Estudio cruzado de factores de riesgo coronario con polipíldora (POLICROSS)

La Sociedad Europea de Cardiología indica que la reducción de la frecuencia de administración es la medida más eficaz para mejorar la adherencia terapéutica. Las guías actuales recomiendan con clase I y nivel de evidencia A el uso de policomprimidos.

Una polipíldora, compuesta por 100 mg de ácido acetilsalicílico y dosis variables de atorvastatina y ramipril, está aprobada para la prevención secundaria de enfermedades cardiovasculares y también ha sido ampliamente utilizada en prevención primaria.

Se han realizado numerosos estudios centrados en diferentes diseños de policomprimidos en prevención cardiovascular para estudiar su eficacia, coste-efectividad y calendario de administración. En concreto, esa polipíldora ya cuenta con una extensa literatura. Sin embargo, aunque existen estudios previos con diseño cruzado con otros tipos de polipíldora para evaluar los efectos en el control de la hipertensión arterial y el colesterol LDL, hasta la fecha nunca se ha realizado un estudio de diseño cruzado con la polipíldora en comparación con la administración de sus componentes por separado en el control de la presión arterial, nivel de lípidos y nivel de agregación plaquetaria.

Los pacientes serán aleatorizados a polipíldora frente a componentes separados. Cada paciente recibirá una visita de seguimiento al mes durante 6 meses, de los cuales serán 3 meses consecutivos con tratamiento con la polipíldora en su dosis correspondiente y los 3 meses restantes con los mismos fármacos por separado.

Objetivos primarios: Nivel de presión arterial sistólica y colesterol LDL. Objetivos secundarios: Grado de agregación plaquetaria con kit de tromboxano A2, nivel de presión arterial diastólica, colesterol total y HDL, nivel de satisfacción del paciente, grado de adherencia al tratamiento, eventos adversos.