Étude croisée des facteurs de risque coronarien avec un polypilule (POLICROSS)

La Société européenne de cardiologie indique que la réduction de la fréquence d'administration est la mesure la plus efficace pour améliorer l'adhésion thérapeutique. Les directives actuelles recommandent avec la classe I et le niveau de preuve A l'utilisation de polypilules.

Une polypilule, composée de 100 mg d'acide acétylsalicylique et de doses variables d'atorvastatine et de ramipril, est approuvée pour la prévention secondaire des maladies cardiovasculaires et a également été largement utilisée en prévention primaire.

De nombreuses études ont été menées sur différents modèles de polypill en prévention cardiovasculaire pour étudier leur efficacité, leur rapport coût-efficacité et leur calendrier d'administration. Plus précisément, ce polypill a déjà une littérature abondante. Cependant, bien qu'il existe des études antérieures avec une conception croisée avec d'autres types de polypilule pour évaluer les effets sur le contrôle de l'hypertension artérielle et du cholestérol LDL, à ce jour, il n'y a jamais eu d'étude de conception croisée avec la polypilule par rapport à la administration de ses composants séparément dans le contrôle de la pression artérielle, du taux de lipides et du niveau d'agrégation plaquettaire.

Les patients seront randomisés pour polypill vs composants séparés. Chaque patient recevra une visite de suivi par mois pendant 6 mois, dont 3 mois consécutifs avec le traitement avec le polypill à sa dose correspondante et les 3 mois restants avec les mêmes médicaments séparément.

Objectifs principaux : niveau de pression artérielle systolique et cholestérol LDL. Objectifs secondaires : Degré d'agrégation plaquettaire avec le kit thromboxane A2, niveau de pression artérielle diastolique, cholestérol total et HDL, niveau de satisfaction des patients, degré d'adhésion au traitement, événements indésirables.