- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05030532
Ekspert Peer Facilitering af EVERYbody-projektet
Ekspert-peer-facilitering af EVERYbody-projektet: En randomiseret-styret evaluering af et mangfoldighedsfokuseret, dissonansbaseret, universelt kropsbillede-program for universitetsstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De første to forsøg af EVERYbody-projektet viste, at en køns-inkluderende, mangfoldighedsfokuseret, dissonansbaseret gruppekropsbillede-intervention kunne forbedre spiseforstyrrelsesrisikofaktorer blandt universitetsstuderende, især når to-sessionsprogrammet blev leveret af personer med ekspertise (fakultetet). eller personale med kropsopfattelse). Når peer-interventionister blev brugt (højskoleelever med interesse for kropsbillede, som gennemførte en to-dages træning, før de faciliterede grupper), blev virkningerne af EVERYbody-projektet formindsket. Selvom peer-facilitering almindeligvis bruges til at levere dissonansbaserede kropsbillede-interventioner, er en åben trænings-peer-faciliteringsmodel (hvor alle elever, der er uddannet er kvalificerede til at levere interventionen) muligvis ikke den mest fordelagtige til at lede inklusivitetsfokuserede kropsbilledegrupper.
Den nuværende prøveversion af EVERYbody-projektet (forsøg 3) udforsker en ny strategi til at implementere dette program ved hjælp af ekspert-peer-facilitatorer. Universitetsstuderende med levet eller akademisk ekspertise inden for både kropsopfattelse og mangfoldighedsemner blev rekrutteret til at gennemføre en to-dages træning. Træningen omfattede øvelse og feedback på interventionsindholdet i to sessioner samt træning i inklusiv facilitering. Efter træningen gennemførte peer-ledere en selvevaluering af faciliteringsberedskab og blev evalueret af undervisere for faciliteringsekspertise. Kun studerende, der passerede ekspertisegrænsen, blev inviteret til at facilitere EVERYbody-projektgrupper.
Ekspert-peer-facilitering af EVERYbody-projektet blev sammenlignet med en tidsmatchet to-sessions passiv video og ekspressiv skriveintervention. Universitetsstuderende på et universitet i det nordvestlige Stillehav i USA blev inviteret til at deltage i gruppeinterventionen (universelt interventionsmål, køn inklusive). Resultatvurdering inkluderede en sammenligning af ændringer i spiseforstyrrelsesrisikofaktorer og symptomer på tværs af randomiseringstilstande fra præ-post intervention til tre måneders opfølgning. Programtilfredshed blev vurderet ved post-intervention, og programansøgning blev vurderet efter intervention og ved tre måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
- Western Washington University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende universitetsstuderende er indskrevet på institution, hvor der foregik forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: EVERYbody Project: Expert facilitator version
Dette kønsinklusive, dissonans-baserede kropsbillede-program blev skabt ud fra fokusgruppefeedback. Baseret på Body Project, bibeholder programmet centrale dissonansaktiviteter, mens fokus på inklusivitet udvides (f.eks. udvidelse af kønsfokus, udforskning af mangfoldighed inden for udseendesidealer, kritisk diskussion af virkningen af begrænset diversitetsrepræsentation i kulturelle fremtoningsnormer). Omkring 10 % af indholdet fra det tidligere forsøg blev ændret til at danne den nuværende intervention. Ændringer fokuseret på at forbedre mangfoldighedsfokuseret indhold. Universitetsstuderende med interesse for kropsopfattelse gennemførte to dages (16 timer) træning i programmanualen, gruppeledelse og gennemførelse af inkluderende samtaler. Efter uddannelsen vurderede eleverne selv deres faciliteringsberedskab og blev evalueret af to undervisere om faciliteringsekspertise. Peer-ledere med tilstrækkelig ekspertise blev inviteret til at facilitere EVERYbody-projektgrupper. |
Kort adfærdsgruppeintervention (4 timer fordelt på to møder)
|
Aktiv komparator: Video + Ekspressiv skrivegruppe
Video + udtryksfulde skrivegrupper blev faciliteret af en peer-leder efter et detaljeret manuskript. Denne intervention var designet som en aktiv, men lav-dissonans sammenligningstilstand. Deltagerne så to separate dokumentarfilm relateret til køns- og/eller udseenderelateret pres (en under hver session): (1) Illusionisterne og (2) Masken du lever i. Deltagerne engagerede sig i en kort (10 minutters) reflekterende skriveøvelse efter hver film. For at holde dissonans lav fik deltagerne at vide, at deres refleksioner ikke ville blive delt med nogen, og de blev ikke afleveret. Peer-facilitatorer modtog kort (1 times) træning i videogruppemanualen. |
Kort videobaseret gruppeintervention (4 timer fordelt på to møder)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention (1-2 uger) og opfølgning (3 måneder)
|
Symptomer på spiseforstyrrelser blev vurderet med en 8-element version af Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ).
Den 8-elements version af EDEQ giver en global score (gennemsnit på tværs af alle 8 elementer).
|
Ændring fra baseline til post-intervention (1-2 uger) og opfølgning (3 måneder)
|
Utilfredshed i kroppen
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention (1-2 uger) og opfølgning (3 måneder)
|
Tilfredshed og utilfredshed med kropsdele-skalaen (SDBPS) vurderede tilfredshed og utilfredshed med ni dele af kroppen, der almindeligvis er godkendt som bekymrende (f.eks. mave, lår, hofter).
Den gennemsnitlige score blev brugt i denne undersøgelse (gennemsnit på tværs af alle 9 emner).
|
Ændring fra baseline til post-intervention (1-2 uger) og opfølgning (3 måneder)
|
Internaliserede kulturelle fremtoningsnormer
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention (1-2 uger) og opfølgning (3 måneder)
|
De to underskalaer til internalisering af Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4) vurderer internaliserede kulturelle budskaber omkring udseende og tiltrækningskraft.
De to internaliseringsunderskalaer blev kombineret til denne undersøgelse (gennemsnit på tværs af alle 10 emner), efter tidligere forskning.
Denne undersøgelse blev vurderet på alle udfaldstidspunkter (undersøgelse 1, 2 og 3) plus midtvejs i interventionen (efter session 1 af programmet).
|
Ændring fra baseline til post-intervention (1-2 uger) og opfølgning (3 måneder)
|
Negativ påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline til post-intervention (1-2 uger) og opfølgning (3 måneder)
|
Negativ affekt blev vurderet med 20 punkter fra frygt, skyld og tristhed underskalaerne i Positive og Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X).
Gennemsnittet af alle 20 elementer blev brugt i denne undersøgelse.
|
Ændring fra baseline til post-intervention (1-2 uger) og opfølgning (3 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Programtilfredshed og anvendelse
Tidsramme: Vurderet ved post-intervention (1-2 uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder)
|
En række feedback-spørgsmål blev brugt til at måle tilfredsheden med EVERYbody-projektet efter den anden session (baseret på tidligere forskning). Disse spørgsmål omfattede fire Likert-skalaelementer om nydelse (f.eks. "Jeg nød EVERYbody-projektet") vurderet fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig) samt åbne spørgsmål (f.eks. "Var en del af EVERYbody) Projektet er særligt nyttigt/nyttigt? Hvis ja, hvilken del og hvorfor?") Disse spørgsmål blev administreret som en del af post-interventionsundersøgelsen (Survey 2). Ved post-intervention (Survey 2) og tre måneders opfølgning (Survey 3) målte tre spørgsmål anvendelsen af information lært i programmet (f.eks. "Hvor ofte tænker du på de ting, du har lært i EVERYbody Project?" på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (hele tiden). |
Vurderet ved post-intervention (1-2 uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Becker CB, Stice E. From efficacy to effectiveness to broad implementation: Evolution of the Body Project. J Consult Clin Psychol. 2017 Aug;85(8):767-782. doi: 10.1037/ccp0000204.
- Kliem S, Schmidt R, Vogel M, Hiemisch A, Kiess W, Hilbert A. An 8-item short form of the Eating Disorder Examination-Questionnaire adapted for children (ChEDE-Q8). Int J Eat Disord. 2017 Jun;50(6):679-686. doi: 10.1002/eat.22658. Epub 2017 Jan 25.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-004_3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data og andet materiale vil blive gjort tilgængeligt efter rimelig anmodning om at studere Principal Investigator. Alle udfaldsdata vil blive inkluderet i datadeling. Sociodemografiske karakteristika vil blive kollapset i bredere kategorier for at beskytte deltagernes identitet.
Andet studiemateriale, herunder interventionsmanualer, vil blive placeret på Principal Investigator's Open Science Framework-side, hvor URL'er vil blive gjort offentligt tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsbillede
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Abcuro, Inc.Ikke rekrutterer endnuInclusion Body Myositis (IBM)
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med ALLE Projekt
-
Western Washington UniversityAfsluttetKropsbillede | Symptom på spiseforstyrrelse | VægtbiasForenede Stater
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Afsluttet
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyAfsluttetHIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Teenagers adfærd | Mobil sundhed | Seksuel sundhedThailand
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramAfsluttet
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Montana State UniversityCenter for American Indian and Rural Health Equity; Gallatin Valley Food... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSundhedsadfærd | Kost, sund | Sygdom, kronisk | Kostvane | Landdistrikternes sundhedForenede Stater