Időben korlátozott étkezés 1-es típusú cukorbetegségben (TLET1D)
2023. augusztus 14. frissítette: jennifer raymond, Children's Hospital Los Angeles
Időben korlátozott étkezés az újonnan kialakuló 1-es típusú cukorbetegségben: megvalósíthatóság, elfogadhatóság és a β-sejtek működésére gyakorolt hatás
Ez a tanulmány egy randomizált kontroll kísérleti vizsgálat, amelynek célja a Time Limited Eating (TLE) értékelése a T1D gyermekpopulációban, amelyet a diagnózist követő első hat hónapban hajtottak végre.
Ezt az időszakot a reziduális β-sejt funkció jellemzi, amely alatt a TLE képes megőrizni és javítani a β-sejt aktivitást, amit a megnövekedett C-peptid termelés jelez.
A kutatók célja, hogy felmérjék a TLE megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és biztonságosságát a T1D gyermekpopulációban, valamint megvizsgálják a TLE hatását a β-sejtek működésére, az inzulinérzékenységre és a glikémiás kontrollra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kétkarú vizsgálat lesz, intervenciós és kontrollcsoporttal. A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot kérdőívek segítségével értékelik. A biztonságot a hipoglikémia fellépése jelzi. A β-sejt funkciót és az inzulinérzékenységet vegyes étkezési tolerancia teszttel értékeljük C-peptid és glükóz szinttel. A glikémiás kontrollt a folyamatos glükózmonitor (CGM) jelzi. Blokk véletlenszerűsítést alkalmaznak annak biztosítására, hogy a csoportok kiegyensúlyozottak legyenek a BMI tekintetében. A vizsgálati időszak 9 hétig tart, amely magában foglal egy hetes bejáratási időszakot és egy 8 hetes beavatkozási időszakot. Két személyes tanulmányi látogatásra kerül sor a 0. és a 9. héten. Az antropometriát, beleértve a súlyt, a magasságot és a pubertás állapotát, ezekben az időpontokban értékelik.
1. csoport – Standard Care (kontroll)
- legalább 12 órás etetési időszakot tartalmaz a hét 7 napján
- nem alkalmazunk kalóriakorlátozást
- folyamatos glükózmonitort fog viselni
2. csoport – TLE (beavatkozás)
- 8 órás táplálékot/16 órás böjtöt tartalmaz a hét 7 napján
- azt az utasítást kapják, hogy az összes kalóriát a délutáni/esti időszakban fogyasszák el
- a böjt időszakában kalóriamentes italokat (víz, tea, kávé) fogyaszthat
- folyamatos glükózmonitort fog viselni
- nem alkalmazunk kalóriakorlátozást
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-25 éves korig értendő
- 6 hónapon belül diagnosztizálták a T1D-t
- legalább egy pozitív hasnyálmirigy antitest, beleértve a glutaminsav-dekarboxiláz (GAD) antitestet, a sziget tirozin-foszfatáz 2 (IA2) antitestet vagy az inzulin antitestet
- lehet inzulin injekcióban vagy inzulinpumpában
- bármilyen BMI állapotú lehet
- bármilyen nyelven beszélhet
Kizárási kritériumok:
- negatív hasnyálmirigy antitestek
- nem hajlandó CGM-et viselni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Control - Standard Care
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás – Időben korlátozott étkezés
|
Tartalmaz egy 8 órás etetést/16 órás böjtöt a hét 7 napján, az összes kalória délutáni/esti elfogyasztásával.
A böjt időszakában fogyaszthat kalóriamentes italokat (víz, tea, kávé).
Nem alkalmazunk kalóriakorlátozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elfogadhatósága és megvalósíthatósága, amint azt a „Beavatkozási elégedettségi felmérés” jelzi
Időkeret: A tanulmány végén (9 hetesen)
|
Likert skála Az "Egyetértek teljesen" 1, "Egyetértek" 2, "Semleges" 3, "Nem értek egyet" 4, és "Nem értek egyet" 5. Az alacsonyabb pontszámok nagyobb elégedettséget, a magasabb pontszámok az alacsony elégedettséget jelzik.
|
A tanulmány végén (9 hetesen)
|
|
Változás a β-sejtek funkciójában a 9. héten, amit a vegyes étkezési tolerancia teszt jelez C-peptid szinttel
Időkeret: Alapállapot és 9 hét
|
A C-peptid- és glükózszinteket az alapvonalon, valamint az étkezés után 60, 90 és 120 perccel kell meghatározni.
A plazma C-peptid kiindulási koncentrációját osztva az alapvonal plazma glükózkoncentrációjával a β-sejtfunkció pragmatikus markereként számítjuk ki.
Ezután kiszámítják a stimulált C-peptid görbe alatti területet, amely az elsődleges vizsgált eredmény.
|
Alapállapot és 9 hét
|
|
Változás a glikémiás kontrollban a 9. héten, amint azt a folyamatos glükóz-monitoring (idő százalékos tartományban) és a HbA1c jelzi
Időkeret: 9 hétig; HbA1c: kiindulási állapot és 9 hét
|
A vizsgálat időtartama alatt folyamatos glükózmonitorokat kell viselni, a glikémiás kontrollt a tartományban lévő idő százalékos értékével értékelik.
A HbA1c idővel a glikémiás kontrollt tükrözi.
|
9 hétig; HbA1c: kiindulási állapot és 9 hét
|
|
Biztonság, amit a hipoglikémia jelez
Időkeret: Akár 9 hétig
|
A hipoglikémiát akkor határozzák meg, ha a vércukorszint < 70 mg/dl folyamatos glükózmonitorozáson.
A hipoglikémia gyakoriságát és súlyosságát a beavatkozás biztonságosságának értékelésére használják.
|
Akár 9 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási minták, amint azt az Automated Self-Administrated 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) jelzi
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
24 órás diéta visszahívás, ~30 perc a teljesítéshez.
|
Alapállapot, 9 hét
|
|
Életminőség, amint azt a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), Diabetes Module jelzi
Időkeret: Alapállapot és 9 hét
|
Likert skála "Soha" 0, "Majdnem soha" 1, "Néha" 2, "Gyakran" 3 és "Majdnem mindig" 4
|
Alapállapot és 9 hét
|
|
Stresszszint, az észlelt stressz skála szerint
Időkeret: Alapállapot és 9 hét
|
Likert skála "Soha" 0, "Majdnem soha" 1, "Néha" 2, "Elég gyakran" 3 és "Nagyon gyakran" 4
|
Alapállapot és 9 hét
|
|
Binge Eating, amint azt a Binge Eating Disorder Screener jelzi
Időkeret: Alapállapot és 9 hét
|
Likert skála „Soha vagy ritkán” 0, „Néha” 1, „Gyakran” 2, „Mindig” 3. Ezen kívül két igen vagy nem kérdés.
|
Alapállapot és 9 hét
|
|
Szorongás, amint azt a Neuro-QOL-szorongás-rövid forma jelzi
Időkeret: Alapállapot és 9 hét
|
Likert skála a "Soha" 1, "Ritkán" 2, "Néha" 3, "Gyakran" 4, "Mindig" 5
|
Alapállapot és 9 hét
|
|
A müncheni kronotípus kérdőív (MCTQ) szerint a mindennapi tevékenységekre gyakorolt hatás
Időkeret: Alapállapot és 9 hét
|
Alvásrend, iskolai órarend, szabadban töltött idő felmérése.
Feleletválasztós és nyílt végű kérdések.
|
Alapállapot és 9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Jamshed H, Beyl RA, Della Manna DL, Yang ES, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves 24-Hour Glucose Levels and Affects Markers of the Circadian Clock, Aging, and Autophagy in Humans. Nutrients. 2019 May 30;11(6):1234. doi: 10.3390/nu11061234.
- Hutchison AT, Regmi P, Manoogian ENC, Fleischer JG, Wittert GA, Panda S, Heilbronn LK. Time-Restricted Feeding Improves Glucose Tolerance in Men at Risk for Type 2 Diabetes: A Randomized Crossover Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):724-732. doi: 10.1002/oby.22449. Epub 2019 Apr 19.
- Shankar SS, Vella A, Raymond RH, Staten MA, Calle RA, Bergman RN, Cao C, Chen D, Cobelli C, Dalla Man C, Deeg M, Dong JQ, Lee DS, Polidori D, Robertson RP, Ruetten H, Stefanovski D, Vassileva MT, Weir GC, Fryburg DA; Foundation for the National Institutes of Health beta-Cell Project Team. Standardized Mixed-Meal Tolerance and Arginine Stimulation Tests Provide Reproducible and Complementary Measures of beta-Cell Function: Results From the Foundation for the National Institutes of Health Biomarkers Consortium Investigative Series. Diabetes Care. 2016 Sep;39(9):1602-13. doi: 10.2337/dc15-0931. Epub 2016 Jul 12.
- Bergman RN, Phillips LS, Cobelli C. Physiologic evaluation of factors controlling glucose tolerance in man: measurement of insulin sensitivity and beta-cell glucose sensitivity from the response to intravenous glucose. J Clin Invest. 1981 Dec;68(6):1456-67. doi: 10.1172/jci110398.
- Liu H, Javaheri A, Godar RJ, Murphy J, Ma X, Rohatgi N, Mahadevan J, Hyrc K, Saftig P, Marshall C, McDaniel ML, Remedi MS, Razani B, Urano F, Diwan A. Intermittent fasting preserves beta-cell mass in obesity-induced diabetes via the autophagy-lysosome pathway. Autophagy. 2017;13(11):1952-1968. doi: 10.1080/15548627.2017.1368596. Epub 2017 Nov 25.
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Cheng CW, Villani V, Buono R, Wei M, Kumar S, Yilmaz OH, Cohen P, Sneddon JB, Perin L, Longo VD. Fasting-Mimicking Diet Promotes Ngn3-Driven beta-Cell Regeneration to Reverse Diabetes. Cell. 2017 Feb 23;168(5):775-788.e12. doi: 10.1016/j.cell.2017.01.040.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18. Erratum In: Diabetes Technol Ther. 2019 Apr;21(4):230.
- Lennerz BS, Barton A, Bernstein RK, Dikeman RD, Diulus C, Hallberg S, Rhodes ET, Ebbeling CB, Westman EC, Yancy WS Jr, Ludwig DS. Management of Type 1 Diabetes With a Very Low-Carbohydrate Diet. Pediatrics. 2018 Jun;141(6):e20173349. doi: 10.1542/peds.2017-3349. Epub 2018 May 7.
- Gabel K, Varady KA. Feasibility of Time-Restricted Eating. Obesity (Silver Spring). 2020 May;28(5):860. doi: 10.1002/oby.22785. No abstract available.
- Gabel K, Hoddy KK, Varady KA. Safety of 8-h time restricted feeding in adults with obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2019 Jan;44(1):107-109. doi: 10.1139/apnm-2018-0389. Epub 2018 Sep 14.
- Cienfuegos S, Gabel K, Kalam F, Ezpeleta M, Wiseman E, Pavlou V, Lin S, Oliveira ML, Varady KA. Effects of 4- and 6-h Time-Restricted Feeding on Weight and Cardiometabolic Health: A Randomized Controlled Trial in Adults with Obesity. Cell Metab. 2020 Sep 1;32(3):366-378.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2020.06.018. Epub 2020 Jul 15.
- Wilkinson MJ, Manoogian ENC, Zadourian A, Lo H, Fakhouri S, Shoghi A, Wang X, Fleischer JG, Navlakha S, Panda S, Taub PR. Ten-Hour Time-Restricted Eating Reduces Weight, Blood Pressure, and Atherogenic Lipids in Patients with Metabolic Syndrome. Cell Metab. 2020 Jan 7;31(1):92-104.e5. doi: 10.1016/j.cmet.2019.11.004. Epub 2019 Dec 5.
- Taylor R. Type 2 diabetes: etiology and reversibility. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):1047-55. doi: 10.2337/dc12-1805. No abstract available.
- Chow LS, Manoogian ENC, Alvear A, Fleischer JG, Thor H, Dietsche K, Wang Q, Hodges JS, Esch N, Malaeb S, Harindhanavudhi T, Nair KS, Panda S, Mashek DG. Time-Restricted Eating Effects on Body Composition and Metabolic Measures in Humans who are Overweight: A Feasibility Study. Obesity (Silver Spring). 2020 May;28(5):860-869. doi: 10.1002/oby.22756. Epub 2020 Apr 9.
- Center for Disease and Control Prevention. Incidence of newly diagnosed diabetes. https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/newly-diagnosed-diabetes.html. 2020; Accessed April 25, 2021.
- Bingley PJ, Wherrett DK, Shultz A, Rafkin LE, Atkinson MA, Greenbaum CJ. Type 1 Diabetes TrialNet: A Multifaceted Approach to Bringing Disease-Modifying Therapy to Clinical Use in Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):653-661. doi: 10.2337/dc17-0806.
- de Souza Bosco Paiva C, Lima MHM. Introducing a very low carbohydrate diet for a child with type 1 diabetes. Br J Nurs. 2019 Aug 8;28(15):1015-1019. doi: 10.12968/bjon.2019.28.15.1015.
- Calabrese CM, Valentini A, Calabrese G. Gut Microbiota and Type 1 Diabetes Mellitus: The Effect of Mediterranean Diet. Front Nutr. 2021 Jan 13;7:612773. doi: 10.3389/fnut.2020.612773. eCollection 2020.
- Vidmar AP, Goran MI, Naguib M, Fink C, Wee CP, Hegedus E, Lopez K, Gonzalez J, Raymond JK. Time limited eating in adolescents with obesity (time LEAd): Study protocol. Contemp Clin Trials. 2020 Aug;95:106082. doi: 10.1016/j.cct.2020.106082. Epub 2020 Jul 16.
- DuBose SN, Hermann JM, Tamborlane WV, Beck RW, Dost A, DiMeglio LA, Schwab KO, Holl RW, Hofer SE, Maahs DM; Type 1 Diabetes Exchange Clinic Network and Diabetes Prospective Follow-up Registry. Obesity in Youth with Type 1 Diabetes in Germany, Austria, and the United States. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):627-32.e1-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.05.046. Epub 2015 Jul 8.
- Tommerdahl KL, Baumgartner K, Schafer M, Bjornstad P, Melena I, Hegemann S, Baumgartner AD, Pyle L, Cree-Green M, Truong U, Browne L, Regensteiner JG, Reusch JEB, Nadeau KJ. Impact of Obesity on Measures of Cardiovascular and Kidney Health in Youth With Type 1 Diabetes as Compared With Youth With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Mar;44(3):795-803. doi: 10.2337/dc20-1879. Epub 2021 Jan 5.
- Bjornstad P, Snell-Bergeon JK, Rewers M, Jalal D, Chonchol MB, Johnson RJ, Maahs DM. Early diabetic nephropathy: a complication of reduced insulin sensitivity in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3678-83. doi: 10.2337/dc13-0631. Epub 2013 Sep 11.
- Bjornstad P, Schafer M, Truong U, Cree-Green M, Pyle L, Baumgartner A, Garcia Reyes Y, Maniatis A, Nayak S, Wadwa RP, Browne LP, Reusch JEB, Nadeau KJ. Metformin Improves Insulin Sensitivity and Vascular Health in Youth With Type 1 Diabetes Mellitus. Circulation. 2018 Dec 18;138(25):2895-2907. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035525.
- Ruan Y, Willemsen RH, Wilinska ME, Tauschmann M, Dunger DB, Hovorka R. Mixed-meal tolerance test to assess residual beta-cell secretion: Beyond the area-under-curve of plasma C-peptide concentration. Pediatr Diabetes. 2019 May;20(3):282-285. doi: 10.1111/pedi.12816. Epub 2019 Feb 19.
- Shim WS, Kim SK, Kim HJ, Kang ES, Ahn CW, Lim SK, Lee HC, Cha BS. Decrement of postprandial insulin secretion determines the progressive nature of type-2 diabetes. Eur J Endocrinol. 2006 Oct;155(4):615-22. doi: 10.1530/eje.1.02249.
- Paglialunga S, Guerrero A, Roessig JM, Rubin P, Dehn CA. Adding to the spectrum of insulin sensitive populations for mixed meal tolerance test glucose reliability assessment. J Diabetes Metab Disord. 2016 Dec 7;15:57. doi: 10.1186/s40200-016-0279-x. eCollection 2016.
- Shah VN, DuBose SN, Li Z, Beck RW, Peters AL, Weinstock RS, Kruger D, Tansey M, Sparling D, Woerner S, Vendrame F, Bergenstal R, Tamborlane WV, Watson SE, Sherr J. Continuous Glucose Monitoring Profiles in Healthy Nondiabetic Participants: A Multicenter Prospective Study. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Oct 1;104(10):4356-4364. doi: 10.1210/jc.2018-02763. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2022 Mar 24;107(4):e1775-e1776.
- Harnack L. Nutrition Data System for Research (NDSR). In: Gellman M.D., Turner J.R. (eds) Encyclopedia of Behavioral Medicine. Springer. 2013.
- Raper N, Perloff B, Ingwerson L, Steinfeldt L, Anand J. An overview of USDA's Dietary Intake Data System. Journal of Food Composition and Analysis. 2004;17(3-4):545-555.
- Hood KK, Beavers DP, Yi-Frazier J, Bell R, Dabelea D, Mckeown RE, Lawrence JM. Psychosocial burden and glycemic control during the first 6 years of diabetes: results from the SEARCH for Diabetes in Youth study. J Adolesc Health. 2014 Oct;55(4):498-504. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.03.011. Epub 2014 May 10.
- Ivezaj V, White MA, Grilo CM. Examining binge-eating disorder and food addiction in adults with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2016 Oct;24(10):2064-9. doi: 10.1002/oby.21607. Epub 2016 Aug 25.
- Vidmar AP, Goran MI, Raymond JK. Time-Limited Eating in Pediatric Patients with Obesity: A Case Series. J Food Sci Nutr Res. 2019;2(3):236-244. doi: 10.26502/jfsnr.2642-11000022. Epub 2019 Sep 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHLA-21-00269
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .