Studio incrociato dei fattori di rischio coronarico con una polipillola (POLICROSS)

La Società Europea di Cardiologia indica che la riduzione della frequenza di somministrazione è la misura più efficace per migliorare l'aderenza terapeutica. Le attuali linee guida raccomandano con classe I e livello di evidenza A l'uso di polipillole.

Una polipillola, composta da 100 mg di acido acetilsalicilico e dosi variabili di atorvastatina e ramipril, è approvata per la prevenzione secondaria delle malattie cardiovascolari ed è stata ampiamente utilizzata anche nella prevenzione primaria.

Sono stati condotti numerosi studi incentrati su diversi modelli di polipillola nella prevenzione cardiovascolare per studiarne l'efficacia, il rapporto costo-efficacia e il programma di somministrazione. Nello specifico, quella polipillola ha già una vasta letteratura. Tuttavia, sebbene esistano studi precedenti con disegno cross-over con altri tipi di polipillola per valutare gli effetti sul controllo dell'ipertensione arteriosa e del colesterolo LDL, ad oggi non si è mai verificato uno studio di disegno cross-over con la polipillola rispetto alla somministrazione separata dei suoi componenti nel controllo della pressione arteriosa, del livello lipidico e del livello di aggregazione piastrinica.

I pazienti saranno randomizzati a polypill vs componenti separati. Ogni paziente riceverà una visita di follow-up al mese per 6 mesi, di cui 3 mesi consecutivi con trattamento con la polipillola nella dose corrispondente e i restanti 3 mesi con gli stessi farmaci separatamente.

Obiettivi primari: Livello di pressione arteriosa sistolica e colesterolo LDL. Obiettivi secondari: Grado di aggregazione piastrinica con kit trombossano A2, livello di pressione arteriosa diastolica, colesterolo totale e HDL, livello di soddisfazione del paziente, grado di aderenza al trattamento, eventi avversi.