Polypillin sepelvaltimon riskitekijöiden ristikkäinen tutkimus (POLICROSS)

European Society of Cardiology toteaa, että antotiheyden vähentäminen on tehokkain keino parantaa hoitoon sitoutumista. Nykyiset ohjeet suosittelevat luokan I ja näyttötason A kanssa polypillereiden käyttöä.

Polypilleri, joka koostuu 100 mg:sta asetyylisalisyylihappoa ja vaihtelevista annoksista atorvastatiinia ja ramipriilia, on hyväksytty sydän- ja verisuonitautien sekundaariseen ehkäisyyn ja sitä on käytetty laajalti myös primaarisessa ehkäisyssä.

Lukuisia tutkimuksia, joissa on keskitytty erilaisiin polypillerirakenteisiin sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyssä, on tutkittu niiden tehoa, kustannustehokkuutta ja antoaikataulua. Tarkemmin sanottuna kyseisellä polypillereillä on jo laaja kirjallisuus. Vaikka on olemassa aikaisempia tutkimuksia, joissa on käytetty ristikkäissuunnittelua muuntyyppisten polypillereiden kanssa, jotta voidaan arvioida vaikutuksia valtimotaudin ja LDL-kolesterolin hallintaan, tähän mennessä polypillereillä ei ole koskaan tehty cross-over-suunnittelututkimusta verrattuna sen komponenttien antaminen erikseen verenpaineen, lipiditason ja verihiutaleiden aggregaatiotason säätelyssä.

Potilaat satunnaistetaan polypilleriin vs. erillisiin komponentteihin. Jokainen potilas saa seurantakäynnin kuukaudessa 6 kuukauden ajan, josta 3 peräkkäistä kuukautta hoidetaan polypillereillä vastaavassa annoksessa ja loput 3 kuukautta samoilla lääkkeillä erikseen.

Ensisijaiset tavoitteet: Systolinen verenpainetaso ja LDL-kolesteroli. Toissijaiset tavoitteet: Verihiutaleiden aggregaation aste tromboksaani A2 -pakkauksella, diastolinen verenpainetaso, kokonaiskolesteroli ja HDL, potilastyytyväisyys, hoitoon sitoutumisen aste, haittatapahtumat.