- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05030532
Expert peer-facilitering av EVERYbody-projektet
Expert Peer Facilitation av EVERYbody Project: En randomiserad kontrollerad utvärdering av ett mångfaldsfokuserat, dissonansbaserat, universellt kroppsbildsprogram för högskolestudenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De första två försöken med EVERYbody-projektet visade att en genusinkluderande, mångfaldsfokuserad, dissonansbaserad intervention för gruppkroppsbilden kunde förbättra riskfaktorer för ätstörningar bland högskolestudenter, särskilt när programmet för två sessioner levererades av individer med expertis (fakulteten). eller personal med kroppsuppfattningsexpertis). När kamratinterventionister användes (högskolestudenter med kroppsuppfattningsintresse som genomförde en tvådagarsutbildning innan de faciliterade grupper), minskade effekterna av EVERYbody-projektet. Även om kamratfacilitering vanligtvis används för att leverera dissonansbaserade kroppsbildsinterventioner, är en öppen utbildningsmodell för kamratfacilitering (där alla elever som är utbildade är berättigade att leverera interventionen) kanske inte den mest fördelaktiga för att leda inklusionsfokuserade kroppsbildgrupper.
Den aktuella utvärderingen av EVERYbody-projektet (försök 3) utforskar en ny strategi för att implementera detta program med hjälp av sakkunniga peer-facilitatorer. Högskolestudenter med levande eller akademisk expertis inom både kroppsuppfattning och mångfaldsämnen rekryterades för att genomföra en tvådagarsutbildning. Utbildningen inkluderade övning och återkoppling på innehållet i interventionerna vid två sessioner samt utbildning om inkluderande facilitering. Efter utbildningen genomförde kamratledare en självutvärdering av faciliteringsberedskap och utvärderades av utbildare för faciliteringsexpertis. Endast studenter som klarade experttröskeln bjöds in att underlätta projektgrupper för ALLA.
Expertens peer-facilitering av EVERYbody-projektet jämfördes med en tidsmatchad tvåsessions passiv video och uttrycksfull skrivintervention. Högskolestudenter vid ett universitet i nordvästra USA i Stilla havet inbjöds att delta i gruppinterventionen (universellt interventionsmål, inklusive kön). Resultatbedömningen inkluderade en jämförelse av förändringar i ätstörningsriskfaktorer och symtom över randomiseringstillstånd från pre-post intervention till tre månaders uppföljning. Programtillfredsställelsen bedömdes efter interventionen och programansökan bedömdes efter interventionen och vid tre månaders uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- Western Washington University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande högskolestudent inskriven vid institution där forskning pågick
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EVERYbody Project: Expert facilitator version
Detta genusinkluderande, dissonansbaserade kroppsbildsprogram skapades utifrån fokusgruppsfeedback. Baserat på Kroppsprojektet behåller programmet viktiga dissonansaktiviteter samtidigt som inkluderingsfokuset utökas (t.ex. utökat genusfokus, utforska mångfald inom utseendeideal, kritiskt diskutera effekten av begränsad mångfaldsrepresentation i kulturella utseendenormer). Cirka 10 % av innehållet från det tidigare försöket modifierades för att bilda den nuvarande interventionen. Förändringar fokuserade på att förbättra mångfaldsfokuserat innehåll. Högskolestudenter med intresse för kroppsbildsinnehåll genomförde två dagars (16 timmar) utbildning i programmanualen, gruppledning och att genomföra inkluderande samtal. Efter utbildningen utvärderade eleverna sin faciliteringsberedskap och utvärderades av två utbildare på faciliteringsexpertis. Kamratledare med tillräcklig expertis bjöds in för att underlätta projektgrupper för ALLA. |
Kort beteendegruppintervention (4 timmar över två möten)
|
|
Aktiv komparator: Video + Expressive Writing-grupp
Video + uttrycksfulla skrivgrupper leddes av en kamratledare efter ett detaljerat manus. Denna intervention utformades som ett aktivt jämförelsetillstånd med låg dissonans. Deltagarna såg två separata dokumentärfilmer relaterade till köns- och/eller utseenderelaterade påtryckningar (en under varje session): (1) Illusionisterna och (2) Masken du lever i. Deltagarna ägnade sig åt en kort (10 minuter) reflekterande skrivövning efter varje film. För att hålla dissonansen låg fick deltagarna veta att deras reflektioner inte skulle delas med någon och att de inte lämnades in. Kamrathandledare fick kort (1 timme) utbildning i videogruppmanualen. |
Kort videobaserad gruppintervention (4 timmar över två möten)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på ätstörningar
Tidsram: Förändring från baslinjen till post-intervention (1-2 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
Symtom på ätstörningar utvärderades med en 8-delad version av Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ).
Den 8-delade versionen av EDEQ ger en global poäng (genomsnitt för alla 8 objekt).
|
Förändring från baslinjen till post-intervention (1-2 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
|
Kroppsmissnöje
Tidsram: Förändring från baslinjen till post-intervention (1-2 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale (SDBPS) bedömde tillfredsställelse och missnöje med nio delar av kroppen som vanligen rekommenderas (t.ex. mage, lår, höfter).
Den genomsnittliga poängen användes i denna studie (genomsnitt för alla 9 objekt).
|
Förändring från baslinjen till post-intervention (1-2 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
|
Internaliserade kulturella utseendenormer
Tidsram: Förändring från baslinjen till post-intervention (1-2 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
De två underskalorna för internalisering av Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4) bedömer internaliserade kulturella budskap kring utseende och attraktivitet.
De två internaliseringsunderskalorna kombinerades för denna studie (genomsnitt för alla 10 objekt), efter tidigare forskning.
Denna undersökning utvärderades vid alla utfallstidpunkter (undersökning 1, 2 och 3), plus halvvägs genom interventionen (efter session 1 i programmet).
|
Förändring från baslinjen till post-intervention (1-2 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
|
Negativ påverkan
Tidsram: Förändring från baslinjen till post-intervention (1-2 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
Negativ påverkan utvärderades med 20 punkter från rädsla, skuld och sorgsenhet under skalorna för Positiva och Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X).
Genomsnittet av alla 20 objekt användes i denna studie.
|
Förändring från baslinjen till post-intervention (1-2 veckor) och uppföljning (3 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programtillfredsställelse och tillämpning
Tidsram: Bedöms efter intervention (1-2 veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader)
|
En serie feedbackfrågor användes för att mäta tillfredsställelsen med EVERYbody-projektet efter den andra sessionen (baserat på tidigare forskning). Dessa frågor inkluderade fyra Likert-skalaobjekt om njutning (t.ex. "Jag njöt av EVERYbody-projektet") betygsatta från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) samt öppna frågor (t.ex. "Var någon del av EVERYbody) Projektet är särskilt användbart/användbart? I så fall, vilken del och varför?") Dessa frågor administrerades som en del av postinterventionsundersökningen (undersökning 2). Vid efterintervention (undersökning 2) och tre månaders uppföljning (undersökning 3) mätte tre frågor tillämpningen av information som lärts i programmet (t.ex. "Hur ofta tänker du på saker du lärde dig i EVERYbody-projektet?" på en skala från 1 (inte alls) till 5 (hela tiden). |
Bedöms efter intervention (1-2 veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Becker CB, Stice E. From efficacy to effectiveness to broad implementation: Evolution of the Body Project. J Consult Clin Psychol. 2017 Aug;85(8):767-782. doi: 10.1037/ccp0000204.
- Kliem S, Schmidt R, Vogel M, Hiemisch A, Kiess W, Hilbert A. An 8-item short form of the Eating Disorder Examination-Questionnaire adapted for children (ChEDE-Q8). Int J Eat Disord. 2017 Jun;50(6):679-686. doi: 10.1002/eat.22658. Epub 2017 Jan 25.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-004_3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data och annat material kommer att göras tillgängligt efter rimlig begäran om att studera huvudutredaren. All resultatdata kommer att inkluderas i datadelning. Sociodemografiska egenskaper kommer att kollapsa i bredare kategorier för att skydda deltagarnas identitet.
Annat studiematerial, inklusive interventionsmanualer, kommer att finnas på Principal Investigator's Open Science Framework-sida, där webbadresser kommer att göras allmänt tillgängliga.
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .