Estudo cruzado de fatores de risco coronariano com uma polipílula (POLICROSS)

A European Society of Cardiology indica que a redução da frequência de administração é a medida mais eficaz para melhorar a adesão terapêutica. As diretrizes atuais recomendam com classe I e nível de evidência A o uso de polipílulas.

Uma polipílula, composta de 100 mg de ácido acetilsalicílico e doses variáveis ​​de atorvastatina e ramipril, está aprovada para prevenção secundária de doenças cardiovasculares e também tem sido amplamente utilizada na prevenção primária.

Numerosos estudos foram realizados com foco em diferentes designs de polipílula na prevenção cardiovascular para estudar sua eficácia, custo-efetividade e esquema de administração. Especificamente, essa polipílula já possui uma extensa literatura. No entanto, embora existam estudos anteriores com desenho cruzado com outros tipos de polipílula para avaliar os efeitos no controle da hipertensão arterial e do colesterol LDL, até o momento nunca houve um estudo de desenho cruzado com a polipílula em comparação com o administração de seus componentes separadamente no controle da pressão arterial, nível lipídico e nível de agregação plaquetária.

Os pacientes serão randomizados para polipílula versus componentes separados. Cada paciente receberá uma consulta de acompanhamento por mês durante 6 meses, dos quais serão 3 meses consecutivos com tratamento com a polipílula em sua dose correspondente e os 3 meses restantes com os mesmos medicamentos separadamente.

Objetivos primários: nível de pressão arterial sistólica e colesterol LDL. Objetivos secundários: Grau de agregação plaquetária com kit tromboxano A2, nível de pressão arterial diastólica, colesterol total e HDL, nível de satisfação do paciente, grau de adesão ao tratamento, eventos adversos.