Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fotobiomodulation på postoperativ smerte efter primær endodontisk terapi i kindtænder med symptomatisk apikal parodontitis

1. marts 2023 opdateret af: Timothy Kirkpatrick, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​fotobiomodulation (PBM) på postoperative smerter efter endodontisk behandling i mandibular kindtænder diagnosticeret med symptomatisk apikal parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bageste mandibular kindtænder
  • Ingen tidligere rodbehandling på den pågældende tand
  • Kunne gennemføre den endodontiske behandling på ét besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Maxillære tænder, mandibular anteriore og præmolarer
  • Infektion (hævelse, bihulekanal) på den pågældende tand
  • Paradentose på den pågældende tand
  • Tandtraume
  • Krone/rodbrud
  • Systemiske sygdomme
  • Immunkompromitterede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PBM terapi
Enhed: PBM terapi
Efter den endodontiske behandling vil PBM-terapi blive udført ved hjælp af en 660 nm diodelaser (SiroLaser Advance Plus, Dentsply Sirona Inc, Charlotte, NC, USA), med en 8 mm spidsdiameter. Laserspidsen vil blive placeret på følgende ydre overflader i en kontakttilstand: mesiobukcal, distobukcal, mesiolingual og distolingual . Laserens udgangseffekt vil være 50mW og vil blive verificeret af Power Meter (PM600 Power/Energy meter, Molectron Detector Inc, Portland, OR, USA). Hvert sted vil blive bestrålet i 25 s med en energitæthed på 10 J/cm2.
Sham-komparator: PBM Sham
Enhed: PBM Sham
For PBM-sham vil lignende procedure som PBM-terapi blive udført uden aktivering af laseren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vurderet af den visuelle analoge skala
Tidsramme: 72 timer efter behandlingen
Denne skala går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)
72 timer efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vurderet af den visuelle analoge skala
Tidsramme: 0 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer efter behandlingen
Denne skala går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)
0 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryne Jackson, DMD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-DB-21-0579

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med PBM terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner