Integratiivisen tupakoinnin lopettamisen testaus HIV-potilaille
perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Taghrid Asfar, University of Miami
Integratiivisen mindfulness-pohjaisen tupakoinnin lopettamistoimenpiteen SMART-esi- ja jälkitestaus HIV-potilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sellaisen yhdistetyn tupakoinnin lopettamisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta, joka yhdistää varautumishallintastrategiat (palkkioon perustuvat) Mindfulness-koulutukseen, jotta voidaan tunnistaa optimaalinen dynaaminen strategia tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi HIV-potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-diagnoosilla (omailmoituksen perusteella).
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Polttanut ≥ 5 savuketta/päivä viimeisen vuoden aikana
- Ole kiinnostunut lopettamaan seuraavan 30 päivän aikana
- Omista älypuhelin (apple/android) ja aiot pitää sen aktiivisena seuraavat 6 kuukautta
- Pystyy suostumaan
- Sinulla ei ole suunnitelmia muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana
- Et ole raskaana tai suunnittele raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- sinulla on jokin tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan tai tutkimuksen hyvinvoinnin tai estäisi potilasta täyttämästä tai suorittamasta tutkimusvaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vasta-aihe NRT:lle (viime kuukauden sydäninfarkti, vakavia rytmihäiriöitä/tai epästabiili angina pectoris, ihotauti)
- He ovat parhaillaan hoidossa psykiatrisen sairauden vuoksi.
- Heitä hoidetaan tällä hetkellä tupakoinnin lopettamisen, alkoholismin tai laittomien huumeiden käytön vuoksi
- Eivätkö aikuiset pysty suostumaan
- Ovat henkilöitä, jotka eivät ole vielä aikuisia
- Ovatko raskaana olevia naisia
- Ovat vankeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MT Plus NRT -ryhmävaihe 1
Osallistujat, jotka saavat Mindfulness Training (MT) -toimenpiteen 4 viikon ajan 6 viikon nikotiinikorvaushoidon (NRT) lisäksi. Nämä osallistujat ovat vastaajia (ovat lopettaneet tupakoinnin yhden kuukauden seurannassa) tai vastaamattomia (ne, jotka eivät ole lopettaneet tupakoinnin yhden kuukauden seurannassa) ja satunnaisesti saadakseen lisätoimenpiteet.
|
6 viikkoa nikotiinikorvauslaastareita
Mindfulness-harjoittelu tupakoinnin lopettamisen interventio, jota hallinnoidaan verkossa Zoomin kautta.
Jokainen istunto kestää 60-90 minuuttia, kahdesti viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 8 istuntoa.
|
|
Kokeellinen: Cm plus NRT-ryhmä-fase1
Osallistujat, jotka saavat varautumisen hallinnan (CM) intervention 4 viikon ajan 6 viikon NRT: n lisäksi.
Nämä osallistujat ovat vastaajia (ovat lopettaneet tupakoinnin yhden kuukauden seurannassa) tai vastaajat (ne, jotka eivät ole lopettaneet tupakointia yhden kuukauden seurannassa) ja satunnaistetut saadakseen ylimääräistä interventiota.
|
6 viikkoa nikotiinikorvauslaastareita
Valmiustilanteiden hallinta Tupakoinnin lopettamisen toimenpide sisältää yhden noin 60-90 minuuttia kestävän orientaatioistunnon Zoomin kautta.
Tämän jälkeen osallistujien tulee ottaa yhteyttä tutkijaan lopettamisen edistymisestä kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan myös zoomin avulla.
|
|
Kokeellinen: MT Plus NRT ylimääräisellä CM-ryhmä-fase2: lla
Osallistujat, jotka saivat MT-interventiota 4 viikon ajan 6 viikon NRT: n kanssa ja ovat vastaajia (ne, jotka eivät ole lopettaneet tupakointia yhden kuukauden seurannassa) ja satunnaisesti saadakseen ylimääräisen CM-intervention vielä 4 viikon ajan.
|
6 viikkoa nikotiinikorvauslaastareita
Mindfulness-harjoittelu tupakoinnin lopettamisen interventio, jota hallinnoidaan verkossa Zoomin kautta.
Jokainen istunto kestää 60-90 minuuttia, kahdesti viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 8 istuntoa.
Valmiustilanteiden hallinta Tupakoinnin lopettamisen toimenpide sisältää yhden noin 60-90 minuuttia kestävän orientaatioistunnon Zoomin kautta.
Tämän jälkeen osallistujien tulee ottaa yhteyttä tutkijaan lopettamisen edistymisestä kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan myös zoomin avulla.
|
|
Kokeellinen: CM Plus NRT ylimääräisellä MT-ryhmäfase2: lla
Osallistujat, jotka saivat CM-interventiota 4 viikon ajan 6 viikon NRT: n kanssa ja ovat vastaajia (ne, jotka eivät ole lopettaneet tupakointia yhden kuukauden seurannassa) ja satunnaisesti saadakseen ylimääräisen MT-intervention vielä 4 viikon ajan.
|
6 viikkoa nikotiinikorvauslaastareita
Mindfulness-harjoittelu tupakoinnin lopettamisen interventio, jota hallinnoidaan verkossa Zoomin kautta.
Jokainen istunto kestää 60-90 minuuttia, kahdesti viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 8 istuntoa.
Valmiustilanteiden hallinta Tupakoinnin lopettamisen toimenpide sisältää yhden noin 60-90 minuuttia kestävän orientaatioistunnon Zoomin kautta.
Tämän jälkeen osallistujien tulee ottaa yhteyttä tutkijaan lopettamisen edistymisestä kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan myös zoomin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pistemääräyksen pidättäytymistä ilmoittavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa (hoidon loppu) ja 3 kuukautta
|
Määritetty itseraportointiksi, ettei tupakointi viimeisen seitsemän päivän aikana, edes puffi ja vahvistettu vanhentuneella hiilimonoksidilla (CO) tasolla <8 ppm käyttämällä Covita ICO ™ SmokerLezer® ja/tai Nicotests-syljenäytettä ≤ 30 ng/ml.
|
4 viikkoa (hoidon loppu) ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoitospesifinen pidätysaste ilmoitettiin osallistujien prosenttimäärä, jotka suorittivat viimeisen 3 kuukauden arviointinsa jaettuna ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärällä.
|
3 kuukautta
|
|
Hoitokohtainen kiinnittyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määritelty jokaisen osallistujan osallistumien puhelinsoittojen lukumääräksi (4 Mindfulness Training, 12 varautumisen hallintaan).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Taghrid A. Asfar, MD, MSPH, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20201296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .