- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05030532
Ekspert peer fasilitering av EVERYbody-prosjektet
Ekspert-kollega-tilrettelegging av EVERYbody-prosjektet: En randomisert-kontrollert evaluering av et mangfoldsfokusert, dissonansbasert, universelt kroppsbildeprogram for høyskolestudenter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De to første forsøkene med EVERYbody-prosjektet viste at en kjønnsinkluderende, mangfoldsfokusert, dissonansbasert intervensjon for gruppekroppsbilde kunne forbedre spiseforstyrrelsesrisikofaktorer blant studenter, spesielt når programmet for to økter ble levert av personer med ekspertise (fakultetet). eller ansatte med ekspertise på kroppsbilde). Når kollegaintervensjonister ble brukt (høgskolestudenter med interesse for kroppsbilde som fullførte en to-dagers trening før de tilrettela grupper), ble effekten av EVERYbody-prosjektet redusert. Selv om kollegatilrettelegging ofte brukes for å levere dissonansbaserte kroppsbildeintervensjoner, kan det hende at en åpen treningsmodell for kollegatilrettelegging (der alle elever som er opplært er kvalifisert til å levere intervensjonen) ikke er den mest fordelaktige for å lede inkluderingsfokuserte kroppsbildegrupper.
Den nåværende utprøvingen av EVERYbody-prosjektet (Trial 3) utforsker en ny strategi for å implementere dette programmet ved å bruke eksperter med jevnaldrende tilretteleggere. Studenter med levd eller akademisk ekspertise innen både kroppsbilde og mangfoldsemner ble rekruttert til å gjennomføre en to-dagers opplæring. Opplæringen inkluderte praksis og tilbakemelding på intervensjonsinnholdet i to økter samt opplæring i inkluderende tilrettelegging. Etter opplæringen gjennomførte jevnaldrende ledere en selvevaluering av tilretteleggingsberedskap og ble evaluert av trenere for tilretteleggingskompetanse. Bare studenter som passerte ekspertisegrensen ble invitert til å tilrettelegge for ALLE prosjektgrupper.
Eksperttilretteleggingen av EVERYbody-prosjektet ble sammenlignet med en tidstilpasset to-sesjons passiv video og ekspressiv skriveintervensjon. Høgskolestudenter ved et universitet i Pacific Northwest USA ble invitert til å delta i gruppeintervensjonen (universelt intervensjonsmål, kjønn inkluderende). Resultatvurdering inkluderte en sammenligning av endringer i spiseforstyrrelsesrisikofaktorer og symptomer på tvers av randomiseringstilstander fra pre-post intervensjon til tre måneders oppfølging. Programtilfredshet ble vurdert etter intervensjon og programsøknad ble vurdert etter intervensjon og tre måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
- Western Washington University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende høyskolestudent meldte seg inn ved institusjonen der det foregikk forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EVERYbody Project: Eksperttilretteleggerversjon
Dette kjønnsinkluderende, dissonansbaserte kroppsbildeprogrammet ble opprettet fra fokusgruppetilbakemeldinger. Basert på Body Project, beholder programmet viktige dissonansaktiviteter samtidig som inkluderingsfokuset utvides (f.eks. utvide kjønnsfokuset, utforske mangfold innenfor utseendeidealer, kritisk diskutere virkningen av begrenset mangfoldsrepresentasjon i kulturelle utseendenormer). Rundt 10 % av innholdet fra den forrige prøven ble modifisert for å danne den nåværende intervensjonen. Endringer fokusert på å forbedre mangfoldsfokusert innhold. Studenter med kroppsbildeinnhold fullførte to dager (16 timer) med opplæring i programhåndboken, gruppeledelse og gjennomføring av inkluderende samtaler. Etter opplæringen vurderte studentene sin tilretteleggingsberedskap og ble evaluert av to trenere på tilretteleggingskompetanse. Peer-ledere med tilstrekkelig kompetanse ble invitert til å tilrettelegge prosjektgrupper for ALLE. |
Kort atferdsgruppeintervensjon (4 timer over to møter)
|
|
Aktiv komparator: Video + Ekspressiv skrivegruppe
Video + uttrykksfulle skrivegrupper ble tilrettelagt av en jevnaldrende leder etter et detaljert manus. Denne intervensjonen ble designet som en aktiv sammenligningstilstand med lav dissonans. Deltakerne så på to separate dokumentarfilmer relatert til kjønns- og/eller utseenderelatert press (en under hver økt): (1) The Illusionists og (2) The Mask You Live In. Deltakerne engasjerte seg i en kort (10 minutter) reflekterende skriveøvelse etter hver film. For å holde dissonansen lav, ble deltakerne fortalt at deres refleksjoner ikke ville bli delt med noen, og at de ikke ble levert inn. Kollegatilretteleggere fikk kort (1 time) opplæring i videogruppemanualen. |
Kort videobasert gruppeintervensjon (4 timer over to møter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (1-2 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
Symptomer på spiseforstyrrelser ble vurdert med en 8-element versjon av Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ).
8-elementversjonen av EDEQ gir en global poengsum (gjennomsnitt for alle 8 elementer).
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (1-2 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
|
Kroppsmisnøye
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (1-2 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
Skalaen Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts (SDBPS) vurderte tilfredshet og misnøye med ni deler av kroppen som vanligvis er godkjent som bekymringsfulle (f.eks. mage, lår, hofter).
Gjennomsnittlig poengsum ble brukt i denne studien (gjennomsnitt over alle 9 elementene).
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (1-2 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
|
Internaliserte kulturelle utseendenormer
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (1-2 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
De to underskalaene for internalisering av Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4) vurderer internaliserte kulturelle budskap rundt utseende og attraktivitet.
De to underskalaene for internalisering ble kombinert for denne studien (gjennomsnitt over alle 10 elementene), etter tidligere forskning.
Denne undersøkelsen ble vurdert ved alle utfallstidspunkter (undersøkelse 1, 2 og 3), pluss midtveis i intervensjonen (etter økt 1 av programmet).
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (1-2 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
|
Negativ påvirkning
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (1-2 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
Negativ affekt ble vurdert med 20 elementer fra frykt, skyld og tristhet underskalaene til Positive og Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X).
Gjennomsnittet av alle 20 elementene ble brukt i denne studien.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon (1-2 uker) og oppfølging (3 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programtilfredshet og søknad
Tidsramme: Vurdert etter intervensjon (1-2 uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder)
|
En serie tilbakemeldingsspørsmål ble brukt for å måle tilfredshet med EVERYbody-prosjektet etter den andre økten (basert på tidligere forskning). Disse spørsmålene inkluderte fire Likert-skalaelementer om nytelse (f.eks. "Jeg likte EVERYbody-prosjektet") rangert fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) samt åpne spørsmål (f.eks. "Var en del av EVERYbody) Prosjekt spesielt nyttig/nyttig? I så fall, hvilken del og hvorfor?") Disse spørsmålene ble administrert som en del av postintervensjonsundersøkelsen (Survey 2). Ved etterintervensjon (undersøkelse 2) og tre måneders oppfølging (undersøkelse 3), målte tre spørsmål bruken av informasjon lært i programmet (f.eks. "Hvor ofte tenker du på tingene du lærte i EVERYbody-prosjektet?" på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (hele tiden). |
Vurdert etter intervensjon (1-2 uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Becker CB, Stice E. From efficacy to effectiveness to broad implementation: Evolution of the Body Project. J Consult Clin Psychol. 2017 Aug;85(8):767-782. doi: 10.1037/ccp0000204.
- Kliem S, Schmidt R, Vogel M, Hiemisch A, Kiess W, Hilbert A. An 8-item short form of the Eating Disorder Examination-Questionnaire adapted for children (ChEDE-Q8). Int J Eat Disord. 2017 Jun;50(6):679-686. doi: 10.1002/eat.22658. Epub 2017 Jan 25.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-004_3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data og annet materiale vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel om å studere hovedetterforsker. Alle utfallsdata vil bli inkludert i datadeling. Sosiodemografiske kjennetegn vil bli kollapset i bredere kategorier for å beskytte deltakernes identitet.
Annet studiemateriell, inkludert intervensjonsmanualer, vil bli plassert på Principal Investigator's Open Science Framework-side, der URL-er vil bli gjort offentlig tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .