Cross-over-studie av koronare risikofaktorer med en polypille (POLICROSS)

European Society of Cardiology indikerer at reduksjon av administreringsfrekvensen er det mest effektive tiltaket for å forbedre terapeutisk adherens. Gjeldende retningslinjer anbefaler med klasse I og bevisnivå A bruk av polypiller.

En polypille, sammensatt av 100 mg acetylsalisylsyre og variable doser av atorvastatin og ramipril, er godkjent for sekundær forebygging av hjerte- og karsykdommer og har også vært mye brukt i primærforebygging.

Tallrike studier har blitt utført med fokus på ulike design av polypiller i kardiovaskulær forebygging for å studere deres effektivitet, kostnadseffektivitet og administreringsplan. Nærmere bestemt har den polypillen allerede en omfattende litteratur. Men selv om det er tidligere studier med et cross-over-design med andre typer polypiller for å vurdere effekten på kontrollen av arteriell hypertensjon og LDL-kolesterol, har det til dags dato aldri vært en cross-over-designstudie med polypillen sammenlignet med administrering av dets komponenter separat for kontroll av blodtrykk, lipidnivå og nivå av blodplateaggregering.

Pasienter vil bli randomisert til polypiller vs separate komponenter. Hver pasient vil få et oppfølgingsbesøk per måned i 6 måneder, hvorav 3 måneder på rad med behandling med polypillen i tilsvarende dose og de resterende 3 månedene med de samme legemidlene separat.

Primære mål: Systolisk blodtrykksnivå og LDL-kolesterol. Sekundære mål: Grad av blodplateaggregering med tromboksan A2-sett, diastolisk blodtrykksnivå, totalt kolesterol og HDL, nivå av pasienttilfredshet, grad av etterlevelse av behandling, uønskede hendelser.