Aikarajoitettu syöminen tyypin 1 diabeteksessa (TLET1D)
maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: jennifer raymond, Children's Hospital Los Angeles
Aikarajoitettu syöminen äskettäin alkaneessa tyypin 1 diabeteksessa: toteutettavuus, hyväksyttävyys ja vaikutus β-solujen toimintaan
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollipilottitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida aikarajoitettua syömistä (TLE) lasten T1D-populaatiossa, joka toteutetaan kuuden ensimmäisen kuukauden aikana diagnoosin jälkeen.
Tälle ajanjaksolle on tunnusomaista β-solujen jäännöstoiminto, jonka aikana TLE:llä voi olla kyky säilyttää ja parantaa β-soluaktiivisuutta, mikä osoittaa lisääntyneen C-peptidin tuotannon.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan TLE:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta lasten T1D-populaatiossa sekä tutkimaan TLE:n vaikutusta β-solujen toimintaan, insuliiniherkkyyteen ja sokeritasapainon hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksikätinen tutkimus, jossa on interventio- ja kontrolliryhmä. Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan kyselylomakkeilla. Turvallisuus osoittaa hypoglykemian esiintymisen. β-solujen toiminta ja insuliiniherkkyys arvioidaan seka-ateriatoleranssitestillä C-peptidi- ja glukoositasoilla. Glykeeminen hallinta osoitetaan jatkuvalla glukoosimonitorilla (CGM). Lohkojen satunnaistamista käytetään varmistamaan, että ryhmät ovat tasapainossa BMI:n suhteen. Tutkimusjakso kestää 9 viikkoa, sisältäen viikon mittaisen sisäänajojakson ja 8 viikon interventiojakson. Kaksi henkilökohtaista opintokäyntiä viikolla 0 ja viikolla 9. Antropometriset tiedot mukaan lukien paino, pituus ja murrosikä arvioidaan näinä aikoina.
Ryhmä 1 – Tavallinen hoito (kontrolli)
- sisältää vähintään 12 tunnin ruokintaikkunan 7 päivänä viikossa
- ei käytetä kalorirajoituksia
- käyttää jatkuvaa glukoosimittaria
Ryhmä 2 - TLE (interventio)
- sisältää 8 tunnin ruokinnan/16 tunnin paaston 7 päivänä viikossa
- kehotetaan kuluttamaan kaikki kalorinsa iltapäivä-/iltajaksolla
- voi juoda kalorittomia juomia (vesi, tee, kahvi) paaston aikana
- käyttää jatkuvaa glukoosimittaria
- ei käytetä kalorirajoituksia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sisältää iän 12-25 vuotta
- T1D diagnosoitu 6 kuukauden sisällä
- vähintään yksi positiivinen haimavasta-aine, mukaan lukien glutamiinihappodekarboksylaasi (GAD) -vasta-aine, saareketyrosiinifosfataasi 2 (IA2) -vasta-aine tai insuliinivasta-aine
- voi olla joko insuliinipistoksilla tai insuliinipumpulla
- voi olla mikä tahansa BMI-tila
- osaa puhua mitä tahansa kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- negatiivisia haiman vasta-aineita
- haluttomuus käyttää CGM:ää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control - Standard Care
|
|
|
Kokeellinen: Interventio - Aika rajoitettu syöminen
|
Sisältää 8 tunnin ruokinnan/16 tunnin paaston 7 päivänä viikossa, ja kaikki kalorit kulutetaan iltapäivällä/illalla.
Voi nauttia kalorittomia juomia (vesi, tee, kahvi) paaston aikana.
Kalorirajoituksia ei käytetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys ja toteutettavuus, kuten "Intervention Satisfaction Survey" osoittaa
Aikaikkuna: Opintojen lopussa (9 viikon kohdalla)
|
Likert-asteikko "Olen vahvasti samaa mieltä" on 1, "Samaa mieltä" on 2, "neutraali" on 3, "eri mieltä" on 4 ja "eri mieltä" on 5. Pienemmät pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä, korkeammat pisteet osoittavat alhaista tyytyväisyyttä.
|
Opintojen lopussa (9 viikon kohdalla)
|
|
Muutos β-solujen toiminnassa 9 viikon kohdalla, kuten seka-ateriatoleranssitestissä C-peptiditasoilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
C-peptidi- ja glukoositasot mitataan lähtötilanteessa ja 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
Plasman C-peptidin peruskonsentraatio jaettuna plasman perusglukoosipitoisuudella lasketaan β-solujen toiminnan pragmaattisena markkerina.
Stimuloidun C-peptidikäyrän alla oleva pinta-ala lasketaan sitten, mikä on ensisijainen tutkittava tulos.
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
|
Muutos glukoositasapainossa 9 viikon kohdalla, kuten jatkuvassa glukoosivalvonnassa (prosenttiosuus vaihteluvälillä) ja HbA1c:stä
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa; HbA1c: Lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
Jatkuvasti käytettäviä glukoosimittareita käytetään tutkimuksen ajan, ja verensokeritasapainoa arvioidaan käyttämällä prosenttiosuutta alueella.
HbA1c heijastaa glukoositasapainoa ajan myötä.
|
Jopa 9 viikkoa; HbA1c: Lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
|
Turvallisuus, kuten hypoglykemia osoittaa
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
|
Hypoglykemia määritellään verensokeriksi < 70 mg/dl jatkuvassa glukoosimittarissa.
Hypoglykemian esiintymistiheyttä ja vakavuutta käytetään toimenpiteen turvallisuuden arvioimiseen.
|
Jopa 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliomallit automaattisen 24 tunnin ruokavalion arviointityökalun (ASA24) osoittamana
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
24 tunnin ruokavalion palautus, ~30 minuuttia loppuun.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
|
Elämänlaatu, kuten Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), Diabetes-moduuli osoittaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Likert-asteikko "ei koskaan" on 0, "melkein koskaan" on 1, "joskus" on 2, "usein" on 3 ja "melkein aina" on 4
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
|
Stressitaso havaitun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Likert-asteikko "Ei koskaan" on 0, "Lähes koskaan" on 1, "Joskus" on 2, "Melko usein" on 3 ja "Hyvin usein" on 4
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
|
Ahmimishäiriö, kuten Binge Eating Disorder Screener osoittaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Likert-asteikko "Ei koskaan tai harvoin" on 0, "Joskus" on 1, "Usein" on 2, "Aina" on 3. Lisäksi kaksi kyllä tai ei kysymystä.
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuus, kuten neuro-QOL-Ahdistuneisuus-lyhyt muoto osoittaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Likert-asteikko "Ei koskaan" on 1, "Harvoin" on 2, "Joskus" on 3, "Usein" on 4, "Aina" on 5
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
|
Vaikutus päivittäiseen elämään, kuten Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) osoittaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Arvio uniaikataulusta, kouluaikataulusta, ulkona vietetystä ajasta.
Monivalintakysymyksiä ja avoimia kysymyksiä.
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Jamshed H, Beyl RA, Della Manna DL, Yang ES, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves 24-Hour Glucose Levels and Affects Markers of the Circadian Clock, Aging, and Autophagy in Humans. Nutrients. 2019 May 30;11(6):1234. doi: 10.3390/nu11061234.
- Hutchison AT, Regmi P, Manoogian ENC, Fleischer JG, Wittert GA, Panda S, Heilbronn LK. Time-Restricted Feeding Improves Glucose Tolerance in Men at Risk for Type 2 Diabetes: A Randomized Crossover Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):724-732. doi: 10.1002/oby.22449. Epub 2019 Apr 19.
- Shankar SS, Vella A, Raymond RH, Staten MA, Calle RA, Bergman RN, Cao C, Chen D, Cobelli C, Dalla Man C, Deeg M, Dong JQ, Lee DS, Polidori D, Robertson RP, Ruetten H, Stefanovski D, Vassileva MT, Weir GC, Fryburg DA; Foundation for the National Institutes of Health beta-Cell Project Team. Standardized Mixed-Meal Tolerance and Arginine Stimulation Tests Provide Reproducible and Complementary Measures of beta-Cell Function: Results From the Foundation for the National Institutes of Health Biomarkers Consortium Investigative Series. Diabetes Care. 2016 Sep;39(9):1602-13. doi: 10.2337/dc15-0931. Epub 2016 Jul 12.
- Bergman RN, Phillips LS, Cobelli C. Physiologic evaluation of factors controlling glucose tolerance in man: measurement of insulin sensitivity and beta-cell glucose sensitivity from the response to intravenous glucose. J Clin Invest. 1981 Dec;68(6):1456-67. doi: 10.1172/jci110398.
- Liu H, Javaheri A, Godar RJ, Murphy J, Ma X, Rohatgi N, Mahadevan J, Hyrc K, Saftig P, Marshall C, McDaniel ML, Remedi MS, Razani B, Urano F, Diwan A. Intermittent fasting preserves beta-cell mass in obesity-induced diabetes via the autophagy-lysosome pathway. Autophagy. 2017;13(11):1952-1968. doi: 10.1080/15548627.2017.1368596. Epub 2017 Nov 25.
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Cheng CW, Villani V, Buono R, Wei M, Kumar S, Yilmaz OH, Cohen P, Sneddon JB, Perin L, Longo VD. Fasting-Mimicking Diet Promotes Ngn3-Driven beta-Cell Regeneration to Reverse Diabetes. Cell. 2017 Feb 23;168(5):775-788.e12. doi: 10.1016/j.cell.2017.01.040.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18. Erratum In: Diabetes Technol Ther. 2019 Apr;21(4):230.
- Lennerz BS, Barton A, Bernstein RK, Dikeman RD, Diulus C, Hallberg S, Rhodes ET, Ebbeling CB, Westman EC, Yancy WS Jr, Ludwig DS. Management of Type 1 Diabetes With a Very Low-Carbohydrate Diet. Pediatrics. 2018 Jun;141(6):e20173349. doi: 10.1542/peds.2017-3349. Epub 2018 May 7.
- Gabel K, Varady KA. Feasibility of Time-Restricted Eating. Obesity (Silver Spring). 2020 May;28(5):860. doi: 10.1002/oby.22785. No abstract available.
- Gabel K, Hoddy KK, Varady KA. Safety of 8-h time restricted feeding in adults with obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2019 Jan;44(1):107-109. doi: 10.1139/apnm-2018-0389. Epub 2018 Sep 14.
- Cienfuegos S, Gabel K, Kalam F, Ezpeleta M, Wiseman E, Pavlou V, Lin S, Oliveira ML, Varady KA. Effects of 4- and 6-h Time-Restricted Feeding on Weight and Cardiometabolic Health: A Randomized Controlled Trial in Adults with Obesity. Cell Metab. 2020 Sep 1;32(3):366-378.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2020.06.018. Epub 2020 Jul 15.
- Wilkinson MJ, Manoogian ENC, Zadourian A, Lo H, Fakhouri S, Shoghi A, Wang X, Fleischer JG, Navlakha S, Panda S, Taub PR. Ten-Hour Time-Restricted Eating Reduces Weight, Blood Pressure, and Atherogenic Lipids in Patients with Metabolic Syndrome. Cell Metab. 2020 Jan 7;31(1):92-104.e5. doi: 10.1016/j.cmet.2019.11.004. Epub 2019 Dec 5.
- Taylor R. Type 2 diabetes: etiology and reversibility. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):1047-55. doi: 10.2337/dc12-1805. No abstract available.
- Chow LS, Manoogian ENC, Alvear A, Fleischer JG, Thor H, Dietsche K, Wang Q, Hodges JS, Esch N, Malaeb S, Harindhanavudhi T, Nair KS, Panda S, Mashek DG. Time-Restricted Eating Effects on Body Composition and Metabolic Measures in Humans who are Overweight: A Feasibility Study. Obesity (Silver Spring). 2020 May;28(5):860-869. doi: 10.1002/oby.22756. Epub 2020 Apr 9.
- Center for Disease and Control Prevention. Incidence of newly diagnosed diabetes. https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/newly-diagnosed-diabetes.html. 2020; Accessed April 25, 2021.
- Bingley PJ, Wherrett DK, Shultz A, Rafkin LE, Atkinson MA, Greenbaum CJ. Type 1 Diabetes TrialNet: A Multifaceted Approach to Bringing Disease-Modifying Therapy to Clinical Use in Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):653-661. doi: 10.2337/dc17-0806.
- de Souza Bosco Paiva C, Lima MHM. Introducing a very low carbohydrate diet for a child with type 1 diabetes. Br J Nurs. 2019 Aug 8;28(15):1015-1019. doi: 10.12968/bjon.2019.28.15.1015.
- Calabrese CM, Valentini A, Calabrese G. Gut Microbiota and Type 1 Diabetes Mellitus: The Effect of Mediterranean Diet. Front Nutr. 2021 Jan 13;7:612773. doi: 10.3389/fnut.2020.612773. eCollection 2020.
- Vidmar AP, Goran MI, Naguib M, Fink C, Wee CP, Hegedus E, Lopez K, Gonzalez J, Raymond JK. Time limited eating in adolescents with obesity (time LEAd): Study protocol. Contemp Clin Trials. 2020 Aug;95:106082. doi: 10.1016/j.cct.2020.106082. Epub 2020 Jul 16.
- DuBose SN, Hermann JM, Tamborlane WV, Beck RW, Dost A, DiMeglio LA, Schwab KO, Holl RW, Hofer SE, Maahs DM; Type 1 Diabetes Exchange Clinic Network and Diabetes Prospective Follow-up Registry. Obesity in Youth with Type 1 Diabetes in Germany, Austria, and the United States. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):627-32.e1-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.05.046. Epub 2015 Jul 8.
- Tommerdahl KL, Baumgartner K, Schafer M, Bjornstad P, Melena I, Hegemann S, Baumgartner AD, Pyle L, Cree-Green M, Truong U, Browne L, Regensteiner JG, Reusch JEB, Nadeau KJ. Impact of Obesity on Measures of Cardiovascular and Kidney Health in Youth With Type 1 Diabetes as Compared With Youth With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Mar;44(3):795-803. doi: 10.2337/dc20-1879. Epub 2021 Jan 5.
- Bjornstad P, Snell-Bergeon JK, Rewers M, Jalal D, Chonchol MB, Johnson RJ, Maahs DM. Early diabetic nephropathy: a complication of reduced insulin sensitivity in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3678-83. doi: 10.2337/dc13-0631. Epub 2013 Sep 11.
- Bjornstad P, Schafer M, Truong U, Cree-Green M, Pyle L, Baumgartner A, Garcia Reyes Y, Maniatis A, Nayak S, Wadwa RP, Browne LP, Reusch JEB, Nadeau KJ. Metformin Improves Insulin Sensitivity and Vascular Health in Youth With Type 1 Diabetes Mellitus. Circulation. 2018 Dec 18;138(25):2895-2907. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035525.
- Ruan Y, Willemsen RH, Wilinska ME, Tauschmann M, Dunger DB, Hovorka R. Mixed-meal tolerance test to assess residual beta-cell secretion: Beyond the area-under-curve of plasma C-peptide concentration. Pediatr Diabetes. 2019 May;20(3):282-285. doi: 10.1111/pedi.12816. Epub 2019 Feb 19.
- Shim WS, Kim SK, Kim HJ, Kang ES, Ahn CW, Lim SK, Lee HC, Cha BS. Decrement of postprandial insulin secretion determines the progressive nature of type-2 diabetes. Eur J Endocrinol. 2006 Oct;155(4):615-22. doi: 10.1530/eje.1.02249.
- Paglialunga S, Guerrero A, Roessig JM, Rubin P, Dehn CA. Adding to the spectrum of insulin sensitive populations for mixed meal tolerance test glucose reliability assessment. J Diabetes Metab Disord. 2016 Dec 7;15:57. doi: 10.1186/s40200-016-0279-x. eCollection 2016.
- Shah VN, DuBose SN, Li Z, Beck RW, Peters AL, Weinstock RS, Kruger D, Tansey M, Sparling D, Woerner S, Vendrame F, Bergenstal R, Tamborlane WV, Watson SE, Sherr J. Continuous Glucose Monitoring Profiles in Healthy Nondiabetic Participants: A Multicenter Prospective Study. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Oct 1;104(10):4356-4364. doi: 10.1210/jc.2018-02763. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2022 Mar 24;107(4):e1775-e1776.
- Harnack L. Nutrition Data System for Research (NDSR). In: Gellman M.D., Turner J.R. (eds) Encyclopedia of Behavioral Medicine. Springer. 2013.
- Raper N, Perloff B, Ingwerson L, Steinfeldt L, Anand J. An overview of USDA's Dietary Intake Data System. Journal of Food Composition and Analysis. 2004;17(3-4):545-555.
- Hood KK, Beavers DP, Yi-Frazier J, Bell R, Dabelea D, Mckeown RE, Lawrence JM. Psychosocial burden and glycemic control during the first 6 years of diabetes: results from the SEARCH for Diabetes in Youth study. J Adolesc Health. 2014 Oct;55(4):498-504. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.03.011. Epub 2014 May 10.
- Ivezaj V, White MA, Grilo CM. Examining binge-eating disorder and food addiction in adults with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2016 Oct;24(10):2064-9. doi: 10.1002/oby.21607. Epub 2016 Aug 25.
- Vidmar AP, Goran MI, Raymond JK. Time-Limited Eating in Pediatric Patients with Obesity: A Case Series. J Food Sci Nutr Res. 2019;2(3):236-244. doi: 10.26502/jfsnr.2642-11000022. Epub 2019 Sep 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-21-00269
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .