光生物调节对有症状根尖周炎磨牙初次牙髓治疗术后疼痛的影响
2023年3月1日 更新者：Timothy Kirkpatrick、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是评估光生物调节 (PBM) 对诊断为症状性根尖周炎的下颌磨牙根管治疗后术后疼痛的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下颌后磨牙
- 之前没有对有问题的牙齿进行根管治疗
- 一次就诊即可完成牙髓治疗
排除标准：
- 上颌牙、下颌前牙和前磨牙
- 有问题的牙齿感染（肿胀，窦道）
- 有问题的牙齿上有牙周病
- 牙外伤
- 冠/根骨折
- 全身性疾病
- 免疫功能低下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PBM疗法
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牙髓治疗后，将使用 660 nm 二极管激光器（SiroLaser Advance Plus，Dentsply Sirona Inc，Charlotte，NC，USA）进行 PBM 治疗，尖端直径为 8mm。激光尖端将放置在以下外表面上接触方式：近颊、远颊、近中舌和远舌。
激光器的输出功率为 50mW，将通过功率计（PM600 功率/能量计，Molectron Detector Inc，Portland，OR，USA）进行验证。
每个部位将以 10 J/cm2 的能量密度照射 25 秒。
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假比较器：PBM假货
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对于 PBM 假手术，将在不激活激光的情况下执行与 PBM 治疗类似的程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表评估的疼痛
大体时间：治疗后72小时
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该量表范围从 0（无痛）到 10（最痛）
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治疗后72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表评估的疼痛
大体时间：治疗后0小时、6小时、12小时和24小时
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该量表范围从 0（无痛）到 10（最痛）
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治疗后0小时、6小时、12小时和24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryne Jackson, DMD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月16日
初级完成 (实际的)
2022年3月16日
研究完成 (实际的)
2022年3月16日
研究注册日期
首次提交
2021年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月26日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月1日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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