Fotobiomodulaation vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun primaarisen endodonttihoidon jälkeisessä poskihammasissa, joilla on oireinen apiaalinen parodontiitti
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Timothy Kirkpatrick, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fotobiomodulaation (PBM) vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun endodonttihoidon jälkeen alaleuan poskihampaissa, joilla on diagnosoitu oireinen apikaalinen parodontiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Takaleuan poskihampaat
- Kyseiselle hampaalle ei ole tehty aikaisempaa juurihoitoa
- Pystyy suorittamaan endodonttisen hoidon yhdellä käynnillä
Poissulkemiskriteerit:
- Leuan hampaat, alaleuan etu- ja esihampaita
- Infektio (turvotus, poskiontelotie) kyseisessä hampaassa
- Parodontaalinen sairaus kyseisessä hampaassa
- Hammastrauma
- Kruunun/juuren murtumat
- Systeemiset sairaudet
- Immuunipuutteiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PBM-terapia
|
Endodonttisen hoidon jälkeen PBM-hoito suoritetaan 660 nm:n diodilaserilla (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, NC, USA), jonka kärjen halkaisija on 8 mm. Laserkärki sijoitetaan seuraaville ulkopinnoille kontaktitila: mesiobukkaalinen, distobukkaalinen, mesiolingvaalinen ja distolingaalinen.
Laserin teho on 50 mW ja sen varmentaa Power Meter (PM600 Power/Energy meter, Molectron Detector Inc, Portland, OR, USA).
Jokaista kohdetta säteilytetään 25 sekunnin ajan energiatiheydellä 10 J/cm2.
|
|
Huijausvertailija: PBM Sham
|
PBM-huijaukselle suoritetaan samanlainen toimenpide kuin PBM-hoito ilman laserin aktivoimista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
|
72 tuntia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 0 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
|
0 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ryne Jackson, DMD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-DB-21-0579
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .