Cross-over-studie av koronära riskfaktorer med ett polypiller (POLICROSS)

European Society of Cardiology indikerar att en minskning av administreringsfrekvensen är den mest effektiva åtgärden för att förbättra terapeutisk adherens. Nuvarande riktlinjer rekommenderar med klass I och evidensnivå A användning av polypiller.

Ett polypiller, som består av 100 mg acetylsalicylsyra och varierande doser av atorvastatin och ramipril, är godkänt för sekundär prevention av hjärt- och kärlsjukdomar och har även använts i stor utsträckning inom primärprevention.

Ett flertal studier har genomförts med fokus på olika utformningar av polypiller i kardiovaskulär prevention för att studera deras effektivitet, kostnadseffektivitet och administreringsschema. Specifikt har det polypillret redan en omfattande litteratur. Men även om det finns tidigare studier med en cross-over-design med andra typer av polypiller för att bedöma effekterna på kontrollen av arteriell hypertoni och LDL-kolesterol, har det hittills aldrig gjorts en cross-over-designstudie med polypiller jämfört med administrering av dess komponenter separat för kontroll av blodtryck, lipidnivå och nivå av trombocytaggregation.

Patienterna kommer att randomiseras till polypiller kontra separata komponenter. Varje patient får ett uppföljningsbesök per månad under 6 månader, varav 3 månader i följd med behandling med polypiller i motsvarande dos och de återstående 3 månaderna med samma läkemedel separat.

Primära mål: Systoliskt blodtrycksnivå och LDL-kolesterol. Sekundära mål: Grad av trombocytaggregation med tromboxan A2-kit, diastoliskt blodtrycksnivå, totalt kolesterol och HDL, nivå av patientnöjdhet, grad av följsamhet till behandling, biverkningar.