Przekrojowe badanie czynników ryzyka choroby wieńcowej z zastosowaniem pigułki wieloskładnikowej (POLICROSS)

Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne wskazuje, że zmniejszenie częstości podawania jest najskuteczniejszym sposobem poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Aktualne wytyczne zalecają z klasą I i poziomem wiarygodności A stosowanie pigułek wieloskładnikowych.

Polipigułka, złożona ze 100 mg kwasu acetylosalicylowego i zmiennych dawek atorwastatyny i ramiprylu, jest dopuszczona do wtórnej prewencji chorób układu krążenia i jest również szeroko stosowana w prewencji pierwotnej.

Przeprowadzono liczne badania koncentrujące się na różnych konstrukcjach pigułek wieloskładnikowych w profilaktyce sercowo-naczyniowej w celu zbadania ich skuteczności, opłacalności i harmonogramu podawania. W szczególności ta polipigułka ma już obszerną literaturę. Jednakże, chociaż istnieją wcześniejsze badania z projektem naprzemiennym z innymi rodzajami tabletek wieloskładnikowych w celu oceny wpływu na kontrolę nadciśnienia tętniczego i cholesterolu LDL, do tej pory nigdy nie przeprowadzono badania typu naprzemiennego z zastosowaniem tabletek wieloskładnikowych w porównaniu z podawanie jego składników osobno w kontroli ciśnienia krwi, poziomu lipidów i poziomu agregacji płytek krwi.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup składających się z pigułek wieloskładnikowych i oddzielnych składników. Każdy pacjent będzie miał wizyty kontrolne co miesiąc przez 6 miesięcy, z czego przez 3 kolejne miesiące będzie to leczenie polipigułką w odpowiedniej dawce, a przez pozostałe 3 miesiące te same leki oddzielnie.

Główne cele: Poziom skurczowego ciśnienia krwi i cholesterolu LDL. Cele drugorzędne: Stopień agregacji płytek krwi z tromboksanem A2, poziom ciśnienia rozkurczowego, cholesterolu całkowitego i HDL, poziom zadowolenia pacjenta, stopień przestrzegania zaleceń lekarskich, zdarzenia niepożądane.