- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05030532
Expert Peer Facilitatie van het EVERYbody-project
Expert Peer Facilitation van het EVERYbody-project: een gerandomiseerde gecontroleerde evaluatie van een op diversiteit gericht, op dissonantie gebaseerd, universeel lichaamsbeeldprogramma voor studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerste twee onderzoeken van het EVERYbody-project toonden aan dat een genderinclusieve, op diversiteit gerichte, op dissonantie gebaseerde groepslichaamsbeeldinterventie de risicofactoren voor eetstoornissen onder universiteitsstudenten zou kunnen verbeteren, vooral wanneer het programma van twee sessies werd gegeven door individuen met expertise (faculteit of personeel met expertise op het gebied van lichaamsbeeld). Wanneer interveniërende collega's werden gebruikt (studenten met belangstelling voor het lichaamsbeeld die een tweedaagse training voltooiden voordat ze groepen begeleidden), werden de effecten van het EVERYbody-project verminderd. Hoewel peer-facilitatie vaak wordt gebruikt voor het leveren van op dissonantie gebaseerde lichaamsbeeldinterventies, is een open training peer-facilitatiemodel (waarbij alle getrainde studenten in aanmerking komen om de interventie te geven) misschien niet het meest gunstig voor het leiden van op inclusiviteit gerichte lichaamsbeeldgroepen.
De huidige proef van het EVERYbody-project (proef 3) onderzoekt een nieuwe strategie om dit programma te implementeren met behulp van deskundige peer-facilitators. Studenten met doorleefde of academische expertise op het gebied van zowel lichaamsbeeld als diversiteit werden gerekruteerd om een tweedaagse training te volgen. De training omvatte oefening en feedback op de inhoud van de interventie van twee sessies, evenals training over inclusieve facilitering. Na de training voltooiden peer-leiders een zelfevaluatie over de gereedheid voor facilitering en werden ze door trainers beoordeeld op hun expertise op het gebied van facilitering. Alleen studenten die de expertisedrempel hadden gehaald, werden uitgenodigd om EVERYbody-projectgroepen te begeleiden.
De deskundige intercollegiale begeleiding van het EVERYbody-project werd vergeleken met een passieve video van twee sessies en een expressieve schrijfinterventie in de tijd. Studenten van een universiteit in de Pacific Northwest Verenigde Staten werden uitgenodigd om deel te nemen aan de groepsinterventie (universeel interventiedoel, genderinclusief). De uitkomstbeoordeling omvatte een vergelijking van veranderingen in de risicofactoren en symptomen van eetstoornissen in de verschillende randomisatiecondities, van pre-postinterventie tot en met drie maanden follow-up. De tevredenheid over het programma werd na de interventie beoordeeld en de toepassing van het programma werd na de interventie en na drie maanden follow-up beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
- Western Washington University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De huidige student schreef zich in bij de instelling waar onderzoek plaatsvond
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EVERYbody Project: Expert facilitator-versie
Dit gender-inclusieve, op dissonantie gebaseerde lichaamsbeeldprogramma is gemaakt op basis van feedback van focusgroepen. Gebaseerd op het Body Project, behoudt het programma belangrijke dissonantie-activiteiten terwijl het de inclusiviteitsfocus uitbreidt (bijv. het uitbreiden van de genderfocus, het verkennen van diversiteit binnen uiterlijke idealen, het kritisch bespreken van de impact van beperkte diversiteitsrepresentatie in culturele uiterlijke normen). Ongeveer 10% van de inhoud van de vorige proef is aangepast om de huidige interventie te vormen. Veranderingen waren gericht op het verbeteren van op diversiteit gerichte inhoud. Studenten met interesse in lichaamsbeeld hebben twee dagen (16 uur) training gevolgd over het programmahandboek, groepsmanagement en het voeren van inclusieve gesprekken. Na de training beoordeelden de studenten zelf hun gereedheid voor facilitering en werden ze door twee trainers beoordeeld op hun expertise op het gebied van facilitering. Peerleaders met voldoende expertise werden uitgenodigd om projectgroepen van EVERYbody te begeleiden. |
Korte gedragsinterventie (4 uur verdeeld over twee bijeenkomsten)
|
|
Actieve vergelijker: Groep video + expressief schrijven
Video + expressieve schrijfgroepen werden gefaciliteerd door een peer leader volgens een gedetailleerd script. Deze interventie was ontworpen als een actieve vergelijkingsconditie met weinig dissonantie. Deelnemers bekeken twee afzonderlijke documentaires over gender- en/of uiterlijkgerelateerde druk (één tijdens elke sessie): (1) The Illusionists en (2) The Mask You Live In. Na elke film deden de deelnemers een korte (10 minuten) reflectieve schrijfoefening. Om de dissonantie laag te houden, kregen de deelnemers te horen dat hun reflecties met niemand zouden worden gedeeld en werden ze niet aangegeven. Peer-facilitators kregen een korte training (1 uur) over de handleiding van de videogroep. |
Korte op video gebaseerde groepsinterventie (4 uur verdeeld over twee bijeenkomsten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetstoornis symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (1-2 weken) en follow-up (3 maanden)
|
Symptomen van eetstoornissen werden beoordeeld met een 8-itemversie van de Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ).
De 8-itemversie van de EDEQ levert een globale score op (gemiddelde over alle 8 items).
|
Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (1-2 weken) en follow-up (3 maanden)
|
|
Ontevredenheid over het lichaam
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (1-2 weken) en follow-up (3 maanden)
|
De Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale (SDBPS) beoordeelde tevredenheid en ontevredenheid over negen delen van het lichaam waarvan algemeen wordt aangenomen dat ze zorgwekkend zijn (bijv. buik, dijen, heupen).
In dit onderzoek is de gemiddelde score gebruikt (gemiddelde over alle 9 items).
|
Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (1-2 weken) en follow-up (3 maanden)
|
|
Geïnternaliseerde culturele uiterlijke normen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (1-2 weken) en follow-up (3 maanden)
|
De twee Internalisatie-subschalen van de Socioculturele Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4) beoordelen geïnternaliseerde culturele boodschappen rond uiterlijk en aantrekkelijkheid.
De twee internalisatiesubschalen werden voor deze studie gecombineerd (gemiddelde over alle 10 items), na voorafgaand onderzoek.
Dit onderzoek werd beoordeeld op alle uitkomstmomenten (onderzoek 1, 2 en 3), plus halverwege de interventie (na sessie 1 van het programma).
|
Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (1-2 weken) en follow-up (3 maanden)
|
|
Negatief effect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (1-2 weken) en follow-up (3 maanden)
|
Negatief affect werd beoordeeld met 20 items uit de subschalen angst, schuldgevoel en verdriet van de Positive and Negative Affect Schedule-Revised (PANAS-X).
In dit onderzoek is het gemiddelde van alle 20 items gebruikt.
|
Verandering ten opzichte van baseline via post-interventie (1-2 weken) en follow-up (3 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programma tevredenheid en toepassing
Tijdsspanne: Beoordeeld bij post-interventie (1-2 weken na baseline) en follow-up (3 maanden)
|
Na de tweede sessie werd een reeks feedbackvragen gebruikt om de tevredenheid over het EVERYbody-project te meten (gebaseerd op eerder onderzoek). Deze vragen omvatten vier Likert-schaalitems over plezier (bijv. "Ik heb genoten van het EVERYbody-project") met een score van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens), evenals open vragen (bijv. "Was enig deel van het EVERYbody-project?" Project bijzonder nuttig/nuttig? Zo ja, welk onderdeel en waarom?") Deze vragen werden afgenomen als onderdeel van de enquête na de interventie (enquête 2). Na de interventie (enquête 2) en de follow-up na drie maanden (enquête 3) peilden drie vragen naar de toepassing van de informatie die in het programma was geleerd (bijv. op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (altijd). |
Beoordeeld bij post-interventie (1-2 weken na baseline) en follow-up (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
- Berscheid, E., Hatfield [Walster], E., & Bohrnstedt, G. (1973). The happy American body: A survey report. Psychology Today, 7, 119-131.
- Watson, D., & Clark, L. A. (1992). Affects separable and inseparable: On the hierarchical arrangement of the negative affects. Journal of Personality and Social Psychology, 62, 489-505. http://dx.doi.org/10.1037/ 0022-3514.62.3.489
- Becker CB, Stice E. From efficacy to effectiveness to broad implementation: Evolution of the Body Project. J Consult Clin Psychol. 2017 Aug;85(8):767-782. doi: 10.1037/ccp0000204.
- Kliem S, Schmidt R, Vogel M, Hiemisch A, Kiess W, Hilbert A. An 8-item short form of the Eating Disorder Examination-Questionnaire adapted for children (ChEDE-Q8). Int J Eat Disord. 2017 Jun;50(6):679-686. doi: 10.1002/eat.22658. Epub 2017 Jan 25.
- Kilpela LS, Blomquist K, Verzijl C, Wilfred S, Beyl R, Becker CB. The body project 4 all: A pilot randomized controlled trial of a mixed-gender dissonance-based body image program. Int J Eat Disord. 2016 Jun;49(6):591-602. doi: 10.1002/eat.22562. Epub 2016 May 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-004_3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens en ander materiaal zullen beschikbaar worden gesteld na een redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker. Alle uitkomstgegevens worden opgenomen in het delen van gegevens. Sociaal-demografische kenmerken zullen worden samengevouwen in bredere categorieën om de identiteit van de deelnemers te beschermen.
Ander studiemateriaal, inclusief interventiehandleidingen, zal worden ondergebracht op de Open Science Framework-pagina van de hoofdonderzoeker, waar URL's openbaar beschikbaar zullen worden gemaakt.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .