Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fotobiomodulace na pooperační bolest po primární endodontické terapii u molárů se symptomatickou apikální parodontitidou

1. března 2023 aktualizováno: Timothy Kirkpatrick, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je zhodnotit účinky fotobiomodulace (PBM) na pooperační bolest po endodontickém ošetření u zubů dolní čelisti s diagnostikovanou symptomatickou apikální parodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zadní mandibulární stoličky
  • Žádná předchozí terapie kořenových kanálků na daném zubu
  • Schopnost absolvovat endodontické ošetření během jedné návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Maxilární zuby, přední čelisti a premoláry
  • Infekce (otok, sinusový trakt) na daném zubu
  • Parodontální onemocnění na příslušném zubu
  • Zubní trauma
  • Zlomeniny korunky/kořenu
  • Systémová onemocnění
  • Imunokompromitovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PBM terapie
Přístroj: PBM terapie
Po endodontickém ošetření bude PBM terapie provedena pomocí diodového laseru 660 nm (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, NC, USA), s průměrem hrotu 8 mm. Laserový hrot bude umístěn na následující vnější plochy v kontaktní režim: meziobukální, distobukální, mesiolingvální a distolingvální. Výkon laseru bude 50 mW a bude ověřen Power Meterem (PM600 Power/Energy meter, Molectron Detector Inc, Portland, OR, USA). Každé místo bude ozařováno po dobu 25 s hustotou energie 10 J/cm2.
Falešný srovnávač: PBM Sham
Přístroj: PBM Sham
Pro simulaci PBM bude proveden podobný postup jako PBM terapie bez aktivace laseru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest vyhodnocená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: 72 hodin po ošetření
Tato stupnice se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
72 hodin po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest vyhodnocená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: 0 hodin, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po ošetření
Tato stupnice se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
0 hodin, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryne Jackson, DMD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-DB-21-0579

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na PBM terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit