEQ składająca się z 8 pozycji daje wynik globalny (średnia ze wszystkich 8 pozycji).
|
Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (1-2 tygodnie) i obserwację (3 miesiące)
|
Niezadowolenie z ciała
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (1-2 tygodnie) i obserwację (3 miesiące)
|
Skala Satysfakcji i Niezadowolenia z Części Ciała (SDBPS) oceniała zadowolenie i niezadowolenie z dziewięciu części ciała, które są powszechnie uznawane za dotyczące (np. Brzuch, uda, biodra).
W badaniu wykorzystano średni wynik (średnia ze wszystkich 9 pozycji).
|
Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (1-2 tygodnie) i obserwację (3 miesiące)
|
Zinternalizowane kulturowe normy wyglądu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (1-2 tygodnie) i obserwację (3 miesiące)
|
Dwie podskale internalizacji Kwestionariusza Socjokulturowego Postaw wobec Wyglądu-4 (SATAQ-4) oceniają zinternalizowane komunikaty kulturowe dotyczące wyglądu i atrakcyjności.
W tym badaniu połączono dwie podskale internalizacji (średnia ze wszystkich 10 pozycji), po wcześniejszych badaniach.
Ta ankieta była oceniana we wszystkich punktach czasowych wyników (Ankieta 1, 2 i 3) oraz w połowie interwencji (po Sesji 1 programu).
|
Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (1-2 tygodnie) i obserwację (3 miesiące)
|
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (1-2 tygodnie) i obserwację (3 miesiące)
|
Negatywny afekt oceniano za pomocą 20 pozycji z podskal strachu, winy i smutku poprawionego harmonogramu pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS-X).
W badaniu wykorzystano średnią ze wszystkich 20 pozycji.
|
Zmiana od punktu początkowego poprzez okres po interwencji (1-2 tygodnie) i obserwację (3 miesiące)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie z programu i zastosowanie
Ramy czasowe: Oceniane po interwencji (1-2 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacji (3 miesiące)
|
Seria pytań zwrotnych została wykorzystana do oceny satysfakcji z projektu EVERYbody po drugiej sesji (na podstawie wcześniejszych badań). Pytania te obejmowały cztery pozycje na skali Likerta dotyczące przyjemności (np. „Podobał mi się projekt EVERYbody”) oceniane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a także pytania otwarte (np. „Czy jakakolwiek część projektu KAŻDY Projekt szczególnie pomocny/przydatny? Jeśli tak, to w której części i dlaczego?”) Pytania te zostały zadane w ramach ankiety pointerwencyjnej (Ankieta 2). Po interwencji (ankieta 2) i trzymiesięcznym uzupełnieniu (ankieta 3), trzy pytania oceniały zastosowanie informacji zdobytych w programie (np. „Jak często myślisz o rzeczach, których nauczyłeś się w ramach projektu EVERYbody?”) na skali od 1 (wcale) do 5 (cały czas). |
Oceniane po interwencji (1-2 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacji (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Becker CB, Stice E. From efficacy to effectiveness to broad implementation: Evolution of the Body Project. J Consult Clin Psychol. 2017 Aug;85(8):767-782. doi: 10.1037/ccp0000204.
- Kliem S, Schmidt R, Vogel M, Hiemisch A, Kiess W, Hilbert A. An 8-item short form of the Eating Disorder Examination-Questionnaire adapted for children (ChEDE-Q8). Int J Eat Disord. 2017 Jun;50(6):679-686. doi: 10.1002/eat.22658. Epub 2017 Jan 25.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-004_3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane i inne materiały zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie zbadania głównego badacza. Wszystkie dane wynikowe zostaną uwzględnione w udostępnianiu danych. Cechy społeczno-demograficzne zostaną podzielone na szersze kategorie, aby chronić tożsamość uczestników.
Inne materiały do nauki, w tym podręczniki interwencji, zostaną umieszczone na stronie Open Science Framework głównego badacza, gdzie adresy URL zostaną udostępnione publicznie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obraz ciała
-
Jin FengNieznany1, wystarczająco dużo przypadków | 2, Elekta Precise 1343 cyfrowy akcelerator liniowy elektronów | Może pobierać próbki raka nosogardzieli w materiale, | Image Zakład Badań Dynamicznych MRI Nosa Gardła Ministerstwa,Chiny
Badania kliniczne na Projekt KAŻDY
-
Northwestern UniversityWycofane
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyHIV | Uzależnienie od narkotykówKanada
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyZakończonyProfilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Zachowanie nastolatków | Zdrowie mobilne | Zdrowie seksualneTajlandia
-
Western Washington UniversityZakończonyObraz ciała | Objaw zaburzeń odżywiania | Odchylenie wagoweStany Zjednoczone
-
New York UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyZakażenia wirusem HIV | AlkoholizmStany Zjednoczone