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증상이 있는 치근단 치주염이 있는 대구치에서 1차 근관치료 후 광생체조절이 수술 후 통증에 미치는 영향

2023년 3월 1일 업데이트: Timothy Kirkpatrick, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 증상이 있는 치근단 치주염으로 진단된 하악 대구치에서 근관치료 후 수술 후 통증에 대한 PBM(photobiomodulation)의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 후방 하악 대구치
  • 문제의 치아에 이전 근관 치료가 없음
  • 1회 내원으로 근관치료 완료 가능

제외 기준:

  • 상악 치아, 하악 전치부 및 소구치
  • 해당 치아의 감염(부종, 동관)
  • 해당 치아의 치주 질환
  • 치과 외상
  • 치관/뿌리 골절
  • 전신 질환
  • 면역 저하 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PBM 요법
장치: PBM 요법
근관 치료 후 PBM 치료는 660nm 다이오드 레이저(SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, NC, USA)를 사용하여 팁 직경 8mm로 수행됩니다. 레이저 팁은 다음 외부 표면에 배치됩니다. 접촉 모드: mesiobuccal, distobuccal, mesiolingual 및 distolingual. 레이저의 전력 출력은 50mW이고 Power Meter(PM600 Power/Energy meter, Molectron Detector Inc, Portland, OR, USA)로 검증됩니다. 각 사이트는 10 J/cm2의 에너지 밀도로 25초 동안 조사됩니다.
가짜 비교기: PBM 가짜
장치: PBM 가짜
PBM 가짜의 경우 PBM 요법과 유사한 절차가 레이저를 활성화하지 않고 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 통증
기간: 치료 후 72시간
이 척도의 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
치료 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 통증
기간: 처리 후 0시간, 6시간, 12시간 및 24시간
이 척도의 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
처리 후 0시간, 6시간, 12시간 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Ryne Jackson, DMD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-DB-21-0579

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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