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HIV 환자를 위한 통합 금연 테스트

2025년 5월 16일 업데이트: Taghrid Asfar, University of Miami

HIV 환자를 위한 통합 마음챙김 기반 금연 개입의 파일럿 SMART 사전 및 사후 테스트

이 연구의 목적은 HIV 환자의 금연을 촉진하기 위한 최적의 동적 전략을 식별하기 위해 마음챙김 훈련과 비상 관리(보상 기반) 전략을 통합하는 결합된 금연 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • HIV로 진단됨(자가 보고 기준).
  • 18세 이상
  • 지난 1년 동안 하루에 5개비 이상의 담배를 피웠음
  • 향후 30일 이내에 금연 시도에 관심을 가져 주십시오.
  • 스마트폰(애플/안드로이드)을 소유하고 향후 6개월 동안 활성 상태로 유지할 계획
  • 동의 가능
  • 향후 6개월 동안 이사할 계획이 없는 경우
  • 임신하지 않았거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
  • 연구자의 의견에 따라 환자 또는 연구의 안녕을 손상시키거나 환자가 연구 요구 사항을 충족하거나 수행하는 것을 방해하는 상태를 갖습니다.

제외 기준:

  • NRT에 대한 금기 사항이 있는 경우(지난 달 심근 경색, 심각한 부정맥/또는 불안정 협심증의 병력, 피부 질환)
  • 현재 정신병 치료를 받고 있습니다.
  • 현재 금연, 알코올 중독 또는 불법 약물 사용으로 치료를 받고 있습니다.
  • 성인은 동의할 수 없습니까?
  • 아직 성인이 아닌 개인
  • 임산부는
  • 죄수인가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MT 플러스 NRT 그룹 상 1
6 주간의 니코틴 대체 요법 (NRT) 외에도 마음 챙김 훈련 (MT) 개입을받는 참가자.이 참가자들은 응답자 (1 개월 후속 조치에 흡연을 중단 함) 또는 비 응답자 (1 개월 후에 흡연을 중단하지 않은) 추가 개입을받지 않도록 무작위로 만들었습니다.
의약품: 니코틴 대체 요법
니코틴 대체 패치 6주
행동: 마음 챙김 훈련 금연 개입
Zoom을 통해 온라인으로 관리되는 Mindfulness Training 금연 중재. 각 세션은 60-90분 동안 진행되며 주 2회, 4주 동안 총 8개의 세션이 진행됩니다.
실험적: CM 플러스 NRT 그룹-단계 1
NRT 6 주 외에 4 주 동안 우발 관리 (CM) 개입을받는 참가자. 이 참가자는 응답자 (1 개월 후속 조치에 금연) 또는 비 응답자 (1 개월 후속 조치에 흡연을 중단하지 않은 사람)이며 추가 개입을받지 않도록 무작위 배정되었습니다.
의약품: 니코틴 대체 요법
니코틴 대체 패치 6주
행동: 비상 관리 금연 개입
긴급 상황 관리 금연 개입에는 Zoom을 통해 진행되는 약 60-90분 동안 지속되는 오리엔테이션 세션이 포함됩니다. 그런 다음 참가자는 줌을 통해 4주 동안 일주일에 세 번 금연 진행 상황에 대해 연구원에게 연락해야 합니다.
실험적: 추가 CM 그룹-단계 2가있는 MT Plus NRT
6 주 동안 NRT로 4 주 동안 MT 개입을 받고 비 응답자 (1 개월 후속 조치에 흡연을하지 않은 사람)이며 4 주 동안 추가 CM 개입을 받기 위해 무작위 배정 된 참가자입니다.
의약품: 니코틴 대체 요법
니코틴 대체 패치 6주
행동: 마음 챙김 훈련 금연 개입
Zoom을 통해 온라인으로 관리되는 Mindfulness Training 금연 중재. 각 세션은 60-90분 동안 진행되며 주 2회, 4주 동안 총 8개의 세션이 진행됩니다.
행동: 비상 관리 금연 개입
긴급 상황 관리 금연 개입에는 Zoom을 통해 진행되는 약 60-90분 동안 지속되는 오리엔테이션 세션이 포함됩니다. 그런 다음 참가자는 줌을 통해 4주 동안 일주일에 세 번 금연 진행 상황에 대해 연구원에게 연락해야 합니다.
실험적: 추가적인 MT 그룹-단계 2가있는 CM 플러스 NRT
6 주 동안 NRT로 4 주 동안 CM 개입을 받고 비 응답자 (1 개월 후속 조치에 흡연을하지 않은 사람)이며 4 주 동안 추가 MT 개입을 받기 위해 무작위 배정 된 참가자입니다.
의약품: 니코틴 대체 요법
니코틴 대체 패치 6주
행동: 마음 챙김 훈련 금연 개입
Zoom을 통해 온라인으로 관리되는 Mindfulness Training 금연 중재. 각 세션은 60-90분 동안 진행되며 주 2회, 4주 동안 총 8개의 세션이 진행됩니다.
행동: 비상 관리 금연 개입
긴급 상황 관리 금연 개입에는 Zoom을 통해 진행되는 약 60-90분 동안 지속되는 오리엔테이션 세션이 포함됩니다. 그런 다음 참가자는 줌을 통해 4주 동안 일주일에 세 번 금연 진행 상황에 대해 연구원에게 연락해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7 일의 포인트-자제 금욕을보고하는 참가자 수
기간: 4 주 (치료 종료) 및 3 개월
지난 7 일 동안 흡연하지 않는 자체 보고서로 정의되어 퍼프조차없고 Covita ICO ™ Smokerlyzer® 및/또는 Nicotest Taliva 샘플 ≤ 30 ng/ml를 사용하여 <8 ppm의 만료 된 일산화탄소 (CO) 레벨 컷오프에 의해 확인되었습니다.
4 주 (치료 종료) 및 3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유지율
기간: 3 개월
치료 특정 유지율은 최종 3 개월 평가를 완료 한 참가자의 백분율을 등록 된 참가자의 총으로 나눈 값으로보고되었습니다.
3 개월
치료 특정 준수율
기간: 3 개월
각 참가자가 참석 한 전화 통화 체크인 수로 정의됩니다 (마음 챙김 훈련의 경우 4 개, 우발 사태 관리의 경우 12).
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

수사관

  • 수석 연구원: Taghrid A. Asfar, MD, MSPH, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20201296

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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